Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden vastaan ​​kahden aminohappokelatoidun rautakapselin vaikutus raudanpuuteanemian ehkäisyyn naisilla, joilla ei ole anemiaa kaksoisraskaudessa

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Anemia on maailman laajin terveysongelma, joka vaikuttaa raskaana oleviin naisiin sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Raskauden aikana plasman tilavuus ja hemoglobiinimassa kasvavat epäjohdonmukaisesti.

Raudanpuuteanemia on yleisin anemiatyyppi raskauden aikana. Raskaana oleva nainen tarvitsee noin 1000 mg rautaa raskauden aikana.

Pelkästään ruokavaliolla ei voida antaa raskaana olevalle naiselle päivittäin tarvittavaa rautaa (noin 27 mg/vrk), joten sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskukset suosittelevat, että raskaana olevat naiset ottavat 30 mg:n päivittäisen lisärautaa ehkäisevänä annoksena. Koska useimmat naiset aloittavat raskautensa alhaisilla rautavarastoilla, erityisesti toisella ja kolmannella kolmanneksella, ehkäisy tulisi aloittaa mahdollisimman pian jo ennen raskautta rautavarastojen ehtymisen ja raudanpuuteanemian estämiseksi.

Suun kautta otettava rauta on halpa, tehokas ja suhteellisen turvallinen linja ehkäisemään raudanpuuteanemiaa raskauden aikana. Yleisiä saatavilla olevia rautasuoloja ovat rautafumaraatti, rautasulfaatti ja rautaglukonaatti. Valitettavasti; nämä rautamuodot liittyvät yleensä ummetukseen, tummuviin ulosteisiin, ripuliin, ruokahaluttomuuteen, pahoinvointiin, vatsakramppeihin ja oksenteluun.

Rautaaminohappokelaatteja on keksitty käytettäväksi aineina raudanpuuteanemian ehkäisyyn ja hoitoon. Nämä aineet tarjoavat maksimaalisen biologisen hyötyosuuden ja maksimaalisen tehokkuuden minimaalisilla epämiellyttävillä sivuvaikutuksilla.

Kaksosraskaudet ovat merkittävässä roolissa perinataalisessa sairastumisessa, koska heikon syntymäpainon ja ennenaikaisen synnytyksen riskit lisääntyvät. Kaksoisraskauden raudan tarve on todennäköisesti kaksinkertainen yksittäisen raskauden raudantarpeeseen verrattuna, ja äidin hemoglobiini kaksoisraskaudessa on yleensä pienempi kuin yksinäisraskaudessa, mikä lisää raudanpuuteanemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksoisraskaudet
  • ±12 viikkoa)
  • normaali hemoglobiinitaso (Hb ≥ 120 g/l).
  • naiset asuivat lähiseudulla korjatakseen mahdollisen seurannan lopettamisen
  • halukas osallistumaan tutkimukseemme

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen verensiirto
  • keskenmenon uhka
  • patologinen verenhukka
  • kasvisruokavalio
  • ei siedä suun kautta otettavaa rautamuotoa
  • aiempi hematologinen häiriö
  • krooniset sairaudet
  • haluttomuus tehdä yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 27 mg alkuainerautaryhmää
sai 27 mg alkuainerautaa kerran päivässä alkaen 12 viikosta 36 viikkoon
Active Comparator: 54 mg alkuainerautaryhmää
sai 54 mg alkuainerautaa kerran päivässä alkaen 12 viikosta 36 viikkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 27 mg alkuainerautaa

Tilaa