双胎妊娠の非貧血女性における鉄欠乏性貧血の予防に対する 1 つ対 2 つのアミノ酸キレート化鉄カプセルの影響
貧血は、先進国と発展途上国の両方で妊娠中の女性に影響を与える最も世界的な健康問題です。 妊娠中は、血漿量とヘモグロビン量が一貫して増加しません。
妊娠中の貧血で最も多いのが鉄欠乏性貧血です。 妊娠中の女性は、妊娠中に約 1000 mg の鉄を必要とします。
食事だけでは、妊娠中の女性に 1 日に必要な鉄分の量 (約 27 mg/日) を与えることはできないため、疾病管理予防センターは、妊娠中の女性が予防用量として 1 日あたり 30 mg の元素鉄のサプリメントを摂取することを推奨しています。 ほとんどの女性は、特に第 2 および第 3 学期に鉄貯蔵量が少ない状態で妊娠を開始するため、鉄貯蔵の枯渇とさらなる鉄欠乏性貧血を防ぐために、妊娠前であってもできるだけ早く予防を開始する必要があります。
経口鉄剤は、妊娠中の鉄欠乏性貧血を予防するための安価で効果的で比較的安全なラインです. 一般的に入手可能な第一鉄塩には、フマル酸第一鉄、硫酸第一鉄、およびグルコン酸第一鉄が含まれます。 不幸にも;これらの鉄の形は、通常、便秘、黒っぽい便、下痢、食欲不振、吐き気、胃痙攣、および嘔吐に関連しています.
鉄アミノ酸キレートは、鉄欠乏性貧血の予防および治療のための薬剤として使用されることが明らかになりました. これらの薬剤は、不快な副作用を最小限に抑えながら、最大のバイオアベイラビリティと最大の有効性を提供します。
双子の妊娠は、低出生体重や早産のリスクが高まるため、周産期の罹患率に重要な役割を果たします。 双胎妊娠の鉄必要量は単胎妊娠の 2 倍であり、双胎妊娠の母体のヘモグロビンは通常単胎妊娠よりも低く、鉄欠乏性貧血の割合が高くなります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 双子の妊娠
- ±12週間）
- 正常なヘモグロビン レベル (Hb ≥ 120 g/L)。
- 女性はフォローアップをやめることができるようにするために近くの地域に住んでいました
- 私たちの研究に喜んで参加します
除外基準:
- 最近の輸血
- 切迫流産
- 病的失血
- 菜食主義
- 経口鉄剤に不耐性
- 血液疾患の病歴
- 慢性疾患
- 協力したがらない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：27mgの元素鉄グループ
12 週から 36 週まで 1 日 1 回 27 mg の鉄元素を摂取
|
|
|
アクティブコンパレータ：54mgの元素鉄グループ
12 週から 36 週まで 1 日 1 回 54 mg の鉄元素を摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ヘモグロビン値
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
27mgの元素鉄の臨床試験
-
Ozlem Goker-AlpanTeam Sanfilippo募集
-
Hospital for Special Surgery, New York完了
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; United States Agency for International Development (USAID); Bill and... と他の協力者完了