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Evaluación de necesidades de adolescentes mediterráneos con diabetes tipo 1 sobre sesiones de educación terapéutica (BADET)

15 de noviembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluación de las necesidades de los adolescentes mediterráneos con diabetes tipo 1 sobre las sesiones de educación terapéutica: un estudio cualitativo

Antecedentes: En la diabetes tipo 1, la adolescencia suele asociarse con deterioro en el control glucémico, atribuido a una dieta mal monitoreada, poco ejercicio, poca adherencia al tratamiento, conductas de riesgo, cambios endocrinos con la pubertad, que conducen a una mayor resistencia a la insulina. La educación terapéutica del paciente (TPE, por sus siglas en inglés) es la clave para el manejo exitoso de la enfermedad y el tratamiento de los adolescentes con diabetes tipo 1. Existen diez programas de TPE en la región mediterránea de Francia, y los equipos de atención que los implementan desean promover la reflexión conjunta con los adolescentes enfermos y las familias para identificar las necesidades y expectativas de todos sobre las habilidades prioritarias a desarrollar, para promover una mejor gestión de la enfermedad y una mejor calidad. de vida.

Objetivo: Estudiar las necesidades y expectativas de los adolescentes con diabetes tipo 1 sobre las habilidades a desarrollar durante las sesiones educativas, para promover el automanejo de su enfermedad y su tratamiento.

Método: Se organizarán cuatro grupos focales grabados en audio en los 10 entornos clínicos (adolescentes, padres y profesionales de la salud). El análisis temático se realizará a partir de la transcripción de los grupos focales.

Resultados esperados: Los resultados permitirán una reflexión conjunta involucrando la participación de jóvenes pacientes, familias, profesionales de la salud y el equipo de investigación para construir e implementar nuevas jornadas educativas que respondan a las necesidades identificadas. Se espera que esta acción resultante de la investigación reúna recursos en diferentes establecimientos de salud que brindan programas de educación terapéutica y para armonizar prácticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 11 a 16 años inclusive
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 confirmado por un médico de acuerdo con los criterios de diagnóstico
  • Seguimiento en las instituciones participantes en la investigación
  • Hablar el idioma francés (nivel elemental)
  • Consentimiento firmado por los titulares del ejercicio de la patria potestad y el participante

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, mujeres parturientas o madres lactantes
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Los hospitalizados sin consentimiento en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 que no estén comprendidos en las disposiciones del artículo L. 1121-8
  • Las personas ingresadas en una institución sanitaria o social con fines distintos de la investigación (art. L.1121-6 código público de salud)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: adolescentes mediterráneos con diabetes tipo 1
Se organizarán cuatro grupos de discusión grabados en audio en cada uno de los 10 entornos clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades y expectativas de los adolescentes con diabetes tipo 1 sobre las habilidades a desarrollar durante las sesiones educativas
Periodo de tiempo: un día
Se elaboró ​​una guía de entrevista a partir del marco normativo de la educación terapéutica en Francia, el marco teórico de las habilidades psicosociales en psicología social de la salud y de un experimento previo en el Reino Unido con niños diabéticos y sus padres, para desarrollar las habilidades comunicativas de los profesionales de la salud (Hawthorne et al., 2011)
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades y expectativas de los padres de adolescentes con diabetes tipo 1 sobre las habilidades a desarrollar durante las sesiones educativas
Periodo de tiempo: un día
Se elaboró ​​una guía de entrevista a partir del marco normativo de la educación terapéutica en Francia, el marco teórico de las habilidades psicosociales en psicología social de la salud y de un experimento previo en el Reino Unido con niños diabéticos y sus padres, para desarrollar las habilidades comunicativas de los profesionales de la salud (Hawthorne et al., 2011)
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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