Desvenlafaxine 치료 전후의 주요 우울 장애에서 보상 처리를 평가하기 위한 차원적 접근
2020년 10월 28일 업데이트: Sakina Rizvi, Unity Health Toronto
Desvenlafaxine으로 치료 전후 주요 우울 장애에서 보상 처리를 평가하기 위한 차원적 접근
무쾌감증(일반적으로 즐거운 일에 대한 즐거움 부족)은 주요 우울 장애(MDD)의 일반적인 증상이며 우울증 환자가 보상을 경험하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
무쾌감증이 보상 경험과 어떤 관련이 있는지 이해하면 우울증 치료 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
컴퓨터 작업을 사용하여 보상을 경험하는 방법을 측정할 수 있으며 이러한 측정을 통해 누가 우울해질 가능성이 있는지 또는 항우울제에 반응할 것인지 등을 예측할 수 있습니다.
우울증 환자의 무쾌감증과 보상 사이의 관계를 연구하면 다른 정신 장애의 진단 및 치료를 개선하는 방법에 대해 알 수 있습니다. 이것은 8주 동안 지속되는 공개 라벨 제어 치료 연구입니다.
뇌 스캔은 사람들이 작업을 수행하는 방식과 관련이 있을 수 있는 뇌 영역의 변화를 찾는 데 사용됩니다.
연구자의 목표는 이 정보를 사용하여 MDD 치료를 안내하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 예측 변수를 찾는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
MDD 환자(n=40)에 대한 포함/제외 기준은 다음과 같습니다.
포함 기준
- MINI 진단을 통해 확인된 MDD 내 주요 우울 에피소드(MDE)에 대한 DSM-5 기준
- 18세에서 60세 사이의 연령
- Hamilton Depression Rating Scale - 17 항목(HRSD-17)58 > 17(중등도 내지 중증 증상)
- 기준선 방문 전 최소 5 반감기 동안 향정신성 약물 없음
- MRI 검사를 받을 수 있는 능력(금속, 심박 조율기 등 없음)
제외 기준
- 임신/수유
- 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 의학적 상태
- 최근(6개월 미만)/현재 약물 남용/의존 병력(카페인 또는 니코틴 제외)
- 정신병의 평생 병력, 다른 축 I 동반이환은 허용됩니다.
- 중요한 Axis II 진단
- 이전의 불내성 또는 데스벤라팍신의 적절한 시도에 대한 반응 실패
- 현재 MDE에 대한 적절한 용량 및 기간의 항우울제 치료 > 2회 실패
건강한 대조군(n=20)에 대한 포함/제외 기준은 다음과 같습니다.
포함 기준
- 18세에서 60세 사이의 연령
- MRI 검사를 받을 수 있는 능력(금속, 심박 조율기 등 없음)
제외 기준
- 임신/수유
- 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 의학적 상태
- 모든 정신 질환의 평생 병력
- 항우울제를 받은 일생의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
이 팔의 환자는 8주 동안 데스벤라팍신으로 치료를 받게 됩니다.
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환자는 1주일 동안 50mg 용량의 데스벤라팍신을 제공받고 7주 동안 100mg 용량의 데스벤라팍신으로 적정합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 통제
이 팔의 환자는 건강한 대조군이며 어떤 약물도 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reward Association Task를 사용하여 Reward Association 및 평가 측정
기간: 8주에 기준선에서 변경
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신호 감지 이론을 기반으로 이전 보상의 함수로 응답 편향을 평가하고 보상에 대한 장애 관련 민감도를 객관적으로 평가할 수 있습니다.
보상 경로에 대한 보다 명확한 이해를 개발하기 위해 비약물 MDD 환자에서 보상의 6가지 측면이 서로 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 학습 및 선택을 측정하기 위해 예측 오류 작업을 사용하여 기대치 측정
기간: 8주에 기준선에서 변경
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이 구별은 잠재적으로 다른 신경 회로를 분리하여 학습 보상 연결을 지원하고 이를 사용하여 행동을 안내하기 위해 설계에 포함되었습니다.
보상 경로에 대한 보다 명확한 이해를 개발하기 위해 비약물 MDD 환자에서 보상의 6가지 측면이 서로 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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FMRI 동안 금전적 인센티브 지연을 이용한 보상 기대
기간: 8주에 기준선에서 변경
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이 작업은 보상 처리의 예상 단계와 완료 단계를 분리하도록 설계되었습니다.
보상 경로에 대한 보다 명확한 이해를 개발하기 위해 비약물 MDD 환자에서 보상의 6가지 측면이 서로 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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Cued-Reinforcement Reaction Time Task 및 EEfRT task를 사용한 동기 부여/노력.
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Cued-Reinforcement Reaction Time Task(CRRT)는 보상 기반 반응 시간 속도를 인센티브 동기 지표로 평가합니다. EEfRT 작업을 통해 노력 기반 의사 결정에 대한 보상 확률 및 크기의 예측 값을 분석할 수 있습니다.
보상 경로에 대한 보다 명확한 이해를 개발하기 위해 비약물 MDD 환자에서 보상의 6가지 측면이 서로 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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FMRI에서 금전적 인센티브 지연 작업을 사용한 즐거움/좋아요
기간: 8주에 기준선에서 변경
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이 작업은 보상 처리의 예상 단계와 완료 단계를 분리하도록 설계되었습니다.
보상 경로에 대한 보다 명확한 이해를 개발하기 위해 비약물 MDD 환자에서 보상의 6가지 측면이 서로 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.
보상 경로에 대한 보다 명확한 이해를 개발하기 위해 비약물 MDD 환자에서 보상의 6가지 측면이 서로 어떻게 관련되어 있는지 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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FMRI 동안 확률적 반전 학습 작업을 사용한 피드백 통합
기간: 8주에 기준선에서 변경
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참가자에게는 두 가지 자극 중 하나를 선택할 수 있습니다.
첫 번째 선택에 따라 선택한 자극은 높은 확률로 보상을 받고 다른 자극은 낮은 확률로 보상을 받게 됩니다. 보상 경로에 대한 명확한 이해
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DVS-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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데스벤라팍신에 대한 임상 시험
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University Medical Center Goettingen완전한