- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858505
쌍둥이 임신을 한 비빈혈 여성의 철 결핍성 빈혈 예방에 대한 1개 대 2개의 아미노산 킬레이트 철 캡슐의 영향
빈혈은 선진국과 개발도상국 모두에서 임산부에게 영향을 미치는 가장 세계적인 건강 문제입니다. 임신 중에는 혈장량과 헤모글로빈 양이 일관되지 않게 증가합니다.
철 결핍성 빈혈은 임신 중 가장 흔한 유형의 빈혈입니다. 임산부는 임신 중에 약 1000mg의 철분이 필요합니다.
식이 요법만으로는 임산부에게 하루에 필요한 철분량(약 27mg/일)을 제공할 수 없으므로 질병 통제 예방 센터에서는 임산부가 예방 용량으로 매일 30mg의 원소 철분 보충제를 섭취할 것을 권장합니다. 대부분의 여성은 특히 임신 2기 및 3기에 철 저장량이 부족한 상태에서 임신을 시작하므로 철 저장 고갈 및 추가 철결핍성 빈혈을 예방하기 위해 임신 전부터 가능한 한 빨리 예방을 시작해야 합니다.
경구용 철분은 저렴하고 효과적이며 상대적으로 안전한 임신 중 철결핍성 빈혈을 예방하는 철분제입니다. 일반적으로 이용 가능한 제1철 염에는 푸마르산 제1철, 황산 제1철 및 글루콘산 제1철이 포함됩니다. 안타깝게도; 이러한 철 형태는 일반적으로 변비, 어두운 대변, 설사, 식욕 부진, 메스꺼움, 위경련 및 구토와 관련이 있습니다.
철 아미노산 킬레이트는 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료제로 사용되는 것으로 나타났습니다. 이러한 제제는 불쾌한 부작용을 최소화하면서 최대 생체이용률과 최대 효능을 제공합니다.
쌍둥이 임신은 저체중아 및 조산의 위험 증가로 인해 주산기 이환율에 중요한 역할을 합니다. 쌍태 임신에 대한 철 요구량은 아마도 단태 임신의 두 배일 가능성이 높으며 쌍태 임신의 모체 헤모글로빈은 일반적으로 단태 임신보다 낮아서 철분 결핍 빈혈의 비율이 더 높습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 쌍둥이 임신
- ±12주)
- 정상 헤모글로빈 수치(Hb ≥ 120g/L).
- 후속 종료를 위해 여성들이 인근 지역에 거주하고 있었습니다.
- 우리 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 최근 수혈
- 절박 유산
- 병적 실혈
- 채식
- 경구용 철분 형태에 내성이 없음
- 혈액학적 장애의 병력
- 만성 질환
- 협력할 의사가 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 27 mg 원소 철 그룹
12주부터 36주까지 매일 1회 27mg 원소 철분을 투여받았습니다.
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활성 비교기: 54 mg 원소 철 그룹
12주에서 시작하여 36주까지 매일 1회 54mg 원소 철분을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 수준
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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