Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потребностей средиземноморских подростков с диабетом 1 типа в терапевтических учебных занятиях (BADET)

15 ноября 2022 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Оценка потребностей средиземноморских подростков с диабетом 1 типа в терапевтических учебных занятиях: качественное исследование

Актуальность: при диабете 1 типа подростковый возраст часто связан с ухудшением гликемического контроля, что связано с плохо контролируемой диетой, небольшими физическими упражнениями, несоблюдением режима лечения, рискованным поведением, эндокринными изменениями в период полового созревания, что приводит к большей резистентности к инсулину. Терапевтическое обучение пациентов (ТПО) является ключом к успешному ведению заболевания и лечению подростков с сахарным диабетом 1 типа. В Средиземноморском регионе во Франции существует десять программ TPE, и бригады по уходу, которые их реализуют, хотят способствовать совместному размышлению с больными подростками и семьями, чтобы определить потребности и ожидания каждого в отношении приоритетных навыков для развития, способствовать лучшему лечению болезни и улучшению качества. жизни.

Цель: изучить потребности и ожидания подростков с диабетом 1 типа в отношении навыков, которые необходимо развивать во время образовательных занятий, способствовать самоконтролю своего заболевания и лечению.

Метод: во всех 10 клинических условиях (подростки, родители и медицинские работники) будут организованы четыре фокус-группы с аудиозаписью. Тематический анализ будет проводиться на основе стенограммы фокус-групп.

Ожидаемые результаты: результаты позволят провести совместные размышления с участием молодых пациентов, семей, медицинских работников и исследовательской группы для создания и реализации новых образовательных занятий, отвечающих выявленным потребностям. Ожидается, что это действие, ставшее результатом исследования, объединит ресурсы различных медицинских учреждений, предоставляющих программы терапевтического обучения, и гармонизирует практику.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 11 до 16 лет включительно
  • Диагноз сахарный диабет 1 типа, подтвержденный врачом в соответствии с диагностическими критериями
  • Мониторинг в учреждениях, участвующих в исследовании
  • Знание французского языка (начальный уровень)
  • Согласие, подписанное обладателями осуществления родительских прав и участником

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, роженицы или кормящие матери
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
  • Лица, госпитализированные без согласия по статьям L. 3212-1 и L. 3213-1, не подпадающие под действие статьи L. 1121-8
  • Лица, принятые в лечебное или социальное учреждение для целей, отличных от научных (ст. общественный кодекс здравоохранения L.1121-6)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Средиземноморские подростки с диабетом 1 типа
В каждом из 10 клинических учреждений будут организованы четыре дискуссионные группы с аудиозаписью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребности и ожидания подростков с сахарным диабетом 1 типа в отношении развития навыков в ходе образовательных занятий
Временное ограничение: один день
Руководство по проведению интервью было разработано на основе нормативно-правовой базы терапевтического образования во Франции, теоретической базы психосоциальных навыков в социальной психологии здоровья и предыдущего эксперимента в Великобритании с детьми-диабетиками и их родителями для развития коммуникативных навыков медицинских работников (Hawthorne и др., 2011 г.)
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребности и ожидания родителей подростков с сахарным диабетом 1 типа в отношении развития навыков в ходе образовательных занятий
Временное ограничение: один день
Руководство по проведению интервью было разработано на основе нормативно-правовой базы терапевтического образования во Франции, теоретической базы психосоциальных навыков в социальной психологии здоровья и предыдущего эксперимента в Великобритании с детьми-диабетиками и их родителями для развития коммуникативных навыков медицинских работников (Hawthorne и др., 2011 г.)
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться