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Impacto de cápsulas de ferro quelatado de um versus dois aminoácidos na prevenção da anemia por deficiência de ferro em mulheres não anêmicas com gestações gemelares

3 de agosto de 2016 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

A anemia é o problema de saúde que mais afeta mulheres grávidas em todo o mundo, tanto em países desenvolvidos quanto em desenvolvimento. Durante a gravidez, há um aumento inconsistente no volume plasmático e na massa de hemoglobina.

A anemia por deficiência de ferro é o tipo mais comum de anemia durante a gravidez. A gestante necessita de cerca de 1000 mg de ferro durante a gravidez.

A dieta por si só não pode fornecer à mulher grávida a quantidade diária necessária de ferro (cerca de 27 mg/dia), portanto, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças recomendam que as mulheres grávidas tomem um suplemento diário de 30 mg de ferro elementar como dose preventiva. Como a maioria das mulheres começa a gravidez com baixas reservas de ferro, particularmente no segundo e terceiro trimestres, a prevenção deve começar o mais cedo possível, mesmo antes da gravidez, para evitar o esgotamento das reservas de ferro e mais anemia por deficiência de ferro.

O ferro oral é uma linha barata, eficaz e relativamente segura para prevenir a anemia por deficiência de ferro durante a gravidez. Os sais ferrosos comuns disponíveis incluem fumarato ferroso, sulfato ferroso e gluconato ferroso. Infelizmente; essas formas de ferro geralmente estão associadas à constipação, fezes escuras, diarréia, perda de apetite, náuseas, cólicas estomacais e vômitos.

Quelatos de aminoácidos de ferro surgiram para serem usados ​​como agentes para prevenção e tratamento da anemia por deficiência de ferro. Esses agentes fornecem biodisponibilidade máxima e eficácia máxima com efeitos colaterais desagradáveis ​​mínimos.

As gestações gemelares têm um papel significativo na morbidade perinatal devido ao aumento dos riscos de baixo peso ao nascer e parto prematuro. A necessidade de ferro para a gravidez gemelar é provavelmente o dobro de uma gravidez única e a hemoglobina materna em gestações gemelares é geralmente menor do que na gravidez única, resultando em maior taxa de anemia por deficiência de ferro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestações gemelares
  • ±12 semanas)
  • nível de hemoglobina normal (Hb ≥ 120 g/L).
  • as mulheres estavam morando em uma área próxima para fazer o acompanhamento possível desistência
  • dispostos a participar do nosso estudo

Critério de exclusão:

  • uma transfusão de sangue recente
  • ameaça de aborto
  • perda patológica de sangue
  • dieta vegetariana
  • intolerante à forma oral de ferro
  • história de distúrbio hematológico
  • doenças crônicas
  • falta de vontade de cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 27 mg grupo de ferro elementar
recebeu 27 mg de ferro elementar uma vez ao dia a partir de 12 semanas até 36 semanas
Comparador Ativo: 54 mg grupo de ferro elementar
recebeu 54 mg de ferro elementar uma vez ao dia a partir de 12 semanas até 36 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de hemoglobina
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IDAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 27 mg de ferro elementar

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