- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02859779
Оценка потребностей средиземноморских подростков с диабетом 1 типа в терапевтических учебных занятиях (BADET)
Оценка потребностей средиземноморских подростков с диабетом 1 типа в терапевтических учебных занятиях: качественное исследование
Актуальность: при диабете 1 типа подростковый возраст часто связан с ухудшением гликемического контроля, что связано с плохо контролируемой диетой, небольшими физическими упражнениями, несоблюдением режима лечения, рискованным поведением, эндокринными изменениями в период полового созревания, что приводит к большей резистентности к инсулину. Терапевтическое обучение пациентов (ТПО) является ключом к успешному ведению заболевания и лечению подростков с сахарным диабетом 1 типа. В Средиземноморском регионе во Франции существует десять программ TPE, и бригады по уходу, которые их реализуют, хотят способствовать совместному размышлению с больными подростками и семьями, чтобы определить потребности и ожидания каждого в отношении приоритетных навыков для развития, способствовать лучшему лечению болезни и улучшению качества. жизни.
Цель: изучить потребности и ожидания подростков с диабетом 1 типа в отношении навыков, которые необходимо развивать во время образовательных занятий, способствовать самоконтролю своего заболевания и лечению.
Метод: во всех 10 клинических условиях (подростки, родители и медицинские работники) будут организованы четыре фокус-группы с аудиозаписью. Тематический анализ будет проводиться на основе стенограммы фокус-групп.
Ожидаемые результаты: результаты позволят провести совместные размышления с участием молодых пациентов, семей, медицинских работников и исследовательской группы для создания и реализации новых образовательных занятий, отвечающих выявленным потребностям. Ожидается, что это действие, ставшее результатом исследования, объединит ресурсы различных медицинских учреждений, предоставляющих программы терапевтического обучения, и гармонизирует практику.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 11 до 16 лет включительно
- Диагноз сахарный диабет 1 типа, подтвержденный врачом в соответствии с диагностическими критериями
- Мониторинг в учреждениях, участвующих в исследовании
- Знание французского языка (начальный уровень)
- Согласие, подписанное обладателями осуществления родительских прав и участником
Критерий исключения:
- Беременные женщины, роженицы или кормящие матери
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Лица, госпитализированные без согласия по статьям L. 3212-1 и L. 3213-1, не подпадающие под действие статьи L. 1121-8
- Лица, принятые в лечебное или социальное учреждение для целей, отличных от научных (ст. общественный кодекс здравоохранения L.1121-6)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Средиземноморские подростки с диабетом 1 типа
|
В каждом из 10 клинических учреждений будут организованы четыре дискуссионные группы с аудиозаписью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребности и ожидания подростков с сахарным диабетом 1 типа в отношении развития навыков в ходе образовательных занятий
Временное ограничение: один день
|
Руководство по проведению интервью было разработано на основе нормативно-правовой базы терапевтического образования во Франции, теоретической базы психосоциальных навыков в социальной психологии здоровья и предыдущего эксперимента в Великобритании с детьми-диабетиками и их родителями для развития коммуникативных навыков медицинских работников (Hawthorne и др., 2011 г.)
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребности и ожидания родителей подростков с сахарным диабетом 1 типа в отношении развития навыков в ходе образовательных занятий
Временное ограничение: один день
|
Руководство по проведению интервью было разработано на основе нормативно-правовой базы терапевтического образования во Франции, теоретической базы психосоциальных навыков в социальной психологии здоровья и предыдущего эксперимента в Великобритании с детьми-диабетиками и их родителями для развития коммуникативных навыков медицинских работников (Hawthorne и др., 2011 г.)
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .