- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02859779
Evaluación de necesidades de adolescentes mediterráneos con diabetes tipo 1 sobre sesiones de educación terapéutica (BADET)
Evaluación de las necesidades de los adolescentes mediterráneos con diabetes tipo 1 sobre las sesiones de educación terapéutica: un estudio cualitativo
Antecedentes: En la diabetes tipo 1, la adolescencia suele asociarse con deterioro en el control glucémico, atribuido a una dieta mal monitoreada, poco ejercicio, poca adherencia al tratamiento, conductas de riesgo, cambios endocrinos con la pubertad, que conducen a una mayor resistencia a la insulina. La educación terapéutica del paciente (TPE, por sus siglas en inglés) es la clave para el manejo exitoso de la enfermedad y el tratamiento de los adolescentes con diabetes tipo 1. Existen diez programas de TPE en la región mediterránea de Francia, y los equipos de atención que los implementan desean promover la reflexión conjunta con los adolescentes enfermos y las familias para identificar las necesidades y expectativas de todos sobre las habilidades prioritarias a desarrollar, para promover una mejor gestión de la enfermedad y una mejor calidad. de vida.
Objetivo: Estudiar las necesidades y expectativas de los adolescentes con diabetes tipo 1 sobre las habilidades a desarrollar durante las sesiones educativas, para promover el automanejo de su enfermedad y su tratamiento.
Método: Se organizarán cuatro grupos focales grabados en audio en los 10 entornos clínicos (adolescentes, padres y profesionales de la salud). El análisis temático se realizará a partir de la transcripción de los grupos focales.
Resultados esperados: Los resultados permitirán una reflexión conjunta involucrando la participación de jóvenes pacientes, familias, profesionales de la salud y el equipo de investigación para construir e implementar nuevas jornadas educativas que respondan a las necesidades identificadas. Se espera que esta acción resultante de la investigación reúna recursos en diferentes establecimientos de salud que brindan programas de educación terapéutica y para armonizar prácticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 11 a 16 años inclusive
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 confirmado por un médico de acuerdo con los criterios de diagnóstico
- Seguimiento en las instituciones participantes en la investigación
- Hablar el idioma francés (nivel elemental)
- Consentimiento firmado por los titulares del ejercicio de la patria potestad y el participante
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, mujeres parturientas o madres lactantes
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Los hospitalizados sin consentimiento en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 que no estén comprendidos en las disposiciones del artículo L. 1121-8
- Las personas ingresadas en una institución sanitaria o social con fines distintos de la investigación (art. L.1121-6 código público de salud)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: adolescentes mediterráneos con diabetes tipo 1
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Se organizarán cuatro grupos de discusión grabados en audio en cada uno de los 10 entornos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades y expectativas de los adolescentes con diabetes tipo 1 sobre las habilidades a desarrollar durante las sesiones educativas
Periodo de tiempo: un día
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Se elaboró una guía de entrevista a partir del marco normativo de la educación terapéutica en Francia, el marco teórico de las habilidades psicosociales en psicología social de la salud y de un experimento previo en el Reino Unido con niños diabéticos y sus padres, para desarrollar las habilidades comunicativas de los profesionales de la salud (Hawthorne et al., 2011)
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades y expectativas de los padres de adolescentes con diabetes tipo 1 sobre las habilidades a desarrollar durante las sesiones educativas
Periodo de tiempo: un día
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Se elaboró una guía de entrevista a partir del marco normativo de la educación terapéutica en Francia, el marco teórico de las habilidades psicosociales en psicología social de la salud y de un experimento previo en el Reino Unido con niños diabéticos y sus padres, para desarrollar las habilidades comunicativas de los profesionales de la salud (Hawthorne et al., 2011)
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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