- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02859779
Avaliação de necessidades de adolescentes mediterrâneos com diabetes tipo 1 sobre sessões de educação terapêutica (BADET)
Avaliação de necessidades de adolescentes mediterrâneos com diabetes tipo 1 sobre sessões de educação terapêutica: um estudo qualitativo
Introdução: Na diabetes tipo 1, a adolescência está frequentemente associada à deterioração do controlo glicémico, atribuída a uma dieta mal monitorizada, pouco exercício, má adesão ao tratamento, comportamentos de risco, alterações endócrinas com a puberdade, levando a uma maior resistência à insulina. A educação terapêutica do paciente (TPE) é a chave para o manejo bem-sucedido da doença e o tratamento de adolescentes com diabetes tipo 1. Existem dez programas de TPE na região mediterrânica em França, e as equipas de cuidados que os implementam desejam promover uma reflexão conjunta com adolescentes doentes e famílias para identificar as necessidades e expectativas de todos sobre as competências prioritárias a desenvolver, promover uma melhor gestão da doença e melhorar a qualidade da vida.
Objetivo: Estudar as necessidades e expectativas dos adolescentes com diabetes tipo 1 relativamente às competências a desenvolver durante as sessões educativas, para promover a autogestão da sua doença e do seu tratamento.
Método: Quatro grupos focais gravados em áudio serão organizados em todos os 10 ambientes clínicos (adolescentes, pais e profissionais de saúde). A análise temática será realizada a partir da transcrição dos grupos focais.
Resultados esperados: Os resultados permitirão uma reflexão conjunta envolvendo a participação de jovens doentes, famílias, profissionais de saúde e equipa de investigação para a construção e implementação de novas ações educativas que vão ao encontro das necessidades identificadas. Espera-se com esta ação resultante da pesquisa agregar recursos em diferentes unidades de saúde que oferecem programas de educação terapêutica e harmonizar práticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 11 e 16 anos inclusive
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 confirmado por um médico de acordo com os critérios diagnósticos
- Acompanhamento nas instituições participantes da pesquisa
- Falar a língua francesa (nível elementar)
- Consentimento assinado pelos titulares do exercício do poder paternal e pelo participante
Critério de exclusão:
- Grávidas, parturientes ou lactantes
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Aqueles hospitalizados sem consentimento nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 que não se enquadram nas disposições do artigo L. 1121-8
- As pessoas admitidas em instituição de saúde ou social para fins diversos da investigação (art. L.1121-6 código público de saúde)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: adolescentes mediterrâneos com diabetes tipo 1
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Quatro grupos de discussão gravados em áudio serão organizados em cada um dos 10 ambientes clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades e expectativas de adolescentes com diabetes tipo 1 quanto às habilidades a serem desenvolvidas durante as sessões educativas
Prazo: um dia
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Foi desenvolvido um guião de entrevista a partir do quadro regulamentar da educação terapêutica em França, do quadro teórico das competências psicossociais em psicologia social da saúde e de uma experiência anterior no Reino Unido com crianças diabéticas e seus pais, para desenvolver as competências de comunicação dos profissionais de saúde (Hawthorne e outros, 2011)
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades e expectativas dos pais de adolescentes com diabetes tipo 1 quanto às habilidades a serem desenvolvidas durante as sessões educativas
Prazo: um dia
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Foi desenvolvido um guião de entrevista a partir do quadro regulamentar da educação terapêutica em França, do quadro teórico das competências psicossociais em psicologia social da saúde e de uma experiência anterior no Reino Unido com crianças diabéticas e seus pais, para desenvolver as competências de comunicação dos profissionais de saúde (Hawthorne e outros, 2011)
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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