Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behovsbedömning av ungdomar i medelhavsområdet med typ 1-diabetes Om terapeutiska utbildningssessioner (BADET)

15 november 2022 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Behovsbedömning av ungdomar i medelhavsområdet med typ 1-diabetes Om terapeutiska utbildningssessioner: en kvalitativ studie

Bakgrund: Vid typ 1-diabetes är tonåren ofta förknippad med försämrad glykemisk kontroll, vilket tillskrivs en dåligt övervakad kost, lite motion, dålig behandlingsföljsamhet, riskbeteenden, endokrina förändringar med puberteten, vilket leder till större insulinresistens. Terapeutisk patientutbildning (TPE) är nyckeln till framgångsrik hantering av sjukdomen och behandling för ungdomar med typ 1-diabetes. Tio TPE-program finns i Medelhavsregionen i Frankrike, och vårdteamen som implementerar dem vill främja gemensam reflektion med sjuka tonåringar och familjer för att identifiera behov och förväntningar hos alla på prioriterade färdigheter att utveckla, för att främja bättre hantering av sjukdomen och förbättrad kvalitet av livet.

Syfte: Att studera behov och förväntningar hos ungdomar med typ 1-diabetes för färdigheter som ska utvecklas under utbildningstillfällena, för att främja självhantering av sin sjukdom och deras behandling.

Metod: Fyra ljudinspelade fokusgrupper kommer att organiseras i alla 10 kliniska miljöer (ungdomar, föräldrar och vårdpersonal). Tematisk analys kommer att utföras från utskriften av fokusgrupperna.

Förväntade resultat: Resultaten kommer att möjliggöra en gemensam reflektion som involverar deltagande av unga patienter, familjer, vårdpersonal och forskargruppen för att bygga och implementera nya utbildningstillfällen som möter de identifierade behoven. Denna åtgärd som är ett resultat av forskningen förväntas samla resurser i olika hälsoinrättningar som tillhandahåller terapeutiska utbildningsprogram och att harmonisera praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 11 och 16 år inklusive
  • Typ 1-diabetesdiagnos bekräftad av en läkare enligt de diagnostiska kriterierna
  • Uppföljning i de institutioner som deltar i forskningen
  • Talar franska språket (grundnivå)
  • Samtycke undertecknat av innehavare av föräldramyndighetsutövning och deltagaren

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, förlossande kvinnor eller ammande mödrar
  • Personer frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • De som är inlagda på sjukhus utan samtycke enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1 som inte omfattas av bestämmelserna i artikel L. 1121-8
  • Personer som tas in på en vård- eller socialinstitution för andra ändamål än forskning (art. L.1121-6 hälsolagstiftning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ungdomar i medelhavsområdet med typ 1-diabetes
Fyra ljudinspelade diskussionsgrupper kommer att organiseras i var och en av de 10 kliniska miljöerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov och förväntningar hos ungdomar med typ 1-diabetes för färdigheter som ska utvecklas under utbildningstillfällena
Tidsram: en dag
En intervjuguide utvecklades utifrån regelverket för terapeutisk utbildning i Frankrike, det teoretiska ramverket för psykosociala färdigheter inom socialpsykologi av hälsa och från ett tidigare experiment i Storbritannien med diabetiska barn och deras föräldrar, för att utveckla kommunikationsförmåga hos sjukvårdspersonal (Hawthorne) et al., 2011)
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov och förväntningar hos föräldrar till ungdomar med typ 1-diabetes för färdigheter som ska utvecklas under utbildningstillfällena
Tidsram: en dag
En intervjuguide utvecklades utifrån regelverket för terapeutisk utbildning i Frankrike, det teoretiska ramverket för psykosociala färdigheter inom socialpsykologi av hälsa och från ett tidigare experiment i Storbritannien med diabetiska barn och deras föräldrar, för att utveckla kommunikationsförmåga hos sjukvårdspersonal (Hawthorne) et al., 2011)
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera