Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednej i dwóch aminokwasowych chelatowanych kapsułek żelaza na zapobieganie niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet bez niedokrwistości w ciąży bliźniaczej

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Anemia jest najczęściej występującym na świecie problemem zdrowotnym dotykającym kobiety w ciąży zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Podczas ciąży występuje niespójny wzrost objętości osocza i masy hemoglobiny.

Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest najczęstszym rodzajem niedokrwistości w czasie ciąży. Kobieta w ciąży potrzebuje około 1000 mg żelaza w czasie ciąży.

Sama dieta nie może zapewnić kobiecie w ciąży dziennej wymaganej ilości żelaza (około 27 mg dziennie), dlatego Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zalecają kobietom w ciąży przyjmowanie dziennego suplementu 30 mg żelaza elementarnego jako dawki zapobiegawczej. Ponieważ większość kobiet zaczyna ciążę z niskimi zapasami żelaza, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, profilaktykę należy rozpocząć jak najszybciej, jeszcze przed ciążą, aby zapobiec wyczerpaniu zapasów żelaza i dalszej niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Żelazo doustne to tania, skuteczna i stosunkowo bezpieczna linia zapobiegająca niedokrwistości z niedoboru żelaza podczas ciąży. Powszechnie dostępne sole żelaza obejmują fumaran żelazawy, siarczan żelazawy i glukonian żelazawy. Niestety; te formy żelaza są zwykle związane z zaparciami, ciemnymi stolcami, biegunką, utratą apetytu, nudnościami, skurczami żołądka i wymiotami.

Okazało się, że chelaty aminokwasowe żelaza są stosowane jako środki do zapobiegania i leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Środki te zapewniają maksymalną biodostępność i maksymalną skuteczność przy minimalnych nieprzyjemnych skutkach ubocznych.

Ciąże bliźniacze odgrywają znaczącą rolę w zachorowalności okołoporodowej ze względu na zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego. Zapotrzebowanie na żelazo w ciąży bliźniaczej jest prawdopodobnie dwukrotnie większe niż w przypadku ciąży pojedynczej, a hemoglobina matki w ciąży bliźniaczej jest zwykle niższa niż w ciąży pojedynczej, co skutkuje wyższym odsetkiem niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąże bliźniacze
  • ±12 tygodni)
  • prawidłowy poziom hemoglobiny (Hb ≥ 120 g/l).
  • kobiet mieszkało w pobliżu, aby umożliwić kontynuację
  • chętnych do udziału w naszym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna transfuzja krwi
  • groźba poronienia
  • patologiczna utrata krwi
  • dieta wegetariańska
  • nietolerancja żelaza w postaci podawanej doustnie
  • historia zaburzeń hematologicznych
  • choroby przewlekłe
  • niechęć do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 27 mg elementarnej grupy żelaza
otrzymywało 27 mg żelaza elementarnego raz dziennie, począwszy od 12 tygodnia do 36 tygodnia
Lek: 27 mg żelaza elementarnego
Aktywny komparator: 54 mg elementarnej grupy żelaza
otrzymywało 54 mg żelaza elementarnego raz dziennie, począwszy od 12 tygodnia do 36 tygodnia
Lek: 54 mg żelaza elementarnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na 27 mg żelaza elementarnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj