Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovsvurdering af teenagere i Middelhavet med type 1-diabetes Om terapeutiske undervisningssessioner (BADET)

15. november 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Behovsvurdering af teenagere i Middelhavet med type 1-diabetes Om terapeutiske uddannelsessessioner: En kvalitativ undersøgelse

Baggrund: Ved type 1-diabetes er ungdomsårene ofte forbundet med forringelse af glykæmisk kontrol, som tilskrives en dårligt overvåget kost, lidt motion, dårlig behandlingsefterlevelse, risikoadfærd, endokrine ændringer med puberteten, hvilket fører til større resistens over for insulin. Terapeutisk patientuddannelse (TPE) er nøglen til vellykket behandling af sygdommen og behandling for unge med type 1-diabetes. Ti TPE-programmer findes i Middelhavsregionen i Frankrig, og plejeteamene, der implementerer dem, ønsker at fremme fælles refleksion med syge teenagere og familier for at identificere behov og forventninger hos alle om prioriterede færdigheder, der skal udvikles, for at fremme bedre håndtering af sygdommen og forbedret kvalitet af livet.

Formål: At studere behov og forventninger hos unge med type 1-diabetes til færdigheder, der skal udvikles i løbet af undervisningssessionerne, for at fremme selvledelse af deres sygdom og deres behandling.

Metode: Fire lydoptagede fokusgrupper vil blive organiseret i alle 10 kliniske omgivelser (unge, forældre og sundhedspersonale). Tematisk analyse vil blive udført ud fra transskriptionen af ​​fokusgrupperne.

Forventede resultater: Resultaterne vil tillade en fælles refleksion, der involverer deltagelse af unge patienter, familier, sundhedsprofessionelle og forskerteamet for at opbygge og implementere nye undervisningsforløb, der opfylder de identificerede behov. Denne handling, der er resultatet af forskningen, forventes at samle ressourcer i forskellige sundhedsfaciliteter, der tilbyder terapeutiske uddannelsesprogrammer og harmonisere praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 11 og 16 år inklusive
  • Type 1 diabetes diagnose bekræftet af en læge i henhold til de diagnostiske kriterier
  • Overvågning i de institutioner, der deltager i forskningen
  • Taler det franske sprog (elementært niveau)
  • Samtykke underskrevet af indehaverne af udøvelsen af ​​forældremyndigheden og deltageren

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre
  • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • De, der er indlagt uden samtykke i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1, der ikke falder ind under bestemmelserne i artikel L. 1121-8
  • Personer, der er optaget i en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning (art. L.1121-6 sundhedslov)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: middelhavsunge med type 1-diabetes
Adfærdsmæssigt: uddannelsesprogrammer
Fire lydoptagede diskussionsgrupper vil blive organiseret i hver af de 10 kliniske omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov og forventninger hos unge med type 1-diabetes til færdigheder, der skal udvikles i løbet af undervisningssessionerne
Tidsramme: en dag
En interviewguide blev udviklet ud fra de lovgivningsmæssige rammer for terapeutisk uddannelse i Frankrig, den teoretiske ramme for psykosociale færdigheder i socialpsykologi af sundhed og fra et tidligere eksperiment i Storbritannien med diabetiske børn og deres forældre, for at udvikle kommunikationsevner hos sundhedsprofessionelle (Hawthorne) et al., 2011)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov og forventninger hos forældre til unge med type 1-diabetes til færdigheder, der skal udvikles under undervisningssessionerne
Tidsramme: en dag
En interviewguide blev udviklet ud fra de lovgivningsmæssige rammer for terapeutisk uddannelse i Frankrig, den teoretiske ramme for psykosociale færdigheder i socialpsykologi af sundhed og fra et tidligere eksperiment i Storbritannien med diabetiske børn og deres forældre, for at udvikle kommunikationsevner hos sundhedsprofessionelle (Hawthorne) et al., 2011)
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1-diabetes i ungdomsårene

Kliniske forsøg med uddannelsesprogrammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner