Behovsvurdering av middelhavsungdom med type 1-diabetes Om terapeutiske utdanningsøkter (BADET)
Behovsvurdering av middelhavsungdom med type 1-diabetes Om terapeutiske utdanningsøkter: En kvalitativ studie
Bakgrunn: Ved type 1-diabetes er ungdomstiden ofte assosiert med forverring av glykemisk kontroll, tilskrevet et dårlig overvåket kosthold, lite trening, dårlig behandlingsoverholdelse, risikoatferd, endokrine endringer med puberteten, noe som fører til større motstand mot insulin. Terapeutisk pasientopplæring (TPE) er nøkkelen til vellykket behandling av sykdommen og behandling for ungdom med type 1 diabetes. Ti TPE-programmer eksisterer i middelhavsregionen i Frankrike, og omsorgsteamene som implementerer dem ønsker å fremme felles refleksjon med syke tenåringer og familier for å identifisere behov og forventninger til alle om prioriterte ferdigheter å utvikle, for å fremme bedre behandling av sykdommen og forbedret kvalitet av livet.
Mål: Å studere behovene og forventningene til ungdom med type 1-diabetes for ferdigheter som skal utvikles i løpet av undervisningsøktene, for å fremme selvmestring av deres sykdom og deres behandling.
Metode: Fire lydopptaksfokusgrupper vil bli organisert i alle de 10 kliniske settingene (ungdom, foreldre og helsepersonell). Tematisk analyse vil bli utført fra transkripsjonen av fokusgruppene.
Forventede resultater: Resultatene vil tillate en felles refleksjon som involverer deltakelse av unge pasienter, familier, helsepersonell og forskerteamet for å bygge og implementere nye undervisningsøkter som møter de identifiserte behovene. Denne handlingen som følge av forskningen forventes å samle ressurser i forskjellige helseinstitusjoner som tilbyr terapeutiske utdanningsprogrammer og harmonisere praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 11 og 16 år inkludert
- Type 1 diabetes diagnose bekreftet av en lege i henhold til diagnosekriteriene
- Overvåking i institusjonene som deltar i forskningen
- Snakker det franske språket (grunnskolenivå)
- Samtykke signert av innehaverne av utøvelsen av foreldremyndighet og deltakeren
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, fødende kvinner eller ammende mødre
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- De som er innlagt på sykehus uten samtykke i henhold til artikkel L. 3212-1 og L. 3213-1 som ikke faller inn under bestemmelsene i artikkel L. 1121-8
- Personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning (art. L.1121-6 helselov)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: middelhavsungdom med type 1 diabetes
|
Fire lydinnspilte diskusjonsgrupper vil bli organisert i hver av de 10 kliniske innstillingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov og forventninger til ungdom med diabetes type 1 for ferdigheter som skal utvikles under opplæringsøktene
Tidsramme: en dag
|
En intervjuguide ble utviklet fra det regulatoriske rammeverket for terapeutisk utdanning i Frankrike, det teoretiske rammeverket for psykososiale ferdigheter i sosial psykologi av helse og fra et tidligere eksperiment i Storbritannia med diabetiske barn og deres foreldre, for å utvikle kommunikasjonsevner til helsepersonell (Hawthorne) et al., 2011)
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov og forventninger til foreldre til ungdom med diabetes type 1 for ferdigheter som skal utvikles under opplæringsøktene
Tidsramme: en dag
|
En intervjuguide ble utviklet fra det regulatoriske rammeverket for terapeutisk utdanning i Frankrike, det teoretiske rammeverket for psykososiale ferdigheter i sosial psykologi av helse og fra et tidligere eksperiment i Storbritannia med diabetiske barn og deres foreldre, for å utvikle kommunikasjonsevner til helsepersonell (Hawthorne) et al., 2011)
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .