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Valutazione dei bisogni degli adolescenti mediterranei con diabete di tipo 1 sulle sessioni di educazione terapeutica (BADET)

15 novembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Valutazione dei bisogni degli adolescenti mediterranei con diabete di tipo 1 Informazioni sulle sessioni di educazione terapeutica: uno studio qualitativo

Sfondo: Nel diabete di tipo 1, l'adolescenza è spesso associata a un deterioramento del controllo glicemico, attribuito a una dieta scarsamente monitorata, poco esercizio fisico, scarsa compliance al trattamento, comportamenti a rischio, cambiamenti endocrini con la pubertà, che portano a una maggiore resistenza all'insulina. L'educazione terapeutica del paziente (TPE) è la chiave per una gestione efficace della malattia e del trattamento per gli adolescenti con diabete di tipo 1. Esistono dieci programmi TPE nella regione mediterranea in Francia e i team di assistenza che li attuano desiderano promuovere una riflessione congiunta con adolescenti e famiglie malati per identificare i bisogni e le aspettative di tutti sulle competenze prioritarie da sviluppare, per promuovere una migliore gestione della malattia e una migliore qualità della vita.

Obiettivo: studiare i bisogni e le aspettative degli adolescenti con diabete di tipo 1 per le competenze da sviluppare durante le sessioni educative, per promuovere l'autogestione della loro malattia e il loro trattamento.

Metodo: Verranno organizzati quattro focus group audioregistrati in tutti i 10 contesti clinici (adolescenti, genitori e operatori sanitari). L'analisi tematica sarà effettuata a partire dalla trascrizione dei focus group.

Risultati attesi: I risultati consentiranno una riflessione congiunta che prevede la partecipazione di giovani pazienti, famiglie, operatori sanitari e team di ricerca per costruire e realizzare nuove sessioni educative che rispondano ai bisogni individuati. Questa azione risultante dalla ricerca dovrebbe mettere in comune le risorse in diverse strutture sanitarie che forniscono programmi di educazione terapeutica e armonizzare le pratiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra gli 11 e i 16 anni compresi
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 confermata da un medico secondo i criteri diagnostici
  • Monitoraggio nelle istituzioni che partecipano alla ricerca
  • Parlare la lingua francese (livello elementare)
  • Consenso sottoscritto dai titolari dell'esercizio della potestà genitoriale e dal partecipante

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, partorienti o madri che allattano
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Quelli ricoverati senza consenso ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1 che non rientrano nelle disposizioni dell'articolo L. 1121-8
  • Le persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca (art. L.1121-6 codice pubblico sanitario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: adolescenti mediterranei con diabete di tipo 1
Saranno organizzati quattro gruppi di discussione audioregistrati in ciascuna delle 10 strutture cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze e aspettative degli adolescenti con diabete di tipo 1 per le competenze da sviluppare durante le sessioni educative
Lasso di tempo: un giorno
Una guida al colloquio è stata sviluppata dal quadro normativo dell'educazione terapeutica in Francia, dal quadro teorico delle abilità psicosociali in psicologia sociale della salute e da un precedente esperimento nel Regno Unito con bambini diabetici e i loro genitori, per sviluppare le capacità comunicative degli operatori sanitari (Hawthorne et al., 2011)
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze e aspettative dei genitori di adolescenti con diabete di tipo 1 per le competenze da sviluppare durante le sessioni educative
Lasso di tempo: un giorno
Una guida al colloquio è stata sviluppata dal quadro normativo dell'educazione terapeutica in Francia, dal quadro teorico delle abilità psicosociali in psicologia sociale della salute e da un precedente esperimento nel Regno Unito con bambini diabetici e i loro genitori, per sviluppare le capacità comunicative degli operatori sanitari (Hawthorne et al., 2011)
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programmi educativi

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