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Bedarfsermittlung von Jugendlichen aus dem Mittelmeerraum mit Typ-1-Diabetes in Bezug auf therapeutische Aufklärungssitzungen (BADET)

15. November 2022 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bedarfsermittlung mediterraner Jugendlicher mit Typ-1-Diabetes in Bezug auf therapeutische Aufklärungssitzungen: Eine qualitative Studie

Hintergrund: Bei Typ-1-Diabetes geht die Adoleszenz oft mit einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle einher, was auf eine schlecht überwachte Ernährung, wenig Bewegung, schlechte Therapietreue, Risikoverhalten und endokrine Veränderungen mit der Pubertät zurückzuführen ist, was zu einer größeren Insulinresistenz führt. Therapeutische Patientenaufklärung (TPE) ist der Schlüssel zum erfolgreichen Management der Krankheit und Behandlung von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes. In der Mittelmeerregion in Frankreich gibt es zehn TPE-Programme, und die Pflegeteams, die sie umsetzen, möchten die gemeinsame Reflexion mit kranken Teenagern und Familien fördern, um die Bedürfnisse und Erwartungen aller an vorrangige Fähigkeiten zu ermitteln, die es zu entwickeln gilt, um einen besseren Umgang mit der Krankheit und eine verbesserte Qualität zu fördern des Lebens.

Ziel: Untersuchung der Bedürfnisse und Erwartungen von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes an Fähigkeiten, die während der Schulungssitzungen entwickelt werden sollen, um das Selbstmanagement ihrer Krankheit und ihrer Behandlung zu fördern.

Methode: In allen zehn klinischen Umgebungen (Jugendliche, Eltern und Angehörige der Gesundheitsberufe) werden vier audio-aufgezeichnete Fokusgruppen organisiert. Die thematische Analyse erfolgt anhand des Transkripts der Fokusgruppen.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse werden eine gemeinsame Reflexion ermöglichen, an der junge Patienten, Familien, Angehörige der Gesundheitsberufe und das Forschungsteam teilnehmen, um neue Bildungssitzungen zu entwickeln und umzusetzen, die den ermittelten Bedürfnissen entsprechen. Es wird erwartet, dass diese aus der Forschung resultierende Aktion Ressourcen in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen bündelt, die therapeutische Bildungsprogramme anbieten, und die Praktiken harmonisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 11 und 16 Jahren
  • Diagnose eines Typ-1-Diabetes, ärztlich bestätigt gemäß den diagnostischen Kriterien
  • Monitoring in den an der Forschung beteiligten Institutionen
  • Sprechen der französischen Sprache (Grundstufe)
  • Von den Inhabern der elterlichen Sorge und dem Teilnehmer unterzeichnete Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Gebärende oder stillende Mütter
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Personen, die ohne Zustimmung gemäß Artikel L. 3212-1 und L. 3213-1 ins Krankenhaus eingeliefert werden und nicht unter die Bestimmungen von Artikel L. 1121-8 fallen
  • Personen, die zu anderen Zwecken als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden (Art. (Gesundheitsgesetzbuch L.1121-6)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mittelmeer-Jugendliche mit Typ-1-Diabetes
In jedem der zehn klinischen Settings werden vier Audio-Diskussionsgruppen organisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedürfnisse und Erwartungen von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes an Fähigkeiten, die während der Schulungssitzungen entwickelt werden sollen
Zeitfenster: einmal
Aus dem regulatorischen Rahmen der therapeutischen Ausbildung in Frankreich, dem theoretischen Rahmen psychosozialer Kompetenzen in der Sozialpsychologie der Gesundheit und einem früheren Experiment im Vereinigten Königreich mit diabetischen Kindern und ihren Eltern wurde ein Interviewleitfaden entwickelt, um die Kommunikationsfähigkeiten von Gesundheitsfachkräften zu entwickeln (Hawthorne). et al., 2011)
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedürfnisse und Erwartungen von Eltern von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes an Fähigkeiten, die während der Schulungssitzungen entwickelt werden sollen
Zeitfenster: einmal
Aus dem regulatorischen Rahmen der therapeutischen Ausbildung in Frankreich, dem theoretischen Rahmen psychosozialer Kompetenzen in der Sozialpsychologie der Gesundheit und einem früheren Experiment im Vereinigten Königreich mit diabetischen Kindern und ihren Eltern wurde ein Interviewleitfaden entwickelt, um die Kommunikationsfähigkeiten von Gesundheitsfachkräften zu entwickeln (Hawthorne). et al., 2011)
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-1-Diabetes im Jugendalter

Klinische Studien zur Bildungsprogramme

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