Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő mediterrán serdülők szükségleteinek felmérése a terápiás oktatásról (BADET)

2022. november 15. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő mediterrán serdülők szükségleteinek felmérése a terápiás oktatásról: kvalitatív tanulmány

Háttér: Az 1-es típusú cukorbetegségben a serdülőkor gyakran a glikémiás kontroll romlásával jár, ami a rosszul figyelemmel kísért étrendnek, a kevés testmozgásnak, a rossz kezelési betartásnak, a kockázati magatartásnak, a pubertás korban bekövetkező endokrin változásoknak tulajdonítható, ami nagyobb inzulinrezisztenciához vezet. A terápiás betegképzés (TPE) a kulcsa a betegség sikeres kezelésének és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők kezelésének. A franciaországi mediterrán régióban tíz TPE program létezik, és az ezeket megvalósító gondozási csoportok közös gondolkodást kívánnak elősegíteni a beteg tinédzserekkel és családokkal, hogy azonosítsák mindenki szükségleteit és elvárásait a fejlesztendő készségekkel kapcsolatban, a betegség jobb kezelésének és a minőség javításának elősegítése érdekében. az életé.

Cél: Az 1-es típusú diabéteszes serdülők oktatási foglalkozásokon fejleszthető készségei iránti szükségleteinek és elvárásainak vizsgálata, betegségük önmenedzselésének és kezelésének elősegítése.

Módszer: Négy hangfelvételes fókuszcsoportot szerveznek mind a 10 klinikai környezetben (serdülők, szülők és egészségügyi szakemberek). A fókuszcsoportok átiratából tematikus elemzés készül.

Várt eredmények: Az eredmények lehetővé teszik a fiatal betegek, családok, egészségügyi szakemberek és a kutatócsoport részvételével zajló közös gondolkodást az azonosított igényeknek megfelelő új oktatási foglalkozások felépítése és megvalósítása érdekében. Ez a kutatás eredményeként megvalósuló intézkedés várhatóan összevonja az erőforrásokat a különböző terápiás oktatási programokat nyújtó egészségügyi intézményekben, és harmonizálja a gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11 és 16 év közöttiek
  • Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisát orvos erősíti meg a diagnosztikai kritériumok szerint
  • Monitoring a kutatásban részt vevő intézményekben
  • Francia nyelv ismerete (alapfokú)
  • A szülői felügyelet gyakorlásának jogosultjai és a résztvevő által aláírt hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, szülő nők vagy szoptató anyák
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
  • Azok, akik beleegyezés nélkül kerültek kórházba az L. 3212-1 és L. 3213-1 cikkek értelmében, amelyek nem tartoznak az L. 1121-8 cikk rendelkezései alá
  • Egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási céllal felvett személyek. L.1121-6 egészségügyi közkód)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő mediterrán serdülők
A 10 klinikai helyszín mindegyikében négy hangfelvétellel ellátott vitacsoportot szerveznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők igényei és elvárásai az oktatási foglalkozások során fejleszthető készségek iránt
Időkeret: egy nap
A franciaországi terápiás oktatás szabályozási kereteiből, az egészség szociálpszichológiájában a pszichoszociális készségek elméleti keretéből, valamint egy korábbi brit, cukorbeteg gyerekekkel és szüleikkel végzett kísérletből egy interjú útmutató készült az egészségügyi szakemberek kommunikációs készségeinek fejlesztésére (Hawthorne). et al., 2011)
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők szüleinek igényei és elvárásai az oktatási foglalkozások során fejlesztendő készségekkel kapcsolatban
Időkeret: egy nap
A franciaországi terápiás oktatás szabályozási kereteiből, az egészség szociálpszichológiájában a pszichoszociális készségek elméleti keretéből, valamint egy korábbi brit, cukorbeteg gyerekekkel és szüleikkel végzett kísérletből egy interjú útmutató készült az egészségügyi szakemberek kommunikációs készségeinek fejlesztésére (Hawthorne). et al., 2011)
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel