Impacto de las cápsulas de hierro quelado con uno versus dos aminoácidos en la prevención de la anemia por deficiencia de hierro en mujeres no anémicas con gestaciones gemelares
La anemia es el problema de salud más importante a nivel mundial que afecta a las mujeres embarazadas tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. Durante el embarazo hay un aumento inconsistente en el volumen plasmático y la masa de hemoglobina.
La anemia por deficiencia de hierro es el tipo más común de anemia durante el embarazo. La mujer embarazada necesita unos 1000 mg de hierro durante el embarazo.
La dieta por sí sola no puede proporcionar a la mujer embarazada la cantidad diaria necesaria de hierro (alrededor de 27 mg/día), por lo que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que las mujeres embarazadas tomen un suplemento diario de 30 mg de hierro elemental como dosis preventiva. Como la mayoría de las mujeres comienzan su embarazo con bajas reservas de hierro, particularmente en el segundo y tercer trimestre, la prevención debe comenzar lo antes posible, incluso antes del embarazo, para evitar el agotamiento de las reservas de hierro y una mayor anemia por deficiencia de hierro.
El hierro oral es una línea barata, eficaz y relativamente segura para prevenir la anemia ferropénica durante el embarazo. Las sales ferrosas comunes disponibles incluyen fumarato ferroso, sulfato ferroso y gluconato ferroso. Desafortunadamente; estas formas de hierro generalmente se asocian con estreñimiento, heces oscuras, diarrea, pérdida de apetito, náuseas, calambres estomacales y vómitos.
Los quelatos de aminoácido de hierro han surgido para usarse como agentes para la prevención y el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. Estos agentes proporcionan máxima biodisponibilidad y máxima eficacia con efectos secundarios mínimos desagradables.
Los embarazos gemelares tienen un papel importante en la morbilidad perinatal debido al aumento de los riesgos de bajo peso al nacer y parto prematuro. El requerimiento de hierro para el embarazo gemelar es probablemente el doble que el de un embarazo único y la hemoglobina materna en las gestaciones gemelares suele ser más baja que en el embarazo único, lo que resulta en una tasa más alta de anemia por deficiencia de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestaciones gemelas
- ±12 semanas)
- nivel de hemoglobina normal (Hb ≥ 120 g/L).
- las mujeres vivían en un área cercana para hacer el seguimiento posible para dejar de fumar
- dispuesto a participar en nuestro estudio
Criterio de exclusión:
- una transfusión de sangre reciente
- amenaza de aborto
- pérdida de sangre patológica
- dieta vegetariana
- intolerante a la forma de hierro oral
- antecedentes de trastorno hematológico
- enfermedades crónicas
- falta de voluntad para cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 27 mg grupo de hierro elemental
recibió 27 mg de hierro elemental una vez al día a partir de las 12 semanas hasta las 36 semanas
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Comparador activo: 54 mg grupo de hierro elemental
recibió 54 mg de hierro elemental una vez al día a partir de las 12 semanas hasta las 36 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- IDAT
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