- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02859779
Ocena potrzeb młodzieży śródziemnomorskiej z cukrzycą typu 1 w zakresie sesji edukacji terapeutycznej (BADET)
Ocena potrzeb młodzieży śródziemnomorskiej z cukrzycą typu 1 na temat sesji edukacji terapeutycznej: badanie jakościowe
Wstęp: W cukrzycy typu 1 okres dojrzewania często wiąże się z pogorszeniem kontroli glikemii, co przypisuje się źle monitorowanej diecie, małej aktywności fizycznej, nieprzestrzeganiu zaleceń terapeutycznych, ryzykownym zachowaniom, zmianom endokrynologicznym w okresie dojrzewania, prowadzącym do większej oporności na insulinę. Edukacja terapeutyczna pacjenta (TPE) jest kluczem do skutecznego zarządzania chorobą i leczenia młodzieży z cukrzycą typu 1. W regionie Morza Śródziemnego we Francji istnieje dziesięć programów TPE, a zespoły opieki, które je wdrażają, chcą promować wspólną refleksję z chorymi nastolatkami i rodzinami, aby zidentyfikować potrzeby i oczekiwania wszystkich w zakresie rozwijania priorytetowych umiejętności, promować lepsze zarządzanie chorobą i lepszą jakość życia.
Cel: Poznanie potrzeb i oczekiwań młodzieży z cukrzycą typu 1 w zakresie rozwijania umiejętności podczas zajęć edukacyjnych, promowanie samodzielnego radzenia sobie z chorobą i jej leczenia.
Metoda: We wszystkich 10 warunkach klinicznych (młodzież, rodzice i pracownicy służby zdrowia) zostaną zorganizowane cztery grupy fokusowe z nagraniem audio. Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona na podstawie transkrypcji grup fokusowych.
Oczekiwane rezultaty: Wyniki pozwolą na wspólną refleksję z udziałem młodych pacjentów, rodzin, pracowników służby zdrowia i zespołu badawczego w celu zbudowania i wdrożenia nowych sesji edukacyjnych odpowiadających zidentyfikowanym potrzebom. Oczekuje się, że to wynikające z badań działanie połączy zasoby w różnych placówkach służby zdrowia realizujących programy edukacji terapeutycznej i zharmonizuje praktyki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 11 do 16 lat włącznie
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 potwierdzone przez lekarza zgodnie z kryteriami diagnostycznymi
- Monitoring w instytucjach biorących udział w badaniu
- Znajomość języka francuskiego (poziom podstawowy)
- Zgoda podpisana przez osoby sprawujące władzę rodzicielską i uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, kobiety w ciąży lub matki karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby hospitalizowane bez zgody na podstawie artykułów L. 3212-1 i L. 3213-1, które nie podlegają przepisom artykułu L. 1121-8
- Osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celu innym niż naukowy (art. L.1121-6 kod publiczny zdrowia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: śródziemnomorskiej młodzieży z cukrzycą typu 1
|
W każdym z 10 ośrodków klinicznych zostaną zorganizowane cztery grupy dyskusyjne z nagraniami audio
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby i oczekiwania młodzieży z cukrzycą typu 1 dotyczące umiejętności rozwijania podczas zajęć edukacyjnych
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Przewodnik do wywiadów został opracowany na podstawie ram regulacyjnych edukacji terapeutycznej we Francji, ram teoretycznych umiejętności psychospołecznych w społecznej psychologii zdrowia oraz na podstawie poprzedniego eksperymentu przeprowadzonego w Wielkiej Brytanii z dziećmi chorymi na cukrzycę i ich rodzicami, aby rozwinąć umiejętności komunikacyjne pracowników służby zdrowia (Hawthorne i in., 2011)
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby i oczekiwania rodziców młodzieży z cukrzycą typu 1 dotyczące umiejętności rozwijania podczas zajęć edukacyjnych
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Przewodnik do wywiadów został opracowany na podstawie ram regulacyjnych edukacji terapeutycznej we Francji, ram teoretycznych umiejętności psychospołecznych w społecznej psychologii zdrowia oraz na podstawie poprzedniego eksperymentu przeprowadzonego w Wielkiej Brytanii z dziećmi chorymi na cukrzycę i ich rodzicami, aby rozwinąć umiejętności komunikacyjne pracowników służby zdrowia (Hawthorne i in., 2011)
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .