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1 型糖尿病を患う地中海青年のニーズ評価 治療教育セッションについて (BADET)

2022年11月15日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

地中海地域の 1 型糖尿病青少年の治療教育セッションに関するニーズ評価: 定性的研究

背景: 1 型糖尿病では、思春期は血糖コントロールの悪化と関連していることが多く、その原因としては、不十分に管理された食事、運動不足、治療コンプライアンス不足、リスク行動、思春期に伴う内分泌の変化などが挙げられ、インスリン抵抗性の増加につながります。 治療的患者教育 (TPE) は、1 型糖尿病の若者の疾患管理と治療を成功させる鍵となります。 フランスの地中海地域には 10 の TPE プログラムが存在しており、それらを実施しているケアチームは、病気の十代の若者や家族との共同考察を促進し、開発すべき優先スキルに関する全員のニーズと期待を特定し、病気のより良い管理と質の向上を促進したいと考えています。人生の。

目的: 1 型糖尿病の青少年の、病気と治療の自己管理を促進するために、教育セッション中に開発されるスキルに対するニーズと期待を研究すること。

方法: 10 の臨床現場 (青少年、親、医療専門家) すべてで 4 つの音声録音されたフォーカス グループが組織されます。 テーマ分析は、フォーカスグループの記録から実行されます。

期待される結果: この結果により、若い患者、家族、医療専門家、研究チームの参加を伴う共同考察が可能になり、特定されたニーズを満たす新しい教育セッションを構築および実施できるようになります。 研究から得られたこの取り組みは、治療教育プログラムを提供するさまざまな医療施設にリソースをプールし、実践を調和させることが期待されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11歳以上16歳以下
  • 診断基準に従って医師によって確認された 1 型糖尿病の診断
  • 研究参加機関におけるモニタリング
  • フランス語を話す(初級レベル)
  • 親権の行使者と参加者が署名した同意書

除外基準:

  • 妊婦、産婦、授乳中の母親
  • 司法または行政の決定により自由を剥奪された人
  • 第 L. 1121-8 条の規定に該当しない、第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 条に基づく同意なしに入院した者
  • 研究以外の目的で保健機関または社会機関に入院している人(art. L.1121-6 保健公則)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1型糖尿病を患う地中海の青少年
10 の臨床現場ごとに 4 つの音声録音されたディスカッション グループが組織されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育セッション中に開発されるスキルに対する 1 型糖尿病の青少年のニーズと期待
時間枠:ある日
面接ガイドは、医療専門家のコミュニケーションスキルを開発するために、フランスの治療教育の規制枠組み、健康社会心理学における心理社会的スキルの理論的枠組み、および英国で糖尿病の子供とその親を対象とした以前の実験から開発されました(ホーソン)他、2011)
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育セッション中に開発されるスキルに対する 1 型糖尿病の青年の親のニーズと期待
時間枠:ある日
面接ガイドは、医療専門家のコミュニケーションスキルを開発するために、フランスの治療教育の規制枠組み、健康社会心理学における心理社会的スキルの理論的枠組み、および英国で糖尿病の子供とその親を対象とした以前の実験から開発されました(ホーソン)他、2011)
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月4日

一次修了 (実際)

2017年4月12日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2016年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月15日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

青年期の1型糖尿病の臨床試験

教育プログラムの臨床試験

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