Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dimensionale benadering om beloningsverwerking te evalueren bij depressieve stoornis pre- en post-behandeling met desvenlafaxine

28 oktober 2020 bijgewerkt door: Sakina Rizvi, Unity Health Toronto

Een dimensionale benadering om beloningsverwerking bij depressieve stoornis voor en na behandeling met desvenlafaxine te evalueren

Anhedonie (het gebrek aan plezier in normaal plezierige dingen) is een veel voorkomend symptoom van depressieve stoornis (MDD), en het kan van invloed zijn op hoe patiënten met een depressie beloning ervaren. Begrijpen hoe anhedonie gerelateerd is aan de ervaring van beloning kan helpen bij het verbeteren van de manier waarop depressie wordt behandeld. Computertaken kunnen worden gebruikt om te meten hoe beloning wordt ervaren, en deze metingen kunnen mogelijk dingen voorspellen zoals wie waarschijnlijk depressief wordt, of wie zal reageren op antidepressiva. Het bestuderen van de relatie tussen anhedonie en beloning bij patiënten met een depressie kan ons ook iets vertellen over hoe we de diagnose en behandeling van andere psychiatrische stoornissen kunnen verbeteren. Dit is een open-label gecontroleerd behandelingsonderzoek van 8 weken. De hersenscans zullen worden gebruikt om veranderingen in hersengebieden te vinden die mogelijk verband houden met hoe mensen taken uitvoeren. Het doel van de onderzoekers is om deze informatie te gebruiken om ons te helpen een betrouwbare voorspeller te vinden die kan worden gebruikt om MDD-behandeling te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusie-/exclusiecriteria voor MDD-patiënten (n=40) zijn als volgt:

Inclusiecriteria

  1. DSM-5-criteria voor depressieve episode (MDE) binnen een MDD, bevestigd door MINI-diagnose
  2. Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  3. Hamilton Depression Rating Scale - 17 items (HRSD-17)58 > 17 (matige tot ernstige symptomen)
  4. Vrij van psychotrope medicatie gedurende ten minste 5 halfwaardetijden vóór het baselinebezoek
  5. Mogelijkheid om MRI-scanning te ondergaan (afwezigheid van metaal, pacemakers, enz.)

Uitsluitingscriteria

  1. Zwangerschap/borstvoeding
  2. Medische aandoening die onmiddellijk onderzoek of behandeling vereist
  3. Recente (< 6 maanden)/huidige geschiedenis van drugsmisbruik/-afhankelijkheid (anders dan cafeïne of nicotine)
  4. Levenslange geschiedenis van psychose, andere As I-comorbiditeiten zijn toegestaan
  5. Aanzienlijke As II-diagnose
  6. Eerdere intolerantie of het niet reageren op een adequate proef met desvenlafaxine
  7. Mislukken van > 2 antidepressivabehandelingen met adequate dosis en duur voor huidige MDE

De opname-/uitsluitingscriteria voor gezonde controles (n=20) zijn als volgt:

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  2. Mogelijkheid om MRI-scanning te ondergaan (afwezigheid van metaal, pacemakers, enz.)

Uitsluitingscriteria

  1. Zwangerschap/borstvoeding
  2. Medische aandoening die onmiddellijk onderzoek of behandeling vereist
  3. Levensgeschiedenis van een psychiatrische stoornis
  4. Levenslange geschiedenis van het ontvangen van een antidepressivum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling
Patiënten in deze arm zullen gedurende 8 weken worden behandeld met desvenlafaxine.
Geneesmiddel: Desvenlafaxine
Patiënten krijgen een dosis van 50 mg desvenlafaxine gedurende 1 week, getitreerd tot een dosis van 100 mg desvenlafaxine gedurende 7 weken.
Andere namen:
  • Pristiq
Geen tussenkomst: Gezonde Controle
Patiënten in deze arm zijn gezonde controles en krijgen geen medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beloningsassociatie en -waardering meten met behulp van de Reward Association Task
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 8 weken
Gebaseerd op de signaaldetectietheorie, evalueert het responsbias als een functie van eerdere beloning en maakt het een objectieve beoordeling van stoornisgerelateerde gevoeligheid voor beloning mogelijk. Om te evalueren hoe de 6 facetten van beloning aan elkaar gerelateerd zijn bij niet-medicamenteuze MDD-patiënten om een ​​beter begrip van beloningsroutes te ontwikkelen
Verandering vanaf baseline na 8 weken
Het meten van verwachtingen met behulp van een voorspellingsfouttaak, om leren en kiezen te meten, tijdens functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 8 weken
Dit onderscheid is opgenomen in het ontwerp om mogelijk verschillende neurale circuits te dissociëren die leerbeloningsassociaties dienen en deze gebruiken om gedrag te sturen. Om te evalueren hoe de 6 facetten van beloning aan elkaar gerelateerd zijn bij niet-medicamenteuze MDD-patiënten om een ​​beter begrip van beloningsroutes te ontwikkelen
Verandering vanaf baseline na 8 weken
Anticiperen op beloning met behulp van de monetaire stimuleringsvertraging tijdens fMRI
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 8 weken
Deze taak is ontworpen om anticiperende versus consumerende fasen van beloningsverwerking te ontwarren. Om te evalueren hoe de 6 facetten van beloning aan elkaar gerelateerd zijn bij niet-medicamenteuze MDD-patiënten om een ​​beter begrip van beloningsroutes te ontwikkelen
Verandering vanaf baseline na 8 weken
Motivatie/inspanning met behulp van de Cued-Reinforcement Reaction Time Task en de EEfRT-taak.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 8 weken
De Cued-Reinforcement Reaction Time Task (CRRT) biedt een evaluatie van op beloning gebaseerde reactietijdsnelheid als een index van stimuleringsmotivatie. De EEfRT-taak maakt analyse mogelijk van de voorspellende waarde van beloningskans en -omvang bij op inspanning gebaseerde besluitvorming. Om te evalueren hoe de 6 facetten van beloning aan elkaar gerelateerd zijn bij niet-medicamenteuze MDD-patiënten om een ​​beter begrip van beloningsroutes te ontwikkelen
Verandering vanaf baseline na 8 weken
Pleasure/Liking met behulp van de monetaire prikkel vertragingstaak in een fMRI
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 8 weken
Deze taak is ontworpen om anticiperende versus consumerende fasen van beloningsverwerking te ontwarren. Evalueren hoe de 6 facetten van beloning aan elkaar gerelateerd zijn bij niet-medicamenteuze MDD-patiënten om een ​​beter begrip van beloningsroutes te ontwikkelen. Om te evalueren hoe de 6 facetten van beloning aan elkaar gerelateerd zijn bij niet-medicamenteuze MDD-patiënten om een ​​beter begrip van beloningsroutes te ontwikkelen
Verandering vanaf baseline na 8 weken
Feedbackintegratie met behulp van de Probabilistic Reversal Learning-taak tijdens fMRI
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 8 weken
deelnemers krijgen de keuze uit twee stimuli. Op basis van hun eerste keuze zal de geselecteerde stimulus worden beloond met een hoge waarschijnlijkheid, terwijl de andere zal worden beloond met een lage waarschijnlijkheid.Evalueren hoe de 6 facetten van beloning aan elkaar gerelateerd zijn bij niet-medicamenteuze MDD-patiënten om zich te ontwikkelen een beter begrip van beloningsroutes
Verandering vanaf baseline na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DVS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren