Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approche dimensionnelle pour évaluer le traitement des récompenses dans le trouble dépressif majeur avant et après le traitement à la desvenlafaxine

28 octobre 2020 mis à jour par: Sakina Rizvi, Unity Health Toronto

Une approche dimensionnelle pour évaluer le traitement des récompenses dans le trouble dépressif majeur avant et après le traitement par la desvenlafaxine

L'anhédonie (le manque de plaisir dans des choses normalement agréables) est un symptôme courant du trouble dépressif majeur (TDM), et elle peut avoir un impact sur la façon dont les patients souffrant de dépression ressentent la récompense. Comprendre comment l'anhédonie est liée à l'expérience de la récompense peut aider à améliorer la façon dont la dépression est traitée. Les tâches informatiques peuvent être utilisées pour mesurer la façon dont la récompense est ressentie, et ces mesures pourraient être en mesure de prédire des choses comme qui est susceptible de devenir dépressif ou qui répondra aux médicaments antidépresseurs. Étudier la relation entre l'anhédonie et la récompense chez les patients souffrant de dépression pourrait également nous dire comment améliorer le diagnostic et le traitement d'autres troubles psychiatriques. Il s'agit d'une étude de traitement contrôlée en ouvert d'une durée de 8 semaines. Les scintigraphies cérébrales seront utilisées pour trouver des changements dans les zones cérébrales qui peuvent être liés à la façon dont les gens exécutent les tâches. L'objectif des enquêteurs est d'utiliser ces informations pour nous aider à trouver un prédicteur fiable pouvant être utilisé pour guider le traitement du TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion/exclusion pour les patients TDM (n=40) sont les suivants :

Critère d'intégration

  1. Critères du DSM-5 pour l'épisode dépressif majeur (EDM) au sein d'un TDM, confirmés par le diagnostic MINI
  2. Âge entre 18 et 60 ans
  3. Hamilton Depression Rating Scale - 17 items (HRSD-17)58 > 17 (symptômes modérés à sévères)
  4. Sans médicaments psychotropes pendant au moins 5 demi-vies avant la visite de référence
  5. Possibilité de passer une IRM (absence de métal, stimulateurs cardiaques, etc.)

Critère d'exclusion

  1. Grossesse/allaitement
  2. Condition médicale nécessitant une enquête ou un traitement immédiat
  3. Antécédents récents (< 6 mois)/actuels d'abus/dépendance aux drogues (autres que la caféine ou la nicotine)
  4. Antécédents de psychose au cours de la vie, d'autres comorbidités de l'Axe I sont admissibles
  5. Diagnostic Axe II significatif
  6. Intolérance antérieure ou incapacité à répondre à un essai adéquat de desvenlafaxine
  7. Échec de > 2 traitements antidépresseurs de dose et de durée adéquates pour l'EDM en cours

Les critères d'inclusion/exclusion pour les témoins sains (n ​​= 20) sont les suivants :

Critère d'intégration

  1. Âge entre 18 et 60 ans
  2. Possibilité de passer une IRM (absence de métal, stimulateurs cardiaques, etc.)

Critère d'exclusion

  1. Grossesse/allaitement
  2. Condition médicale nécessitant une enquête ou un traitement immédiat
  3. Antécédents au cours de la vie de tout trouble psychiatrique
  4. Histoire de vie de recevoir un antidépresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement
Les patients de ce bras recevront un traitement par desvenlafaxine pendant 8 semaines.
Médicament: Desvenlafaxine
Les patients recevront une dose de 50 mg de desvenlafaxine pendant 1 semaine titrée jusqu'à une dose de 100 mg de desvenlafaxine pendant 7 semaines.
Autres noms:
  • Pristiq
Aucune intervention: Contrôle sain
Les patients de ce bras sont des témoins sains et ne recevront aucun médicament.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'association et l'évaluation des récompenses à l'aide de la tâche d'association des récompenses
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Basé sur la théorie de la détection du signal, il évalue le biais de réponse en fonction de la récompense antérieure et permet une évaluation objective de la sensibilité à la récompense liée au trouble. Évaluer la façon dont les 6 facettes de la récompense sont liées les unes aux autres chez les patients TDM non médicamenteux afin de développer une compréhension plus claire des voies de récompense
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Mesurer l'attente à l'aide d'une tâche d'erreur de prédiction, pour mesurer l'apprentissage et le choix, pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Cette distinction a été incluse dans la conception afin de dissocier des circuits neuronaux potentiellement différents au service des associations de récompense d'apprentissage et de les utiliser pour guider le comportement. Évaluer la façon dont les 6 facettes de la récompense sont liées les unes aux autres chez les patients TDM non médicamenteux afin de développer une compréhension plus claire des voies de récompense
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Anticipation de la récompense à l'aide du délai d'incitation monétaire pendant l'IRMf
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Cette tâche a été conçue pour démêler les phases d'anticipation et de consommation du traitement des récompenses. Évaluer la façon dont les 6 facettes de la récompense sont liées les unes aux autres chez les patients TDM non médicamenteux afin de développer une compréhension plus claire des voies de récompense
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Motivation/effort à l'aide de la tâche de temps de réaction de renforcement indicé et de la tâche EEfRT.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La tâche de temps de réaction Cued-Reinforcement (CRRT) fournit une évaluation de la vitesse du temps de réaction basée sur la récompense en tant qu'indice de motivation incitative. La tâche EEfRT permet d'analyser la valeur prédictive de la probabilité et de l'ampleur de la récompense sur la prise de décision basée sur l'effort. Évaluer la façon dont les 6 facettes de la récompense sont liées les unes aux autres chez les patients TDM non médicamenteux afin de développer une compréhension plus claire des voies de récompense
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Plaisir / Aimer en utilisant la tâche de retard d'incitation monétaire dans une IRMf
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Cette tâche a été conçue pour démêler les phases d'anticipation et de consommation du traitement des récompenses. Évaluer la façon dont les 6 facettes de la récompense sont liées les unes aux autres chez les patients TDM non médicamentés afin de développer une compréhension plus claire des voies de récompense. Évaluer la façon dont les 6 facettes de la récompense sont liées les unes aux autres chez les patients TDM non médicamenteux afin de développer une compréhension plus claire des voies de récompense
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Intégration de la rétroaction à l'aide de la tâche d'apprentissage probabiliste inversé pendant l'IRMf
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
les participants ont le choix entre deux stimuli. En fonction de leur premier choix, le stimulus sélectionné sera récompensé avec une probabilité élevée, tandis que l'autre sera récompensé avec une faible probabilité. Pour évaluer la façon dont les 6 facettes de la récompense sont liées les unes aux autres chez les patients TDM non médicamentés afin de développer une meilleure compréhension des voies de récompense
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DVS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner