Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Eisenkapseln mit einer gegenüber zwei Aminosäurechelaten auf die Prävention von Eisenmangelanämie bei nicht anämischen Frauen mit Zwillingsschwangerschaften

3. August 2016 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Anämie ist das weltweit am häufigsten auftretende Gesundheitsproblem, von dem schwangere Frauen sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern betroffen sind. Während der Schwangerschaft kommt es zu einem ungleichmäßigen Anstieg des Plasmavolumens und der Hämoglobinmasse.

Die Eisenmangelanämie ist die häufigste Form der Anämie während der Schwangerschaft. Die Schwangere benötigt während der Schwangerschaft etwa 1000 mg Eisen.

Die Ernährung allein kann schwangeren Frauen nicht die täglich erforderliche Eisenmenge (ca. 27 mg/Tag) liefern, daher empfehlen die Centers for Disease Control and Prevention, dass schwangere Frauen eine tägliche Ergänzung von 30 mg elementarem Eisen als vorbeugende Dosis einnehmen. Da die meisten Frauen ihre Schwangerschaft mit niedrigen Eisenspeichern beginnen, insbesondere im zweiten und dritten Trimester, sollte die Vorbeugung so bald wie möglich, noch vor der Schwangerschaft, beginnen, um eine Erschöpfung der Eisenspeicher und eine weitere Eisenmangelanämie zu verhindern.

Orales Eisen ist eine billige, wirksame und relativ sichere Methode zur Vorbeugung von Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft. Zu den allgemein erhältlichen Eisen(II)-Salzen gehören Eisen(II)-Fumarat, Eisen(II)-Sulfat und Eisen(II)-Gluconat. Bedauerlicherweise; diese Eisenformen sind normalerweise mit Verstopfung, dunklem Stuhl, Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Magenkrämpfen und Erbrechen verbunden.

Eisenaminosäurechelate wurden entwickelt, um als Mittel zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangelanämie verwendet zu werden. Diese Wirkstoffe bieten maximale Bioverfügbarkeit und maximale Wirksamkeit bei minimalen unangenehmen Nebenwirkungen.

Zwillingsschwangerschaften spielen aufgrund des erhöhten Risikos für niedriges Geburtsgewicht und Frühgeburten eine bedeutende Rolle bei der perinatalen Morbidität. Der Eisenbedarf für eine Zwillingsschwangerschaft ist wahrscheinlich doppelt so hoch wie der einer Einlingsschwangerschaft, und das mütterliche Hämoglobin ist bei Zwillingsschwangerschaften normalerweise niedriger als bei einer Einlingsschwangerschaft, was zu einer höheren Rate an Eisenmangelanämie führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwillingsschwangerschaften
  • ±12 Wochen)
  • normaler Hämoglobinspiegel (Hb ≥ 120 g/L).
  • Frauen lebten in der Nähe, um eine Nachsorge zu ermöglichen
  • bereit, an unserer Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • eine kürzlich erfolgte Bluttransfusion
  • drohende Fehlgeburt
  • pathologischer Blutverlust
  • vegetarische Diät
  • Unverträglichkeit gegenüber oraler Eisenform
  • Geschichte der hämatologischen Störung
  • chronische Krankheit
  • mangelnde Kooperationsbereitschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 27 mg elementare Eisengruppe
erhielten 27 mg elementares Eisen einmal täglich, beginnend mit 12 Wochen bis 36 Wochen
Aktiver Komparator: 54 mg elementare Eisengruppe
erhielten 54 mg elementares Eisen einmal täglich, beginnend mit 12 Wochen bis 36 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 27 mg elementares Eisen

Abonnieren