- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02859779
Behovsbedömning av ungdomar i medelhavsområdet med typ 1-diabetes Om terapeutiska utbildningssessioner (BADET)
Behovsbedömning av ungdomar i medelhavsområdet med typ 1-diabetes Om terapeutiska utbildningssessioner: en kvalitativ studie
Bakgrund: Vid typ 1-diabetes är tonåren ofta förknippad med försämrad glykemisk kontroll, vilket tillskrivs en dåligt övervakad kost, lite motion, dålig behandlingsföljsamhet, riskbeteenden, endokrina förändringar med puberteten, vilket leder till större insulinresistens. Terapeutisk patientutbildning (TPE) är nyckeln till framgångsrik hantering av sjukdomen och behandling för ungdomar med typ 1-diabetes. Tio TPE-program finns i Medelhavsregionen i Frankrike, och vårdteamen som implementerar dem vill främja gemensam reflektion med sjuka tonåringar och familjer för att identifiera behov och förväntningar hos alla på prioriterade färdigheter att utveckla, för att främja bättre hantering av sjukdomen och förbättrad kvalitet av livet.
Syfte: Att studera behov och förväntningar hos ungdomar med typ 1-diabetes för färdigheter som ska utvecklas under utbildningstillfällena, för att främja självhantering av sin sjukdom och deras behandling.
Metod: Fyra ljudinspelade fokusgrupper kommer att organiseras i alla 10 kliniska miljöer (ungdomar, föräldrar och vårdpersonal). Tematisk analys kommer att utföras från utskriften av fokusgrupperna.
Förväntade resultat: Resultaten kommer att möjliggöra en gemensam reflektion som involverar deltagande av unga patienter, familjer, vårdpersonal och forskargruppen för att bygga och implementera nya utbildningstillfällen som möter de identifierade behoven. Denna åtgärd som är ett resultat av forskningen förväntas samla resurser i olika hälsoinrättningar som tillhandahåller terapeutiska utbildningsprogram och att harmonisera praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 11 och 16 år inklusive
- Typ 1-diabetesdiagnos bekräftad av en läkare enligt de diagnostiska kriterierna
- Uppföljning i de institutioner som deltar i forskningen
- Talar franska språket (grundnivå)
- Samtycke undertecknat av innehavare av föräldramyndighetsutövning och deltagaren
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, förlossande kvinnor eller ammande mödrar
- Personer frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- De som är inlagda på sjukhus utan samtycke enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1 som inte omfattas av bestämmelserna i artikel L. 1121-8
- Personer som tas in på en vård- eller socialinstitution för andra ändamål än forskning (art. L.1121-6 hälsolagstiftning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ungdomar i medelhavsområdet med typ 1-diabetes
|
Fyra ljudinspelade diskussionsgrupper kommer att organiseras i var och en av de 10 kliniska miljöerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov och förväntningar hos ungdomar med typ 1-diabetes för färdigheter som ska utvecklas under utbildningstillfällena
Tidsram: en dag
|
En intervjuguide utvecklades utifrån regelverket för terapeutisk utbildning i Frankrike, det teoretiska ramverket för psykosociala färdigheter inom socialpsykologi av hälsa och från ett tidigare experiment i Storbritannien med diabetiska barn och deras föräldrar, för att utveckla kommunikationsförmåga hos sjukvårdspersonal (Hawthorne) et al., 2011)
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov och förväntningar hos föräldrar till ungdomar med typ 1-diabetes för färdigheter som ska utvecklas under utbildningstillfällena
Tidsram: en dag
|
En intervjuguide utvecklades utifrån regelverket för terapeutisk utbildning i Frankrike, det teoretiska ramverket för psykosociala färdigheter inom socialpsykologi av hälsa och från ett tidigare experiment i Storbritannien med diabetiska barn och deras föräldrar, för att utveckla kommunikationsförmåga hos sjukvårdspersonal (Hawthorne) et al., 2011)
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .