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Évaluation des besoins des adolescents méditerranéens atteints de diabète de type 1 À propos des séances d'éducation thérapeutique (BADET)

15 novembre 2022 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Évaluation des besoins des adolescents méditerranéens atteints de diabète de type 1 à propos des séances d'éducation thérapeutique : une étude qualitative

Contexte : Dans le diabète de type 1, l'adolescence est souvent associée à une détérioration du contrôle glycémique, attribuée à une alimentation mal surveillée, peu d'exercice, une mauvaise observance du traitement, des comportements à risque, des modifications endocriniennes à la puberté, entraînant une plus grande résistance à l'insuline. L'éducation thérapeutique du patient (ETP) est la clé d'une prise en charge réussie de la maladie et du traitement des adolescents atteints de diabète de type 1. Dix programmes de TPE existent en Méditerranée en France, et les équipes soignantes qui les mettent en œuvre souhaitent favoriser une réflexion commune avec les adolescents malades et les familles pour identifier les besoins et les attentes de chacun sur les compétences prioritaires à développer, pour favoriser une meilleure prise en charge de la maladie et une meilleure qualité de la vie.

Objectif : Étudier les besoins et les attentes des adolescents diabétiques de type 1 en compétences à développer lors des séances éducatives, pour favoriser l'autogestion de leur maladie et leur traitement.

Méthode : Quatre groupes de discussion enregistrés audio seront organisés dans les 10 milieux cliniques (adolescents, parents et professionnels de la santé). Une analyse thématique sera réalisée à partir de la transcription des focus groupes.

Résultats attendus : Les résultats permettront une réflexion conjointe impliquant la participation des jeunes patients, des familles, des professionnels de la santé et de l'équipe de recherche pour construire et mettre en place de nouvelles sessions éducatives répondant aux besoins identifiés. Cette action issue de la recherche devrait permettre de mutualiser les ressources des différentes structures de santé dispensant des programmes d'éducation thérapeutique et d'harmoniser les pratiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 11 et 16 ans inclus
  • Diagnostic de diabète de type 1 confirmé par un médecin selon les critères diagnostiques
  • Suivi dans les institutions participant à la recherche
  • Parler la langue française (niveau primaire)
  • Consentement signé par les titulaires de l'exercice de l'autorité parentale et le participant

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, femmes parturientes ou mères allaitantes
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Les personnes hospitalisées sans consentement au titre des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8
  • Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche (art. L.1121-6 code de la santé publique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: adolescents méditerranéens atteints de diabète de type 1
Comportemental: programmes d'éducation
Quatre groupes de discussion enregistrés audio seront organisés dans chacun des 10 milieux cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins et attentes des adolescents atteints de diabète de type 1 en matière de compétences à développer lors des séances éducatives
Délai: un jour
Un guide d'entretien a été élaboré à partir du cadre réglementaire de l'éducation thérapeutique en France, du cadre théorique des compétences psychosociales en psychologie sociale de la santé et d'une précédente expérimentation au Royaume-Uni auprès d'enfants diabétiques et de leurs parents, pour développer les compétences communicationnelles des professionnels de santé (Hawthorne et al., 2011)
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins et attentes des parents d'adolescents diabétiques de type 1 en compétences à développer lors des séances éducatives
Délai: un jour
Un guide d'entretien a été élaboré à partir du cadre réglementaire de l'éducation thérapeutique en France, du cadre théorique des compétences psychosociales en psychologie sociale de la santé et d'une précédente expérimentation au Royaume-Uni auprès d'enfants diabétiques et de leurs parents, pour développer les compétences communicationnelles des professionnels de santé (Hawthorne et al., 2011)
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (Estimation)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-36

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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