- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02859779
Tyypin 1 diabetesta sairastavien Välimeren alueen nuorten tarpeiden arviointi terapeuttisista koulutusistunnoista (BADET)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien Välimeren alueen nuorten tarpeiden arviointi terapeuttisista koulutusistunnoista: laadullinen tutkimus
Taustaa: Tyypin 1 diabeteksessa murrosikään liittyy usein verensokeritasapainon heikkeneminen, mikä johtuu huonosti seuratusta ruokavaliosta, vähäisestä liikunnasta, huonosta hoitomyöntyvyydestä, riskikäyttäytymisestä, murrosiän myötä lisääntyneistä hormonaalisista muutoksista, mikä johtaa suurempaan insuliiniresistenssiin. Terapeuttinen potilaskoulutus (TPE) on avain taudin onnistuneeseen hoitoon ja hoitoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla. Välimeren alueella Ranskassa on kymmenen TPE-ohjelmaa, ja niitä toteuttavat hoitotiimit haluavat edistää yhteistä pohdiskelua sairaiden teini-ikäisten ja perheiden kanssa tunnistaakseen jokaisen tarpeet ja odotukset tärkeistä kehittämistaidoista, edistää taudin hallintaa ja parantaa laatua. elämästä.
Tavoite: Tutkia tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tarpeita ja odotuksia koulutustilaisuuksissa kehitettävien taitojen suhteen, edistää sairautensa itsehallintaa ja hoitoa.
Menetelmä: Kaikkiin 10 kliiniseen ympäristöön (nuoret, vanhemmat ja terveydenhuollon ammattilaiset) järjestetään neljä ääninauhoitettua kohderyhmää. Temaattinen analyysi tehdään fokusryhmien pöytäkirjasta.
Odotetut tulokset: Tulokset mahdollistavat yhteisen pohdinnan, johon osallistuvat nuoret potilaat, perheet, terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkimusryhmä rakentamaan ja toteuttamaan uusia koulutustilaisuuksia, jotka vastaavat tunnistettuja tarpeita. Tämän tutkimuksen tuloksena syntyvän toiminnan odotetaan yhdistävän resursseja erilaisissa terapeuttista koulutusta tarjoavissa terveyslaitoksissa ja yhtenäistävän käytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 11-16 vuotta mukaan lukien
- Lääkärin vahvistama tyypin 1 diabeteksen diagnoosi diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Seuranta tutkimukseen osallistuvissa laitoksissa
- Ranskan kielen puhuminen (alataso)
- Vanhempainvallan käyttäjien ja osallistujan allekirjoittama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät äidit
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Henkilöt, jotka on viety sairaalaan ilman lupaa artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti, jotka eivät kuulu artiklan L. 1121-8 määräysten soveltamisalaan
- Terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun kuin tutkimustarkoituksiin otetut henkilöt (art. L.1121-6 terveydenhuollon julkinen koodi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Välimeren alueen nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes
|
Jokaisessa 10 kliinisessä ympäristössä järjestetään neljä äänitettyä keskusteluryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tarpeet ja odotukset koulutustilaisuuksien aikana kehitettävistä taidoista
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Haastatteluopas kehitettiin Ranskan terapeuttisen koulutuksen sääntelykehyksestä, terveyden sosiaalipsykologian psykososiaalisten taitojen teoreettisesta viitekehyksestä ja aiemmasta Yhdistyneessä kuningaskunnassa diabeetikkojen lasten ja heidän vanhempiensa kanssa tehdystä kokeesta terveydenhuollon ammattilaisten viestintätaitojen kehittämiseksi (Hawthorne). et al., 2011)
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten vanhempien tarpeet ja odotukset koulutustilaisuuksien aikana kehitettävistä taidoista
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Haastatteluopas kehitettiin Ranskan terapeuttisen koulutuksen sääntelykehyksestä, terveyden sosiaalipsykologian psykososiaalisten taitojen teoreettisesta viitekehyksestä ja aiemmasta Yhdistyneessä kuningaskunnassa diabeetikkojen lasten ja heidän vanhempiensa kanssa tehdystä kokeesta terveydenhuollon ammattilaisten viestintätaitojen kehittämiseksi (Hawthorne). et al., 2011)
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .