Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jedné kapsle versus dvě aminokyselinové chelátové tobolky železa na prevenci anémie z nedostatku železa u neanemických žen s dvojčetným těhotenstvím

3. srpna 2016 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Anémie je celosvětově největším zdravotním problémem, který postihuje těhotné ženy v rozvinutých i rozvojových zemích. Během těhotenství dochází k nekonzistentnímu nárůstu objemu plazmy a hmoty hemoglobinu.

Anémie z nedostatku železa je nejčastějším typem anémie během těhotenství. Těhotná žena potřebuje během těhotenství asi 1000 mg železa.

Samotná dieta nemůže poskytnout těhotné ženě potřebné denní množství železa (asi 27 mg/den), proto Centra pro kontrolu a prevenci nemocí doporučují těhotným ženám užívat jako preventivní dávku denní doplněk 30 mg elementárního železa. Protože většina žen začíná těhotenství s nízkými zásobami železa, zejména ve druhém a třetím trimestru, s prevencí by se mělo začít co nejdříve, ještě před těhotenstvím, aby se zabránilo vyčerpání zásob železa a další anémii z nedostatku železa.

Perorální železo je levná, účinná a relativně bezpečná linie k prevenci anémie z nedostatku železa během těhotenství. Běžně dostupné železnaté soli zahrnují fumarát železnatý, síran železnatý a glukonát železnatý. Bohužel; tyto formy železa jsou obvykle spojeny se zácpou, tmavou stolicí, průjmem, ztrátou chuti k jídlu, nevolností, žaludečními křečemi a zvracením.

Cheláty aminokyselin železa se ukázaly být používány jako činidla pro prevenci a léčbu anémie z nedostatku železa. Tyto prostředky poskytují maximální biologickou dostupnost a maximální účinnost s minimálními nepříjemnými vedlejšími účinky.

Dvojčetná těhotenství mají významnou roli v perinatální morbiditě kvůli zvýšenému riziku nízké porodní hmotnosti a předčasného porodu. Potřeba železa pro dvojčetné těhotenství je pravděpodobně dvojnásobná než u jednočetného těhotenství a mateřský hemoglobin u dvojčetného těhotenství je obvykle nižší než u jednočetného těhotenství, což vede k vyššímu výskytu anémie z nedostatku železa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dvojčata
  • ±12 týdnů)
  • normální hladina hemoglobinu (Hb ≥ 120 g/l).
  • ženy žily v nedaleké oblasti, aby bylo možné pokračovat
  • ochotni zúčastnit se naší studie

Kritéria vyloučení:

  • nedávná krevní transfuze
  • hrozil potrat
  • patologická ztráta krve
  • vegetariánská strava
  • intolerantní na perorální formu železa
  • anamnéza hematologické poruchy
  • chronická onemocnění
  • neochota spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 27 mg skupiny elementárního železa
dostávali 27 mg elementárního železa jednou denně počínaje 12. týdnem až do 36. týdne
Lék: 27 mg elementárního železa
Aktivní komparátor: 54 mg skupiny elementárního železa
dostávali 54 mg elementárního železa jednou denně počínaje 12. týdnem až do 36. týdne
Lék: 54 mg elementárního železa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina hemoglobinu
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 27 mg elementárního železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit