Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en versus to aminosyrechelaterte jernkapsler på forebygging av jernmangelanemi hos kvinner som ikke er anemiske med tvillinger

3. august 2016 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Anemi er det mest verdensomspennende helseproblemet som rammer gravide kvinner i både utviklede land og utviklingsland. Under graviditet er det en inkonsekvent økning i plasmavolum og hemoglobinmasse.

Jernmangelanemi er den vanligste typen anemi under graviditet. Den gravide trenger ca 1000 mg jern under svangerskapet.

Kosthold alene kan ikke gi gravide kvinner den daglige nødvendige mengden av jernet (ca. 27 mg/dag), så Centers for Disease Control and Prevention anbefaler at gravide kvinner tar et daglig tilskudd på 30 mg elementært jern som en forebyggende dose. Ettersom de fleste kvinner begynner svangerskapet med lave jernlagre, spesielt i andre og tredje trimester, bør forebygging starte så snart som mulig selv før graviditet for å forhindre uttømming av jernlagre og ytterligere jernmangelanemi.

Oralt jern er en billig, effektiv og relativt sikker linje for å forhindre jernmangelanemi under graviditet. De vanlige tilgjengelige jernholdige salter inkluderer jern(II)fumarat, jern(II)sulfat og jern(II)glukonat. Dessverre; disse jernformene er vanligvis assosiert med forstoppelse, mørk avføring, diaré, tap av matlyst, kvalme, magekramper og oppkast.

Jernaminosyrechelater har blitt brukt som midler for forebygging og behandling av jernmangelanemi. Disse midlene gir maksimal biotilgjengelighet og maksimal effekt med minimale ubehagelige bivirkninger.

Tvillingsvangerskap har en betydelig rolle i perinatal sykelighet på grunn av økt risiko for lav fødselsvekt og for tidlig fødsel. Jernbehovet for tvillingsvangerskap er sannsynlig dobbelt så mye som for en enslig graviditet, og mors hemoglobin i tvillingsvangerskap er vanligvis lavere enn ved ensvinger, noe som resulterer i høyere forekomst av jernmangelanemi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tvillingdrektighet
  • ±12 uker)
  • normalt hemoglobinnivå (Hb ≥ 120 g/L).
  • kvinner bodde i nærområdet for å gjøre oppfølgingen slutt mulig
  • villig til å delta i vår studie

Ekskluderingskriterier:

  • en nylig blodoverføring
  • truet med spontanabort
  • patologisk blodtap
  • vegetarisk kosthold
  • intolerant for oral jernform
  • historie med hematologisk lidelse
  • kroniske sykdommer
  • manglende vilje til å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 27 mg elementær jerngruppe
fikk 27 mg elementært jern en gang daglig fra 12 uker til 36 uker
Aktiv komparator: 54 mg elementær jerngruppe
fikk 54 mg elementært jern en gang daglig fra 12 uker til 36 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobinnivå
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på 27 mg elementært jern

Abonnere