四肢瘫痪后 Reach-to-graft 康复的运动意象
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
单中心试点研究，通过定性和定量的心理实践方法评估运动想象 (MI) 对功能康复和大脑可塑性的影响。
为此，研究人员将使用脑磁图 (MEG)，以及由克劳德伯纳德里昂大学 1 的 Laboratoire de la Performance Motrice、Mentale et du Matériel (P3M) 及其合作伙伴开发的生理和行为指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Saint-Genis-Laval、法国、69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁，
- 由 C5、C5-C6、C6 或 C6-C7 水平的脊髓损伤 (SCI) 引起的四肢瘫痪，
- 根据 ASIA 损伤量表伴有手指和前臂屈肌麻痹的完全损伤下运动缺陷，
- 创伤后时期 >6 个月（因为运动恢复平台通常在 SCI 后 6 个月达到
排除标准：
- 不稳定的高血压或病理性自主神经系统功能障碍（例如直立性低血压），
- 脑损伤和/或认知缺陷，
- 肘关节或肩关节幅度限制，上肢副骨关节病，
- 参与另一项研究
- 体内存在与 MEG 或功能磁共振成像 (fMRI) 记录不相容的金属物体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：C6-C7患者
C6-C7患者能够恢复肌腱固定术。
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干预包括受监督的 MI，在此期间，参与者接受训练以想象使用肌腱固定术进行单关节手腕伸展运动和多关节伸手抓握运动。
这两个动作分块练习，每个 45 分钟的 MI 会话由六到八个块组成。
在给定的街区内患者； i) 执行一次动作，ii) 使用视觉意象想象它（重复五到十次），iii) 再次执行动作，以及 iv) 使用动觉意象想象它（重复五到十次）。
所有动作（执行的和想象的）都由实验者计时，以确保想象的动作和实际练习的动作的持续时间相似。
意象生动度通过使用视觉类比量表的自我评估来控制（从 0 分，图像或感觉不存在，到 10 分，当它像身体练习一样清晰或强烈时）。
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实验性的：C5-C6患者
C5-C6 有上肢康复手术指征的患者，上限为创伤后一年，并经过完整的临床和功能评估
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干预包括受监督的 MI，在此期间，参与者接受训练以想象使用肌腱固定术进行单关节手腕伸展运动和多关节伸手抓握运动。
这两个动作分块练习，每个 45 分钟的 MI 会话由六到八个块组成。
在给定的街区内患者； i) 执行一次动作，ii) 使用视觉意象想象它（重复五到十次），iii) 再次执行动作，以及 iv) 使用动觉意象想象它（重复五到十次）。
所有动作（执行的和想象的）都由实验者计时，以确保想象的动作和实际练习的动作的持续时间相似。
意象生动度通过使用视觉类比量表的自我评估来控制（从 0 分，图像或感觉不存在，到 10 分，当它像身体练习一样清晰或强烈时）。
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无干预：控制组
对照组 (n=6) 在年龄和性别上与 C6-C7 匹配，没有病史或神经系统疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动想象能力
大体时间：10周
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通过脑磁图测量评估运动想象能力
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移动时间 (MT)
大体时间：10周
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运动的运动学参数：时间参数：运动时间（MT）
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10周
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达到峰值速度的绝对时间
大体时间：10周
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运动的运动学参数：时间参数：达到峰值速度的绝对时间
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10周
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峰值速度下的运动幅度
大体时间：10周
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运动的运动学参数：时间参数：峰值速度下的运动幅度
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10周
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开门时间
大体时间：10周
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运动的运动学参数：时间参数：打开时间
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10周
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最大开口时间
大体时间：10周
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运动的运动学参数：时间参数：最大开口时间
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10周
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最大开口幅度
大体时间：10周
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运动的运动学参数：时间参数：最大开口的幅度
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10周
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在 XY 平面中测量的运动轨迹
大体时间：10周
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运动的运动学参数：空间参数：在 XY 平面中测量的运动轨迹
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10周
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手肘和手腕在抓取物体时的高度，在 YZ 平面上以毫米为单位测量
大体时间：10周
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运动的运动学参数：空间参数：手肘和手腕在抓取物体瞬间的高度，在YZ平面内测量，单位为mm
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10周
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通过物理治疗师进行的肌肉测试评估肌肉力量
大体时间：10周
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通过物理治疗师进行的肌肉测试评估的肌肉力量（分数从 0 到 5）
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10周
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由物理治疗师以度数 (°) 评估的关节振幅
大体时间：10周
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10周
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盒子和块测试
大体时间：10周
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由职业治疗师进行的盒式和块式测试
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10周
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明尼苏达测试。
大体时间：10周
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职业治疗师进行的明尼苏达测试
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10周
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皮肤电反应的幅度
大体时间：10周
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与获得皮肤电反应相关的心理计时评估
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10周
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皮肤电反应持续时间
大体时间：10周
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与获得皮肤电反应相关的心理计时评估
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10周
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动觉和视觉意象问卷
大体时间：10周
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动觉和视觉意象问卷 (KVIQ) 将允许对患者的心理表征能力进行定性评估
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles RODE, Pr、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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