- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02859779
Bedarfsermittlung von Jugendlichen aus dem Mittelmeerraum mit Typ-1-Diabetes in Bezug auf therapeutische Aufklärungssitzungen (BADET)
Bedarfsermittlung mediterraner Jugendlicher mit Typ-1-Diabetes in Bezug auf therapeutische Aufklärungssitzungen: Eine qualitative Studie
Hintergrund: Bei Typ-1-Diabetes geht die Adoleszenz oft mit einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle einher, was auf eine schlecht überwachte Ernährung, wenig Bewegung, schlechte Therapietreue, Risikoverhalten und endokrine Veränderungen mit der Pubertät zurückzuführen ist, was zu einer größeren Insulinresistenz führt. Therapeutische Patientenaufklärung (TPE) ist der Schlüssel zum erfolgreichen Management der Krankheit und Behandlung von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes. In der Mittelmeerregion in Frankreich gibt es zehn TPE-Programme, und die Pflegeteams, die sie umsetzen, möchten die gemeinsame Reflexion mit kranken Teenagern und Familien fördern, um die Bedürfnisse und Erwartungen aller an vorrangige Fähigkeiten zu ermitteln, die es zu entwickeln gilt, um einen besseren Umgang mit der Krankheit und eine verbesserte Qualität zu fördern des Lebens.
Ziel: Untersuchung der Bedürfnisse und Erwartungen von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes an Fähigkeiten, die während der Schulungssitzungen entwickelt werden sollen, um das Selbstmanagement ihrer Krankheit und ihrer Behandlung zu fördern.
Methode: In allen zehn klinischen Umgebungen (Jugendliche, Eltern und Angehörige der Gesundheitsberufe) werden vier audio-aufgezeichnete Fokusgruppen organisiert. Die thematische Analyse erfolgt anhand des Transkripts der Fokusgruppen.
Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse werden eine gemeinsame Reflexion ermöglichen, an der junge Patienten, Familien, Angehörige der Gesundheitsberufe und das Forschungsteam teilnehmen, um neue Bildungssitzungen zu entwickeln und umzusetzen, die den ermittelten Bedürfnissen entsprechen. Es wird erwartet, dass diese aus der Forschung resultierende Aktion Ressourcen in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen bündelt, die therapeutische Bildungsprogramme anbieten, und die Praktiken harmonisiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 11 und 16 Jahren
- Diagnose eines Typ-1-Diabetes, ärztlich bestätigt gemäß den diagnostischen Kriterien
- Monitoring in den an der Forschung beteiligten Institutionen
- Sprechen der französischen Sprache (Grundstufe)
- Von den Inhabern der elterlichen Sorge und dem Teilnehmer unterzeichnete Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Gebärende oder stillende Mütter
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Personen, die ohne Zustimmung gemäß Artikel L. 3212-1 und L. 3213-1 ins Krankenhaus eingeliefert werden und nicht unter die Bestimmungen von Artikel L. 1121-8 fallen
- Personen, die zu anderen Zwecken als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden (Art. (Gesundheitsgesetzbuch L.1121-6)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Mittelmeer-Jugendliche mit Typ-1-Diabetes
|
In jedem der zehn klinischen Settings werden vier Audio-Diskussionsgruppen organisiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedürfnisse und Erwartungen von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes an Fähigkeiten, die während der Schulungssitzungen entwickelt werden sollen
Zeitfenster: einmal
|
Aus dem regulatorischen Rahmen der therapeutischen Ausbildung in Frankreich, dem theoretischen Rahmen psychosozialer Kompetenzen in der Sozialpsychologie der Gesundheit und einem früheren Experiment im Vereinigten Königreich mit diabetischen Kindern und ihren Eltern wurde ein Interviewleitfaden entwickelt, um die Kommunikationsfähigkeiten von Gesundheitsfachkräften zu entwickeln (Hawthorne). et al., 2011)
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedürfnisse und Erwartungen von Eltern von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes an Fähigkeiten, die während der Schulungssitzungen entwickelt werden sollen
Zeitfenster: einmal
|
Aus dem regulatorischen Rahmen der therapeutischen Ausbildung in Frankreich, dem theoretischen Rahmen psychosozialer Kompetenzen in der Sozialpsychologie der Gesundheit und einem früheren Experiment im Vereinigten Königreich mit diabetischen Kindern und ihren Eltern wurde ein Interviewleitfaden entwickelt, um die Kommunikationsfähigkeiten von Gesundheitsfachkräften zu entwickeln (Hawthorne). et al., 2011)
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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