Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behovsvurdering av middelhavsungdom med type 1-diabetes Om terapeutiske utdanningsøkter (BADET)

15. november 2022 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Behovsvurdering av middelhavsungdom med type 1-diabetes Om terapeutiske utdanningsøkter: En kvalitativ studie

Bakgrunn: Ved type 1-diabetes er ungdomstiden ofte assosiert med forverring av glykemisk kontroll, tilskrevet et dårlig overvåket kosthold, lite trening, dårlig behandlingsoverholdelse, risikoatferd, endokrine endringer med puberteten, noe som fører til større motstand mot insulin. Terapeutisk pasientopplæring (TPE) er nøkkelen til vellykket behandling av sykdommen og behandling for ungdom med type 1 diabetes. Ti TPE-programmer eksisterer i middelhavsregionen i Frankrike, og omsorgsteamene som implementerer dem ønsker å fremme felles refleksjon med syke tenåringer og familier for å identifisere behov og forventninger til alle om prioriterte ferdigheter å utvikle, for å fremme bedre behandling av sykdommen og forbedret kvalitet av livet.

Mål: Å studere behovene og forventningene til ungdom med type 1-diabetes for ferdigheter som skal utvikles i løpet av undervisningsøktene, for å fremme selvmestring av deres sykdom og deres behandling.

Metode: Fire lydopptaksfokusgrupper vil bli organisert i alle de 10 kliniske settingene (ungdom, foreldre og helsepersonell). Tematisk analyse vil bli utført fra transkripsjonen av fokusgruppene.

Forventede resultater: Resultatene vil tillate en felles refleksjon som involverer deltakelse av unge pasienter, familier, helsepersonell og forskerteamet for å bygge og implementere nye undervisningsøkter som møter de identifiserte behovene. Denne handlingen som følge av forskningen forventes å samle ressurser i forskjellige helseinstitusjoner som tilbyr terapeutiske utdanningsprogrammer og harmonisere praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 11 og 16 år inkludert
  • Type 1 diabetes diagnose bekreftet av en lege i henhold til diagnosekriteriene
  • Overvåking i institusjonene som deltar i forskningen
  • Snakker det franske språket (grunnskolenivå)
  • Samtykke signert av innehaverne av utøvelsen av foreldremyndighet og deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, fødende kvinner eller ammende mødre
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • De som er innlagt på sykehus uten samtykke i henhold til artikkel L. 3212-1 og L. 3213-1 som ikke faller inn under bestemmelsene i artikkel L. 1121-8
  • Personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning (art. L.1121-6 helselov)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: middelhavsungdom med type 1 diabetes
Atferdsmessig: utdanningsprogrammer
Fire lydinnspilte diskusjonsgrupper vil bli organisert i hver av de 10 kliniske innstillingene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov og forventninger til ungdom med diabetes type 1 for ferdigheter som skal utvikles under opplæringsøktene
Tidsramme: en dag
En intervjuguide ble utviklet fra det regulatoriske rammeverket for terapeutisk utdanning i Frankrike, det teoretiske rammeverket for psykososiale ferdigheter i sosial psykologi av helse og fra et tidligere eksperiment i Storbritannia med diabetiske barn og deres foreldre, for å utvikle kommunikasjonsevner til helsepersonell (Hawthorne) et al., 2011)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov og forventninger til foreldre til ungdom med diabetes type 1 for ferdigheter som skal utvikles under opplæringsøktene
Tidsramme: en dag
En intervjuguide ble utviklet fra det regulatoriske rammeverket for terapeutisk utdanning i Frankrike, det teoretiske rammeverket for psykososiale ferdigheter i sosial psykologi av helse og fra et tidligere eksperiment i Storbritannia med diabetiske barn og deres foreldre, for å utvikle kommunikasjonsevner til helsepersonell (Hawthorne) et al., 2011)
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes i ungdomsårene

Kliniske studier på utdanningsprogrammer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere