Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście wymiarowe do oceny przetwarzania nagrody w dużym zaburzeniu depresyjnym przed i po leczeniu desvenlafaksyną

28 października 2020 zaktualizowane przez: Sakina Rizvi, Unity Health Toronto

Wymiarowe podejście do oceny przetwarzania nagrody w dużym zaburzeniu depresyjnym przed i po leczeniu deswenlafaksyną

Anhedonia (brak przyjemności z normalnie przyjemnych rzeczy) jest częstym objawem dużej depresji (MDD) i może wpływać na sposób, w jaki pacjenci z depresją doświadczają nagrody. Zrozumienie, w jaki sposób anhedonia jest związana z doświadczeniem nagrody, może pomóc w poprawie leczenia depresji. Zadania komputerowe mogą być wykorzystywane do mierzenia odczuwania nagrody, a miary te mogą być w stanie przewidzieć takie rzeczy, jak kto prawdopodobnie popadnie w depresję lub kto zareaguje na leki przeciwdepresyjne. Badanie związku między anhedonią a nagrodą u pacjentów z depresją może również powiedzieć nam coś o tym, jak poprawić diagnostykę i leczenie innych zaburzeń psychicznych. Jest to otwarte kontrolowane badanie leczenia trwające 8 tygodni. Skany mózgu zostaną wykorzystane do znalezienia zmian w obszarach mózgu, które mogą być związane z tym, jak ludzie wykonują zadania. Celem badaczy jest wykorzystanie tych informacji, aby pomóc nam znaleźć wiarygodny predyktor, który można wykorzystać do kierowania leczeniem MDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia/wyłączenia pacjentów z MDD (n=40) są następujące:

Kryteria przyjęcia

  1. Kryteria DSM-5 dla epizodu dużej depresji (MDE) w przebiegu MDD potwierdzone diagnozą MINI
  2. Wiek od 18 do 60 lat
  3. Skala oceny depresji Hamiltona - 17 pozycji (HRSD-17)58 > 17 (objawy umiarkowane do ciężkich)
  4. Wolny od leków psychotropowych przez co najmniej 5 okresów półtrwania przed wizytą wyjściową
  5. Możliwość poddania się skanowaniu MRI (brak metalu, rozruszników serca itp.)

Kryteria wyłączenia

  1. Ciąża/laktacja
  2. Stan chorobowy wymagający natychmiastowego zbadania lub leczenia
  3. Niedawna (< 6 miesięcy)/bieżąca historia nadużywania/uzależnienia od narkotyków (innych niż kofeina lub nikotyna)
  4. Dopuszczalna jest historia psychozy w ciągu całego życia, inne choroby współistniejące osi I
  5. Istotna diagnoza Osi II
  6. Wcześniejsza nietolerancja lub brak odpowiedzi na odpowiednią próbę deswenlafaksyny
  7. Niepowodzenie > 2 terapii lekami przeciwdepresyjnymi o odpowiedniej dawce i czasie trwania w przypadku aktualnego MDE

Kryteria włączenia/wyłączenia dla zdrowych kontroli (n=20) są następujące:

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek od 18 do 60 lat
  2. Możliwość poddania się skanowaniu MRI (brak metalu, rozruszników serca itp.)

Kryteria wyłączenia

  1. Ciąża/laktacja
  2. Stan chorobowy wymagający natychmiastowego zbadania lub leczenia
  3. Historia życiowa jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
  4. Historia życiowa przyjmowania leku przeciwdepresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie
Pacjenci w tej grupie otrzymują leczenie deswenlafaksyną przez 8 tygodni.
Lek: Deswenlafaksyna
Pacjenci będą otrzymywać dawkę 50 mg deswenlafaksyny przez 1 tydzień, stopniowo zwiększając dawkę do 100 mg deswenlafaksyny przez 7 tygodni.
Inne nazwy:
  • Prisztiq
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Pacjenci w tej grupie są zdrowymi kontrolami i nie otrzymają żadnych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzenie powiązania i wyceny nagrody za pomocą zadania skojarzenia nagrody
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Opierając się na teorii detekcji sygnału, ocenia błąd odpowiedzi jako funkcję wcześniejszej nagrody i pozwala na obiektywną ocenę wrażliwości na nagrodę związanej z zaburzeniem. Aby ocenić, w jaki sposób 6 aspektów nagrody jest powiązanych ze sobą u nieleczonych pacjentów z MDD, aby lepiej zrozumieć ścieżki nagrody
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Mierzenie oczekiwań za pomocą zadania błędu przewidywania w celu pomiaru uczenia się i dokonywania wyborów podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
To rozróżnienie zostało uwzględnione w projekcie w celu oddzielenia potencjalnie różnych obwodów neuronowych obsługujących skojarzenia z nagrodą za uczenie się i wykorzystania ich do kierowania zachowaniem. Aby ocenić, w jaki sposób 6 aspektów nagrody jest powiązanych ze sobą u nieleczonych pacjentów z MDD, aby lepiej zrozumieć ścieżki nagrody
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Przewidywanie nagrody z wykorzystaniem opóźnienia zachęty pieniężnej podczas fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
To zadanie zostało zaprojektowane w celu rozwikłania faz przewidywania i konsumowania przetwarzania nagrody. Aby ocenić, w jaki sposób 6 aspektów nagrody jest powiązanych ze sobą u nieleczonych pacjentów z MDD, aby lepiej zrozumieć ścieżki nagrody
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Motywacja/wysiłek przy użyciu zadania Czas reakcji ze wzmocnieniem i zadania EEfRT.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zadanie czasu reakcji Cued-Reinforcement (CRRT) zapewnia ocenę szybkości czasu reakcji opartej na nagrodzie jako wskaźnika motywacji motywacyjnej. Zadanie EEfRT umożliwia analizę wartości predykcyjnej prawdopodobieństwa i wielkości nagrody w podejmowaniu decyzji opartych na wysiłku. Aby ocenić, w jaki sposób 6 aspektów nagrody jest powiązanych ze sobą u nieleczonych pacjentów z MDD, aby lepiej zrozumieć ścieżki nagrody
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Przyjemność/Lubienie przy użyciu zadania opóźnienia zachęty pieniężnej w fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
To zadanie zostało zaprojektowane w celu rozwikłania faz przewidywania i konsumowania przetwarzania nagrody. Aby ocenić, w jaki sposób 6 aspektów nagrody jest powiązanych ze sobą u nieleczonych pacjentów z MDD, aby lepiej zrozumieć ścieżki nagrody. Aby ocenić, w jaki sposób 6 aspektów nagrody jest powiązanych ze sobą u nieleczonych pacjentów z MDD, aby lepiej zrozumieć ścieżki nagrody
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Integracja sprzężenia zwrotnego za pomocą zadania Probabilistic Reversal Learning podczas fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
uczestnicy mają do wyboru dwa bodźce. W oparciu o ich pierwszy wybór, wybrany bodziec zostanie nagrodzony z dużym prawdopodobieństwem, podczas gdy drugi zostanie nagrodzony z niskim prawdopodobieństwem. Aby ocenić, w jaki sposób 6 aspektów nagrody jest powiązanych ze sobą u nieleczonych pacjentów z MDD, aby rozwinąć lepsze zrozumienie ścieżek nagrody
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DVS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deswenlafaksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj