Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en versus to aminosyrechelaterede jernkapsler på forebyggelse af jernmangelanæmi hos ikke-anæmiske kvinder med tvillinger

3. august 2016 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Anæmi er det mest verdensomspændende sundhedsproblem, der påvirker gravide kvinder i både udviklede lande og udviklingslande. Under graviditet er der en inkonsekvent stigning i plasmavolumen og hæmoglobinmasse.

Jernmangelanæmi er den hyppigste form for anæmi under graviditet. Den gravide har brug for omkring 1000 mg jern under graviditeten.

Kost alene kan ikke give en gravid kvinde den daglige nødvendige mængde af jernet (ca. 27 mg/dag), så Centers for Disease Control and Prevention anbefaler, at gravide kvinder tager et dagligt tilskud på 30 mg elementært jern som en forebyggende dosis. Da de fleste kvinder begynder deres graviditet med lave jerndepoter, især i andet og tredje trimester, bør forebyggelse starte så hurtigt som muligt selv før graviditeten for at forhindre udtømning af jernlageret og yderligere jernmangelanæmi.

Oralt jern er en billig, effektiv og relativt sikker linje til at forhindre jernmangelanæmi under graviditet. De almindeligt tilgængelige jernholdige salte omfatter jern(II)fumarat, jern(II)sulfat og jern(II)gluconat. Desværre; disse jernformer er normalt forbundet med forstoppelse, mørk afføring, diarré, appetitløshed, kvalme, mavekramper og opkastning.

Jernaminosyrechelater er dukket op til at blive brugt som midler til forebyggelse og behandling af jernmangelanæmi. Disse midler giver maksimal biotilgængelighed og maksimal effektivitet med minimale ubehagelige bivirkninger.

Tvillinggraviditeter har en væsentlig rolle i perinatal sygelighed på grund af øget risiko for lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Jernbehovet for tvillingegraviditet er sandsynligvis dobbelt så stort som for en enkelt graviditet, og moderens hæmoglobin i tvillingegraviditeter er sædvanligvis lavere end ved en enkelt graviditet, hvilket resulterer i højere frekvens af jernmangelanæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tvillingedrægtighed
  • ±12 uger)
  • normalt hæmoglobinniveau (Hb ≥ 120 g/L).
  • kvinder boede i det nærliggende område for at gøre det muligt at afslutte opfølgningen
  • villig til at deltage i vores undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • en nylig blodtransfusion
  • truet med abort
  • patologisk blodtab
  • vegetarisk kost
  • intolerant over for oral jernform
  • historie med hæmatologisk lidelse
  • kroniske sygdomme
  • manglende vilje til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 27 mg elementær jerngruppe
modtog 27 mg elementært jern én gang dagligt fra 12 uger til 36 uger
Medicin: 27 mg elementært jern
Aktiv komparator: 54 mg elementær jerngruppe
modtog 54 mg elementært jern én gang dagligt fra 12 uger til 36 uger
Medicin: 54 mg elementært jern

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med 27 mg elementært jern

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner