- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02859779
Valutazione dei bisogni degli adolescenti mediterranei con diabete di tipo 1 sulle sessioni di educazione terapeutica (BADET)
Valutazione dei bisogni degli adolescenti mediterranei con diabete di tipo 1 Informazioni sulle sessioni di educazione terapeutica: uno studio qualitativo
Sfondo: Nel diabete di tipo 1, l'adolescenza è spesso associata a un deterioramento del controllo glicemico, attribuito a una dieta scarsamente monitorata, poco esercizio fisico, scarsa compliance al trattamento, comportamenti a rischio, cambiamenti endocrini con la pubertà, che portano a una maggiore resistenza all'insulina. L'educazione terapeutica del paziente (TPE) è la chiave per una gestione efficace della malattia e del trattamento per gli adolescenti con diabete di tipo 1. Esistono dieci programmi TPE nella regione mediterranea in Francia e i team di assistenza che li attuano desiderano promuovere una riflessione congiunta con adolescenti e famiglie malati per identificare i bisogni e le aspettative di tutti sulle competenze prioritarie da sviluppare, per promuovere una migliore gestione della malattia e una migliore qualità della vita.
Obiettivo: studiare i bisogni e le aspettative degli adolescenti con diabete di tipo 1 per le competenze da sviluppare durante le sessioni educative, per promuovere l'autogestione della loro malattia e il loro trattamento.
Metodo: Verranno organizzati quattro focus group audioregistrati in tutti i 10 contesti clinici (adolescenti, genitori e operatori sanitari). L'analisi tematica sarà effettuata a partire dalla trascrizione dei focus group.
Risultati attesi: I risultati consentiranno una riflessione congiunta che prevede la partecipazione di giovani pazienti, famiglie, operatori sanitari e team di ricerca per costruire e realizzare nuove sessioni educative che rispondano ai bisogni individuati. Questa azione risultante dalla ricerca dovrebbe mettere in comune le risorse in diverse strutture sanitarie che forniscono programmi di educazione terapeutica e armonizzare le pratiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra gli 11 e i 16 anni compresi
- Diagnosi di diabete di tipo 1 confermata da un medico secondo i criteri diagnostici
- Monitoraggio nelle istituzioni che partecipano alla ricerca
- Parlare la lingua francese (livello elementare)
- Consenso sottoscritto dai titolari dell'esercizio della potestà genitoriale e dal partecipante
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, partorienti o madri che allattano
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Quelli ricoverati senza consenso ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1 che non rientrano nelle disposizioni dell'articolo L. 1121-8
- Le persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca (art. L.1121-6 codice pubblico sanitario)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: adolescenti mediterranei con diabete di tipo 1
|
Saranno organizzati quattro gruppi di discussione audioregistrati in ciascuna delle 10 strutture cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esigenze e aspettative degli adolescenti con diabete di tipo 1 per le competenze da sviluppare durante le sessioni educative
Lasso di tempo: un giorno
|
Una guida al colloquio è stata sviluppata dal quadro normativo dell'educazione terapeutica in Francia, dal quadro teorico delle abilità psicosociali in psicologia sociale della salute e da un precedente esperimento nel Regno Unito con bambini diabetici e i loro genitori, per sviluppare le capacità comunicative degli operatori sanitari (Hawthorne et al., 2011)
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esigenze e aspettative dei genitori di adolescenti con diabete di tipo 1 per le competenze da sviluppare durante le sessioni educative
Lasso di tempo: un giorno
|
Una guida al colloquio è stata sviluppata dal quadro normativo dell'educazione terapeutica in Francia, dal quadro teorico delle abilità psicosociali in psicologia sociale della salute e da un precedente esperimento nel Regno Unito con bambini diabetici e i loro genitori, per sviluppare le capacità comunicative degli operatori sanitari (Hawthorne et al., 2011)
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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