Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motoriske billeder til Rehabilitering efter tetraplegi

23. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Enkeltcenter, pilotstudie, for at evaluere indflydelsen af ​​Motor Imagery (MI) på funktionel rehabilitering og cerebral plasticitet gennem den kvalitative og kvantitative mentale praksis tilgang. Til dette vil efterforskerne bruge magnetoencefalografi (MEG), men også fysiologiske og adfærdsmæssige indikatorer udviklet af Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) fra Université Claude Bernard Lyon 1 og dets partnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år,
  • quadriplegi fremkaldt af rygmarvsskade (SCI) på C5-, C5-C6-, C6- eller C6-C7-niveau,
  • komplet infralæsionelt motorisk deficit i henhold til ASIA impairment-skalaen med finger- og underarmsbøjningsmuskler lammelse,
  • posttraumatisk periode >6 måneder (da et motorisk genopretningsplateau normalt nås 6 måneder efter SCI

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-stabiliseret hypertension eller patologisk dysfunktion i det autonome nervesystem (f.eks. ortostatisk hypotension),
  • cerebral skade og/eller kognitiv underskud,
  • albue- eller skulderledsamplitudebegrænsning, para-osteoartropati i øvre lemmer,
  • deltagelse i en anden undersøgelse
  • tilstedeværelse af metalliske genstande inde i kroppen, der er uforenelige med MEG eller funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) optagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C6-C7 patienter
C6-C7-patienter i stand til at genvinde tenodese-greb.
Procedure: motoriske billeder
Interventionen bestod af overvåget MI, hvor deltagerne blev trænet til at forestille sig at udføre en enkeltledsudstrækningsbevægelse af håndled og en række-til-greb-bevægelse med flere led ved hjælp af tenodese. De to bevægelser blev øvet i separate blokke, og hver 45 minutters MI-session bestod af seks til otte blokke. Inden for en given blok patienter; i) udførte bevægelsen én gang, ii) forestillede sig den ved hjælp af visuelle billeder (mellem fem og ti gentagelser), iii) udførte bevægelsen igen, og iv) forestillede sig den ved hjælp af kinæstetiske billeder (mellem fem og ti gentagelser). Alle bevægelser (udført og forestillet) blev timet af forsøgslederen for at sikre, at varigheden af ​​både forestillede og fysisk øvede bevægelser var ens. Billedkvaliteten blev kontrolleret med selvvurderede vurderinger ved hjælp af en visuel analog skala (fra 0, billedet eller følelsen var fraværende, til 10, når det var lige så klart eller intenst som fysisk praksis).
Eksperimentel: C5-C6 patienter
C5-C6 patienter, for hvem operation til rehabilitering af en øvre ekstremitet er indiceret med en øvre grænse på et år efter traumer og efter fuldstændig klinisk og funktionel evaluering
Procedure: motoriske billeder
Interventionen bestod af overvåget MI, hvor deltagerne blev trænet til at forestille sig at udføre en enkeltledsudstrækningsbevægelse af håndled og en række-til-greb-bevægelse med flere led ved hjælp af tenodese. De to bevægelser blev øvet i separate blokke, og hver 45 minutters MI-session bestod af seks til otte blokke. Inden for en given blok patienter; i) udførte bevægelsen én gang, ii) forestillede sig den ved hjælp af visuelle billeder (mellem fem og ti gentagelser), iii) udførte bevægelsen igen, og iv) forestillede sig den ved hjælp af kinæstetiske billeder (mellem fem og ti gentagelser). Alle bevægelser (udført og forestillet) blev timet af forsøgslederen for at sikre, at varigheden af ​​både forestillede og fysisk øvede bevægelser var ens. Billedkvaliteten blev kontrolleret med selvvurderede vurderinger ved hjælp af en visuel analog skala (fra 0, billedet eller følelsen var fraværende, til 10, når det var lige så klart eller intenst som fysisk praksis).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
en kontrolgruppe (n=6) matchede på alder og køn til C6-C7 uden sygehistorie eller neurologisk lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk billedsprog evne
Tidsramme: 10 uger
Motorisk billeddannelsesevne vurderet ved magnetoencefalografimålinger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsestid (MT)
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske parametre for bevægelse: tidsmæssige parametre: bevægelsestid (MT)
10 uger
absolut tid til tophastighed
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske parametre for bevægelse: tidsmæssige parametre: absolut tid til tophastighed
10 uger
bevægelsesamplitude ved tophastighed
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske parametre for bevægelse: tidsmæssige parametre: bevægelsesamplitude ved tophastighed
10 uger
tid til åbning
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske parametre for bevægelse: tidsmæssige parametre: tid til åbning
10 uger
tid til maksimal åbning
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske parametre for bevægelse: tidsmæssige parametre: tid til maksimal åbning
10 uger
amplitude af maksimal åbning
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske parametre for bevægelse: tidsmæssige parametre: amplitude af maksimal åbning
10 uger
Bevægelsesbane målt i XY-planet
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske parametre for bevægelse: rumlige parametre: Bevægelsesbane målt i XY-planet
10 uger
højden af ​​albuen og håndleddet i det øjeblik, man griber en genstand, målt i mm i YZ-planet
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske bevægelsesparametre: rumlige parametre: højde af albue og håndled i det øjeblik, man griber en genstand, målt i mm i YZ-planet
10 uger
muskelkraft vurderet ved muskeltest udført af en fysioterapeut
Tidsramme: 10 uger
muskelkraft vurderet ved muskeltest udført af en fysioterapeut (score fra 0 til 5)
10 uger
ledamplitude vurderet i grader (°) af fysioterapeuten
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Box og blok test
Tidsramme: 10 uger
Box og Blok test udført af en ergoterapeut
10 uger
Minnesota test.
Tidsramme: 10 uger
Minnesota test udført af en ergoterapeut
10 uger
amplitude af elektrodermale reaktioner
Tidsramme: 10 uger
mental kronometrisk vurdering forbundet med erhvervelse af elektrodermale responser
10 uger
varigheden af ​​elektrodermale reaktioner
Tidsramme: 10 uger
mental kronometrisk vurdering forbundet med erhvervelse af elektrodermale responser
10 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: 10 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) vil tillade en kvalitativ evaluering af patienters mentale repræsentationskapacitet
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-541

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetraplegia C5-C6

Kliniske forsøg med motoriske billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner