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Avaliação de necessidades de adolescentes mediterrâneos com diabetes tipo 1 sobre sessões de educação terapêutica (BADET)

15 de novembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Avaliação de necessidades de adolescentes mediterrâneos com diabetes tipo 1 sobre sessões de educação terapêutica: um estudo qualitativo

Introdução: Na diabetes tipo 1, a adolescência está frequentemente associada à deterioração do controlo glicémico, atribuída a uma dieta mal monitorizada, pouco exercício, má adesão ao tratamento, comportamentos de risco, alterações endócrinas com a puberdade, levando a uma maior resistência à insulina. A educação terapêutica do paciente (TPE) é a chave para o manejo bem-sucedido da doença e o tratamento de adolescentes com diabetes tipo 1. Existem dez programas de TPE na região mediterrânica em França, e as equipas de cuidados que os implementam desejam promover uma reflexão conjunta com adolescentes doentes e famílias para identificar as necessidades e expectativas de todos sobre as competências prioritárias a desenvolver, promover uma melhor gestão da doença e melhorar a qualidade da vida.

Objetivo: Estudar as necessidades e expectativas dos adolescentes com diabetes tipo 1 relativamente às competências a desenvolver durante as sessões educativas, para promover a autogestão da sua doença e do seu tratamento.

Método: Quatro grupos focais gravados em áudio serão organizados em todos os 10 ambientes clínicos (adolescentes, pais e profissionais de saúde). A análise temática será realizada a partir da transcrição dos grupos focais.

Resultados esperados: Os resultados permitirão uma reflexão conjunta envolvendo a participação de jovens doentes, famílias, profissionais de saúde e equipa de investigação para a construção e implementação de novas ações educativas que vão ao encontro das necessidades identificadas. Espera-se com esta ação resultante da pesquisa agregar recursos em diferentes unidades de saúde que oferecem programas de educação terapêutica e harmonizar práticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 11 e 16 anos inclusive
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 confirmado por um médico de acordo com os critérios diagnósticos
  • Acompanhamento nas instituições participantes da pesquisa
  • Falar a língua francesa (nível elementar)
  • Consentimento assinado pelos titulares do exercício do poder paternal e pelo participante

Critério de exclusão:

  • Grávidas, parturientes ou lactantes
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Aqueles hospitalizados sem consentimento nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 que não se enquadram nas disposições do artigo L. 1121-8
  • As pessoas admitidas em instituição de saúde ou social para fins diversos da investigação (art. L.1121-6 código público de saúde)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: adolescentes mediterrâneos com diabetes tipo 1
Quatro grupos de discussão gravados em áudio serão organizados em cada um dos 10 ambientes clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidades e expectativas de adolescentes com diabetes tipo 1 quanto às habilidades a serem desenvolvidas durante as sessões educativas
Prazo: um dia
Foi desenvolvido um guião de entrevista a partir do quadro regulamentar da educação terapêutica em França, do quadro teórico das competências psicossociais em psicologia social da saúde e de uma experiência anterior no Reino Unido com crianças diabéticas e seus pais, para desenvolver as competências de comunicação dos profissionais de saúde (Hawthorne e outros, 2011)
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidades e expectativas dos pais de adolescentes com diabetes tipo 1 quanto às habilidades a serem desenvolvidas durante as sessões educativas
Prazo: um dia
Foi desenvolvido um guião de entrevista a partir do quadro regulamentar da educação terapêutica em França, do quadro teórico das competências psicossociais em psicologia social da saúde e de uma experiência anterior no Reino Unido com crianças diabéticas e seus pais, para desenvolver as competências de comunicação dos profissionais de saúde (Hawthorne e outros, 2011)
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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