Az egy kontra két aminosavval kelátozott vaskapszula hatása a vashiányos vérszegénység megelőzésére nem vérszegény, ikerterhes nőknél
A vérszegénység a világ legnagyobb egészségügyi problémája, amely mind a fejlett, mind a fejlődő országokban érinti a terhes nőket. Terhesség alatt a plazmatérfogat és a hemoglobin tömege következetlen módon növekszik.
A vashiányos vérszegénység a terhesség alatti vérszegénység leggyakoribb típusa. A terhes nőnek körülbelül 1000 mg vasra van szüksége a terhesség alatt.
A diéta önmagában nem tudja biztosítani a terhes nők számára a napi szükséges vasmennyiséget (körülbelül 27 mg/nap), ezért a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ azt javasolja, hogy a terhes nők napi 30 mg elemi vas kiegészítést vegyenek be megelőző adagként. Mivel a legtöbb nő alacsony vaskészlettel kezdi terhességét, különösen a második és harmadik trimeszterben, ezért a megelőzést a lehető leghamarabb, még a terhesség előtt meg kell kezdeni, hogy megelőzzük a vasraktárak kimerülését és a további vashiányos vérszegénységet.
Az orális vas egy olcsó, hatékony és viszonylag biztonságos termék a vashiányos vérszegénység megelőzésére a terhesség alatt. Az általánosan elérhető vassók közé tartozik a vas-fumarát, vas-szulfát és vas-glükonát. Sajnálatos módon; ezek a vasformák általában székrekedéssel, sötét széklettel, hasmenéssel, étvágytalansággal, hányingerrel, gyomorgörcsökkel és hányással járnak.
A vas-aminosav-kelátokat a vashiányos vérszegénység megelőzésére és kezelésére szolgáló szerként alkalmazták. Ezek a szerek maximális biológiai hozzáférhetőséget és maximális hatékonyságot biztosítanak minimális kellemetlen mellékhatás mellett.
Az ikerterhességnek jelentős szerepe van a perinatális morbiditásban az alacsony születési súly és a koraszülés fokozott kockázata miatt. Az ikerterhesség vasszükséglete valószínűleg kétszerese az egyedülálló terhességnek, és az anyai hemoglobin az ikerterhességben általában alacsonyabb, mint az egygyermekes terhességben, ami nagyobb arányt jelent a vashiányos vérszegénységben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ikerterhesség
- ±12 hét)
- normál hemoglobinszint (Hb ≥ 120 g/l).
- nők laktak a közelben, hogy pótolják a leszokást
- hajlandó részt venni vizsgálatunkban
Kizárási kritériumok:
- nemrégiben történt vérátömlesztés
- vetéléssel fenyegetett
- kóros vérveszteség
- vegetáriánus étrend
- nem tolerálja az orális vasformát
- hematológiai rendellenesség anamnézisében
- krónikus betegségek
- nem hajlandó együttműködni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 27 mg elemi vas csoport
naponta egyszer 27 mg elemi vasat kapott a 12. héttől a 36. hétig
|
|
|
Aktív összehasonlító: 54 mg elemi vas csoport
naponta egyszer 54 mg elemi vasat kapott a 12. héttől a 36. hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hemoglobin szint
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .