地中海青少年 1 型糖尿病治疗教育课程的需求评估 (BADET)
2022年11月15日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
地中海青少年 1 型糖尿病治疗教育课程的需求评估：一项定性研究
背景：在 1 型糖尿病中，青春期通常与血糖控制恶化有关，这归因于饮食监测不当、运动量少、治疗依从性差、危险行为、内分泌随青春期发生变化，导致胰岛素抵抗增加。 治疗性患者教育 (TPE) 是成功管理 1 型糖尿病青少年疾病和治疗的关键。 法国地中海地区有 10 个 TPE 项目，实施这些项目的护理团队希望促进与患病青少年和家庭的共同反思，以确定每个人对优先技能发展的需求和期望，以促进更好地管理疾病和提高质量生活。
目的：研究 1 型糖尿病青少年对在教育课程中发展的技能的需求和期望，以促进他们疾病的自我管理和治疗。
方法：将在所有 10 个临床环境（青少年、父母和卫生专业人员）中组织四个录音焦点小组。 主题分析将从焦点小组的记录中进行。
预期结果：结果将允许年轻患者、家庭、卫生专业人员和研究团队参与的联合反思，以建立和实施满足已确定需求的新教育课程。 这项研究产生的行动有望汇集不同医疗机构的资源，提供治疗教育计划并协调实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎 11 至 16 岁（含）
- 根据诊断标准经医生确认的 1 型糖尿病诊断
- 监测参与研究的机构
- 说法语（初级）
- 行使亲权的持有人和参与者签署的同意书
排除标准：
- 孕妇、产妇或哺乳期母亲
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 根据第 L.3212-1 和 L.3213-1 条未经同意住院但不属于第 L.1121-8 条规定的人
- 因研究以外的目的而被卫生或社会机构收治的人（第 1 条）。 L.1121-6卫生公码）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患有 1 型糖尿病的地中海青少年
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将在 10 个临床环境中的每一个中组织四个录音讨论组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 型糖尿病青少年对在教育课程中发展技能的需求和期望
大体时间：一天
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访谈指南是根据法国治疗教育的监管框架、健康社会心理学中社会心理技能的理论框架以及英国先前对糖尿病儿童及其父母进行的实验开发的，以培养卫生专业人员的沟通技巧（霍桑等人，2011）
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 型糖尿病青少年家长对在教育课程中培养技能的需求和期望
大体时间：一天
|
访谈指南是根据法国治疗教育的监管框架、健康社会心理学中社会心理技能的理论框架以及英国先前对糖尿病儿童及其父母进行的实验开发的，以培养卫生专业人员的沟通技巧（霍桑等人，2011）
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月4日
初级完成 (实际的)
2017年4月12日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月15日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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