Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kontra två aminosyrakelaterade järnkapslar på förebyggande av järnbristanemi hos kvinnor som inte är anemiska med tvillinggestationer

3 augusti 2016 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Anemi är det mest globala hälsoproblem som drabbar gravida kvinnor i både utvecklade länder och utvecklingsländer. Under graviditeten finns en inkonsekvent ökning av plasmavolym och hemoglobinmassa.

Järnbristanemi är den vanligaste typen av anemi under graviditeten. Den gravida kvinnan behöver cirka 1000 mg järn under graviditeten.

Enbart diet kan inte ge gravida kvinnor den dagliga nödvändiga mängden järn (cirka 27 mg/dag) så Centers for Disease Control and Prevention rekommenderar att gravida kvinnor tar ett dagligt tillskott av 30 mg elementärt järn som en förebyggande dos. Eftersom de flesta kvinnor börjar sin graviditet med låga järndepåer, särskilt under andra och tredje trimestern, bör förebyggande åtgärder påbörjas så snart som möjligt även före graviditeten för att förhindra utarmning av järnlager och ytterligare järnbristanemi.

Oralt järn är en billig, effektiv och relativt säker linje för att förhindra järnbristanemi under graviditeten. De vanliga tillgängliga järnsalterna inkluderar järn(II)fumarat, järn(II)sulfat och järn(II)glukonat. Tyvärr; dessa järnformer är vanligtvis förknippade med förstoppning, mörkare avföring, diarré, aptitlöshet, illamående, magkramper och kräkningar.

Järnaminosyrakelater har framkommit för att användas som medel för förebyggande och behandling av järnbristanemi. Dessa medel ger maximal biotillgänglighet och maximal effektivitet med minimala obehagliga biverkningar.

Tvillinggraviditeter har en betydande roll i perinatal sjuklighet på grund av ökade risker för låg födelsevikt och för tidig födsel. Järnbehovet för tvillinggraviditet är sannolikt dubbelt så högt som för en singelgraviditet och moderns hemoglobin vid tvillinggraviditet är vanligtvis lägre än vid singelgraviditet, vilket resulterar i högre frekvens av järnbristanemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tvillinggestationer
  • ±12 veckor)
  • normal hemoglobinnivå (Hb ≥ 120 g/L).
  • kvinnor bodde i närområdet för att göra uppföljningen möjlig
  • villig att delta i vår studie

Exklusions kriterier:

  • en nyligen genomförd blodtransfusion
  • hotade missfall
  • patologisk blodförlust
  • vegetarisk kost
  • intolerant mot oral järnform
  • historia av hematologisk störning
  • kroniska sjukdomar
  • ovilja att samarbeta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 27 mg elementär järngrupp
fick 27 mg elementärt järn en gång dagligen från 12 veckor till 36 veckor
Aktiv komparator: 54 mg elementär järngrupp
fick 54 mg elementärt järn en gång dagligen från 12 veckor till 36 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobinnivå
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDAT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera