- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02859779
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő mediterrán serdülők szükségleteinek felmérése a terápiás oktatásról (BADET)
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő mediterrán serdülők szükségleteinek felmérése a terápiás oktatásról: kvalitatív tanulmány
Háttér: Az 1-es típusú cukorbetegségben a serdülőkor gyakran a glikémiás kontroll romlásával jár, ami a rosszul figyelemmel kísért étrendnek, a kevés testmozgásnak, a rossz kezelési betartásnak, a kockázati magatartásnak, a pubertás korban bekövetkező endokrin változásoknak tulajdonítható, ami nagyobb inzulinrezisztenciához vezet. A terápiás betegképzés (TPE) a kulcsa a betegség sikeres kezelésének és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők kezelésének. A franciaországi mediterrán régióban tíz TPE program létezik, és az ezeket megvalósító gondozási csoportok közös gondolkodást kívánnak elősegíteni a beteg tinédzserekkel és családokkal, hogy azonosítsák mindenki szükségleteit és elvárásait a fejlesztendő készségekkel kapcsolatban, a betegség jobb kezelésének és a minőség javításának elősegítése érdekében. az életé.
Cél: Az 1-es típusú diabéteszes serdülők oktatási foglalkozásokon fejleszthető készségei iránti szükségleteinek és elvárásainak vizsgálata, betegségük önmenedzselésének és kezelésének elősegítése.
Módszer: Négy hangfelvételes fókuszcsoportot szerveznek mind a 10 klinikai környezetben (serdülők, szülők és egészségügyi szakemberek). A fókuszcsoportok átiratából tematikus elemzés készül.
Várt eredmények: Az eredmények lehetővé teszik a fiatal betegek, családok, egészségügyi szakemberek és a kutatócsoport részvételével zajló közös gondolkodást az azonosított igényeknek megfelelő új oktatási foglalkozások felépítése és megvalósítása érdekében. Ez a kutatás eredményeként megvalósuló intézkedés várhatóan összevonja az erőforrásokat a különböző terápiás oktatási programokat nyújtó egészségügyi intézményekben, és harmonizálja a gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 és 16 év közöttiek
- Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisát orvos erősíti meg a diagnosztikai kritériumok szerint
- Monitoring a kutatásban részt vevő intézményekben
- Francia nyelv ismerete (alapfokú)
- A szülői felügyelet gyakorlásának jogosultjai és a résztvevő által aláírt hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, szülő nők vagy szoptató anyák
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Azok, akik beleegyezés nélkül kerültek kórházba az L. 3212-1 és L. 3213-1 cikkek értelmében, amelyek nem tartoznak az L. 1121-8 cikk rendelkezései alá
- Egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási céllal felvett személyek. L.1121-6 egészségügyi közkód)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő mediterrán serdülők
|
A 10 klinikai helyszín mindegyikében négy hangfelvétellel ellátott vitacsoportot szerveznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők igényei és elvárásai az oktatási foglalkozások során fejleszthető készségek iránt
Időkeret: egy nap
|
A franciaországi terápiás oktatás szabályozási kereteiből, az egészség szociálpszichológiájában a pszichoszociális készségek elméleti keretéből, valamint egy korábbi brit, cukorbeteg gyerekekkel és szüleikkel végzett kísérletből egy interjú útmutató készült az egészségügyi szakemberek kommunikációs készségeinek fejlesztésére (Hawthorne). et al., 2011)
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők szüleinek igényei és elvárásai az oktatási foglalkozások során fejlesztendő készségekkel kapcsolatban
Időkeret: egy nap
|
A franciaországi terápiás oktatás szabályozási kereteiből, az egészség szociálpszichológiájában a pszichoszociális készségek elméleti keretéből, valamint egy korábbi brit, cukorbeteg gyerekekkel és szüleikkel végzett kísérletből egy interjú útmutató készült az egészségügyi szakemberek kommunikációs készségeinek fejlesztésére (Hawthorne). et al., 2011)
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-36
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .