Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení potřeb středomořských dospívajících s diabetem 1. typu o relacích terapeutického vzdělávání (BADET)

15. listopadu 2022 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Posouzení potřeb středomořských dospívajících s diabetem 1. typu o relacích terapeutického vzdělávání: kvalitativní studie

Východiska: U diabetu 1. typu je dospívání často spojeno se zhoršením glykemické kontroly, což je přisuzováno špatně sledované dietě, malému pohybu, špatnému dodržování léčby, rizikovému chování, endokrinním změnám s pubertou, vedoucí k větší rezistenci vůči inzulínu. Terapeutická edukace pacientů (TPE) je klíčem k úspěšnému zvládnutí onemocnění a léčbě u adolescentů s diabetem 1. typu. Ve středomořském regionu ve Francii existuje deset programů TPE a pečovatelské týmy, které je provádějí, chtějí podporovat společnou reflexi s nemocnými teenagery a rodinami, aby identifikovali potřeby a očekávání každého ohledně prioritních dovedností, které je třeba rozvíjet, podporovat lepší zvládání nemoci a lepší kvalitu. života.

Cíl: Studovat potřeby a očekávání adolescentů s diabetem 1. typu, pokud jde o dovednosti, které je třeba rozvíjet během vzdělávacích sezení, podporovat sebekontrolu jejich onemocnění a jejich léčbu.

Metoda: Ve všech 10 klinických zařízeních (dospívající, rodiče a zdravotníci) budou organizovány čtyři zvukově nahrané fokusní skupiny. Tematická analýza bude provedena z přepisu fokusních skupin.

Očekávané výsledky: Výsledky umožní společnou reflexi zahrnující účast mladých pacientů, rodin, zdravotníků a výzkumného týmu na vybudování a realizaci nových vzdělávacích sezení, která splňují identifikované potřeby. Očekává se, že tato akce vyplývající z výzkumu shromáždí zdroje v různých zdravotnických zařízeních poskytujících programy terapeutického vzdělávání a harmonizuje postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 11 do 16 let včetně
  • Diagnóza diabetu 1. typu potvrzená lékařem podle diagnostických kritérií
  • Monitoring v institucích podílejících se na výzkumu
  • Mluvit francouzsky (základní úroveň)
  • Souhlas podepsaný nositeli výkonu rodičovské pravomoci a účastníkem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, rodičky nebo kojící matky
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby hospitalizované bez souhlasu podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1, které nespadají pod ustanovení článku L. 1121-8
  • Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkum (čl. L.1121-6 zdravotní veřejný zákon)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: středozemní dospívající s diabetem 1. typu
Behaviorální: vzdělávací programy
V každém z 10 klinických zařízení budou organizovány čtyři zvukově nahrané diskusní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby a očekávání dospívajících s diabetem 1. typu ohledně dovedností, které mají být rozvíjeny během vzdělávacích sezení
Časové okno: jednoho dne
Průvodce rozhovory byl vyvinut z regulačního rámce terapeutického vzdělávání ve Francii, teoretického rámce psychosociálních dovedností v sociální psychologii zdraví a z předchozího experimentu ve Spojeném království s diabetickými dětmi a jejich rodiči s cílem rozvíjet komunikační dovednosti zdravotníků (Hawthorne a kol., 2011)
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby a očekávání rodičů dospívajících s diabetem 1. typu ohledně dovedností, které mají být rozvíjeny během vzdělávacích sezení
Časové okno: jednoho dne
Průvodce rozhovory byl vyvinut z regulačního rámce terapeutického vzdělávání ve Francii, teoretického rámce psychosociálních dovedností v sociální psychologii zdraví a z předchozího experimentu ve Spojeném království s diabetickými dětmi a jejich rodiči s cílem rozvíjet komunikační dovednosti zdravotníků (Hawthorne a kol., 2011)
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes 1. typu v dospívání

Klinické studie na vzdělávací programy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit