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사지마비 후 손 닿기 재활을 위한 운동 영상

2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
질적 및 양적 정신 실습 접근법을 통해 기능적 재활 및 대뇌 가소성에 대한 운동 심상(MI)의 영향을 평가하기 위한 단일 센터, 파일럿 연구. 이를 위해 조사관은 MEG(Magnetoencephalography)뿐만 아니라 Université Claude Bernard Lyon 1의 Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel(P3M) 및 그 파트너가 개발한 생리학적 및 행동 지표를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세,
  • C5, C5-C6, C6 또는 C6-C7 수준에서 척수 손상(SCI)에 의해 유도된 사지 마비,
  • 손가락 및 팔뚝 굴근 근육 마비가 있는 ASIA 손상 척도에 따른 완전한 병변 하부 운동 결손,
  • 외상 후 기간 > 6개월

제외 기준:

  • 불안정한 고혈압 또는 병적 자율 신경계 기능 장애(예: 기립성 저혈압),
  • 대뇌 손상 및/또는 인지 결핍,
  • 팔꿈치 또는 어깨 관절 진폭 제한, 상지 para-osteoarthropathy,
  • 다른 연구에 참여
  • MEG 또는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기록과 호환되지 않는 신체 내 금속 물체의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: C6-C7 환자
C6-C7 환자는 힘줄 고정술 파악을 회복할 수 있습니다.
절차: 모터 이미지
개입은 참가자가 건고정술을 사용하여 단일 관절 손목 확장 운동과 다관절 손 닿기 운동을 수행하는 것을 상상하도록 훈련된 감독된 MI로 구성되었습니다. 두 동작은 별도의 블록에서 실행되었으며 각 45분 MI 세션은 6~8개의 블록으로 구성되었습니다. 주어진 블록 내에서 환자; i) 동작을 한 번 수행, ii) 시각적 이미지를 사용하여 상상(5~10회), iii) 다시 동작을 수행, iv) 운동감각적 이미지를 사용하여 상상(5~10회). 모든 움직임(수행 및 상상)은 상상한 움직임과 물리적으로 연습한 움직임의 지속 시간이 유사하도록 실험자가 시간을 측정했습니다. 심상 생생함은 시각적 유추 척도(0, 이미지 또는 느낌이 없음, 10은 물리적 연습만큼 선명하거나 강렬함)를 사용하여 자체 평가 평가로 제어되었습니다.
실험적: C5-C6 환자
외상 후 1년의 상한선과 완전한 임상 및 기능 평가 후 상지 재활을 위한 수술이 필요한 C5-C6 환자
절차: 모터 이미지
개입은 참가자가 건고정술을 사용하여 단일 관절 손목 확장 운동과 다관절 손 닿기 운동을 수행하는 것을 상상하도록 훈련된 감독된 MI로 구성되었습니다. 두 동작은 별도의 블록에서 실행되었으며 각 45분 MI 세션은 6~8개의 블록으로 구성되었습니다. 주어진 블록 내에서 환자; i) 동작을 한 번 수행, ii) 시각적 이미지를 사용하여 상상(5~10회), iii) 다시 동작을 수행, iv) 운동감각적 이미지를 사용하여 상상(5~10회). 모든 움직임(수행 및 상상)은 상상한 움직임과 물리적으로 연습한 움직임의 지속 시간이 유사하도록 실험자가 시간을 측정했습니다. 심상 생생함은 시각적 유추 척도(0, 이미지 또는 느낌이 없음, 10은 물리적 연습만큼 선명하거나 강렬함)를 사용하여 자체 평가 평가로 제어되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군(n=6)은 연령 및 성별이 병력 또는 신경 장애 없이 C6-C7과 일치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 이미지 능력
기간: 10주
자기 뇌파 측정으로 평가된 운동 이미지 능력
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동시간(MT)
기간: 10주
이동의 운동학적 매개변수: 시간적 매개변수: 이동 시간(MT)
10주
최대 속도까지의 절대 시간
기간: 10주
움직임의 운동학적 매개변수: 시간적 매개변수: 최대 속도까지의 절대 시간
10주
최대 속도에서 운동 진폭
기간: 10주
움직임의 운동학적 매개변수: 시간적 매개변수: 최대 속도에서 움직임 진폭
10주
개봉까지의 시간
기간: 10주
움직임의 운동학적 매개변수: 시간적 매개변수: 개방까지의 시간
10주
최대 개방 시간
기간: 10주
움직임의 운동학적 매개변수: 시간적 매개변수: 최대 개방까지의 시간
10주
최대 개방 진폭
기간: 10주
움직임의 운동학적 매개변수: 시간적 매개변수: 최대 개방 진폭
10주
XY 평면에서 측정된 이동 궤적
기간: 10주
움직임의 운동학적 매개변수: 공간적 매개변수: XY 평면에서 측정된 움직임의 궤적
10주
물체를 잡는 순간 팔꿈치와 손목의 높이, YZ 평면에서 mm 단위로 측정
기간: 10주
움직임의 운동학적 매개변수: 공간 매개변수: 물체를 잡는 순간 팔꿈치와 손목의 높이, YZ 평면에서 mm 단위로 측정
10주
물리치료사가 수행하는 근육 테스트로 평가되는 근력
기간: 10주
물리치료사가 수행한 근육 테스트로 평가한 근력(0에서 5까지의 점수)
10주
물리치료사가 각도(°)로 평가한 관절 진폭
기간: 10주
10주
상자 및 블록 테스트
기간: 10주
작업 치료사가 수행하는 상자 및 블록 테스트
10주
미네소타 테스트.
기간: 10주
작업 치료사가 수행하는 미네소타 테스트
10주
전기 피부 반응의 진폭
기간: 10주
전기 피부 반응 획득과 관련된 정신 시간 측정 평가
10주
피부 전기 반응 지속 시간
기간: 10주
전기 피부 반응 획득과 관련된 정신 시간 측정 평가
10주
운동 감각 및 시각적 이미지 설문지
기간: 10주
KVIQ(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire)를 통해 환자의 정신적 표상 능력을 정성적으로 평가할 수 있습니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-541

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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