Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoeftebepaling van mediterrane adolescenten met diabetes type 1 over therapeutische voorlichtingssessies (BADET)

15 november 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Behoeftebepaling van mediterrane adolescenten met type 1-diabetes Over therapeutische voorlichtingssessies: een kwalitatief onderzoek

Achtergrond: Bij diabetes type 1 wordt adolescentie vaak geassocieerd met een verslechtering van de glykemische controle, toegeschreven aan een slecht gecontroleerd dieet, weinig lichaamsbeweging, slechte therapietrouw, risicovol gedrag, endocriene veranderingen tijdens de puberteit, wat leidt tot een grotere insulineresistentie. Therapeutische patiënteneducatie (TPE) is de sleutel tot succesvol beheer van de ziekte en behandeling van adolescenten met diabetes type 1. Er bestaan ​​tien TPE-programma's in het Middellandse Zeegebied in Frankrijk, en de zorgteams die ze uitvoeren, willen gezamenlijke reflectie met zieke tieners en gezinnen bevorderen om de behoeften en verwachtingen van iedereen te identificeren met betrekking tot prioritaire vaardigheden om te ontwikkelen, om een ​​beter beheer van de ziekte en een betere kwaliteit te bevorderen van het leven.

Doel: de behoeften en verwachtingen bestuderen van adolescenten met diabetes type 1 voor vaardigheden die ontwikkeld moeten worden tijdens de educatieve sessies, om zelfmanagement van hun ziekte en hun behandeling te bevorderen.

Methode: Er zullen vier met audio opgenomen focusgroepen worden georganiseerd in alle 10 klinische settings (adolescenten, ouders en gezondheidswerkers). Thematische analyse zal worden uitgevoerd op basis van het transcript van de focusgroepen.

Verwachte resultaten: De resultaten zullen een gezamenlijke reflectie mogelijk maken waarbij jonge patiënten, gezinnen, gezondheidswerkers en het onderzoeksteam worden betrokken om nieuwe educatieve sessies op te zetten en uit te voeren die voldoen aan de geïdentificeerde behoeften. Deze actie die voortvloeit uit het onderzoek zal naar verwachting middelen bundelen in verschillende gezondheidsinstellingen die therapeutische onderwijsprogramma's aanbieden en praktijken harmoniseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 11 en 16 jaar inclusief
  • Type 1-diabetesdiagnose bevestigd door een arts volgens de diagnostische criteria
  • Monitoring in de instellingen die deelnemen aan het onderzoek
  • De Franse taal spreken (basisniveau)
  • Toestemming ondertekend door de houders van de uitoefening van het ouderlijk gezag en de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, barende vrouwen of moeders die borstvoeding geven
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Degenen die zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen onder de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1 die niet vallen onder de bepalingen van artikel L. 1121-8
  • Personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of maatschappelijke instelling voor andere doeleinden dan onderzoek (art. L.1121-6 openbare gezondheidscode)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: mediterrane adolescenten met diabetes type 1
Gedragsmatig: educatieve programma's
In elk van de 10 klinische settings zullen vier audio-opgenomen discussiegroepen worden georganiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoeften en verwachtingen van adolescenten met diabetes type 1 voor vaardigheden die ontwikkeld moeten worden tijdens de educatieve sessies
Tijdsspanne: op een dag
Er werd een interviewgids ontwikkeld op basis van het regelgevend kader van therapeutisch onderwijs in Frankrijk, het theoretisch kader van psychosociale vaardigheden in de sociale psychologie van gezondheid en van een eerder experiment in het VK met diabetische kinderen en hun ouders, om communicatieve vaardigheden van gezondheidswerkers te ontwikkelen (Hawthorne et al., 2011)
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoeften en verwachtingen van ouders van adolescenten met diabetes type 1 voor vaardigheden die ontwikkeld moeten worden tijdens de educatieve sessies
Tijdsspanne: op een dag
Er werd een interviewgids ontwikkeld op basis van het regelgevend kader van therapeutisch onderwijs in Frankrijk, het theoretisch kader van psychosociale vaardigheden in de sociale psychologie van gezondheid en van een eerder experiment in het VK met diabetische kinderen en hun ouders, om communicatieve vaardigheden van gezondheidswerkers te ontwikkelen (Hawthorne et al., 2011)
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-36

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1 in de adolescentie

Klinische onderzoeken op educatieve programma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren