评估重度抑郁症去甲文拉法辛治疗前后奖励处理的维度方法
2020年10月28日 更新者：Sakina Rizvi、Unity Health Toronto
去甲文拉法辛治疗前后评估重度抑郁症奖赏处理的维度方法
快感缺失（通常令人愉悦的事物缺乏愉悦感）是重度抑郁症 (MDD) 的常见症状，它可能会影响抑郁症患者的奖赏体验。
了解快感缺乏与奖励体验的关系可能有助于改善抑郁症的治疗方法。
计算机任务可用于衡量奖励是如何体验的，这些措施可能能够预测诸如谁可能变得抑郁或谁将对抗抑郁药物有反应等事情。
研究抑郁症患者快感缺乏和奖赏之间的关系也可能告诉我们一些关于如何改进其他精神疾病的诊断和治疗的信息。这是一项持续 8 周的开放标签对照治疗研究。
大脑扫描将用于发现大脑区域的变化，这些区域可能与人们执行任务的方式有关。
研究人员的目标是利用这些信息帮助我们找到可用于指导 MDD 治疗的可靠预测因子。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
MDD 患者 (n=40) 的纳入/排除标准如下：
纳入标准
- MDD 中严重抑郁发作 (MDE) 的 DSM-5 标准，通过 MINI 诊断确认
- 年龄在 18 至 60 岁之间
- 汉密尔顿抑郁量表 - 17 项 (HRSD-17)58 > 17（中度至重度症状）
- 基线访视前至少 5 个半衰期未服用精神药物
- 能够进行 MRI 扫描（没有金属、起搏器等）
排除标准
- 怀孕/哺乳
- 需要立即调查或治疗的医疗状况
- 最近（< 6 个月）/目前有药物滥用/依赖史（咖啡因或尼古丁除外）
- 终生精神病史，其他轴 I 合并症是允许的
- 重要的轴 II 诊断
- 以前对去甲文拉法辛的充分试验不耐受或没有反应
- 对于当前的 MDE，> 2 次足够剂量和持续时间的抗抑郁治疗失败
健康对照 (n=20) 的纳入/排除标准如下：
纳入标准
- 年龄在 18 至 60 岁之间
- 能够进行 MRI 扫描（没有金属、起搏器等）
排除标准
- 怀孕/哺乳
- 需要立即调查或治疗的医疗状况
- 任何精神疾病的终生病史
- 接受抗抑郁药的终生史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗
该组中的患者将接受去甲文拉法辛治疗 8 周。
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将为患者提供 50 毫克剂量的去甲文拉法辛，持续 1 周，滴定至 100 毫克剂量的去甲文拉法辛，持续 7 周。
其他名称：
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无干预：健康控制
该组中的患者是健康对照，不会接受任何药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用奖励关联任务测量奖励关联和估值
大体时间：8 周时基线的变化
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基于信号检测理论，它评估响应偏差作为先前奖励的函数，并允许客观评估与障碍相关的奖励敏感性。
评估奖励的 6 个方面在未接受药物治疗的 MDD 患者中如何相互关联，以便更清楚地了解奖励途径
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8 周时基线的变化
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在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间使用预测误差任务测量期望，以测量学习和选择
大体时间：8 周时基线的变化
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这种区别包含在设计中，以便分离可能不同的神经回路，以促进学习奖励关联并使用它们来指导行为。
评估奖励的 6 个方面在未接受药物治疗的 MDD 患者中如何相互关联，以便更清楚地了解奖励途径
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8 周时基线的变化
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在 fMRI 期间使用货币激励延迟预期奖励
大体时间：8 周时基线的变化
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此任务旨在区分奖励处理的预期阶段与完成阶段。
评估奖励的 6 个方面在未接受药物治疗的 MDD 患者中如何相互关联，以便更清楚地了解奖励途径
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8 周时基线的变化
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使用 Cued-Reinforcement Reaction Time 任务和 EEfRT 任务的动机/努力。
大体时间：8 周时基线的变化
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Cued-Reinforcement Reaction Time Task (CRRT) 提供对基于奖励的反应时间速度的评估，作为激励动机的指标。EEfRT 任务允许分析奖励概率和幅度对基于努力的决策的预测值。
评估奖励的 6 个方面在未接受药物治疗的 MDD 患者中如何相互关联，以便更清楚地了解奖励途径
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8 周时基线的变化
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在 fMRI 中使用金钱激励延迟任务的快乐/喜欢
大体时间：8 周时基线的变化
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此任务旨在区分奖励处理的预期阶段与完成阶段。
评估奖励的 6 个方面在未接受药物治疗的 MDD 患者中如何相互关联，以便更清楚地了解奖励途径。
评估奖励的 6 个方面在未接受药物治疗的 MDD 患者中如何相互关联，以便更清楚地了解奖励途径
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8 周时基线的变化
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在 fMRI 期间使用概率逆转学习任务进行反馈整合
大体时间：8 周时基线的变化
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参与者可以选择两种刺激。
根据他们的第一选择，所选刺激将获得高概率奖励，而另一个将获得低概率奖励。评估未接受药物治疗的 MDD 患者奖励的 6 个方面如何相互关联，以便开发更清楚地了解奖励途径
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8 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sakina Rizvi, PhD、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月4日
研究完成 (实际的)
2019年11月4日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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