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Imagerie motrice pour la rééducation par prise en main après tétraplégie

23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Étude pilote monocentrique, pour évaluer l'influence de l'imagerie motrice (IM) sur la rééducation fonctionnelle et la plasticité cérébrale par l'approche qualitative et quantitative de la pratique mentale. Pour cela, les enquêteurs utiliseront la magnétoencéphalographie (MEG) mais aussi des indicateurs physiologiques et comportementaux développés par le Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) de l'Université Claude Bernard Lyon 1 et ses partenaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Genis-Laval, France, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-55 ans,
  • quadriplégie provoquée par une lésion de la moelle épinière (SCI) au niveau C5, C5-C6, C6 ou C6-C7,
  • déficit moteur sous-lésionnel complet selon l'échelle de déficience ASIA avec paralysie des muscles fléchisseurs des doigts et de l'avant-bras,
  • période post-traumatique > 6 mois (car un plateau de récupération motrice est généralement atteint à 6 mois post-SCI

Critère d'exclusion:

  • hypertension non stabilisée ou dysfonctionnement pathologique du système nerveux autonome (par exemple, hypotension orthostatique),
  • atteinte cérébrale et/ou déficit cognitif,
  • restriction d'amplitude de l'articulation du coude ou de l'épaule, para-arthropathie du membre supérieur,
  • participation à une autre étude
  • présence d'objets métalliques dans le corps incompatibles avec les enregistrements MEG ou d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients C6-C7
Patients C6-C7 capables de récupérer la prise de ténodèse.
Procédure: imagerie motrice
L'intervention consistait en un IM supervisé au cours duquel les participants étaient entraînés à imaginer effectuer un mouvement d'extension du poignet à une seule articulation et un mouvement d'atteinte à saisir à plusieurs articulations à l'aide de la ténodèse. Les deux mouvements ont été pratiqués dans des blocs séparés et chaque session MI de 45 minutes consistait en six à huit blocs. Au sein d'un bloc donné patients ; i) a exécuté le mouvement une fois, ii) l'a imaginé en utilisant l'imagerie visuelle (entre cinq et dix répétitions), iii) a exécuté le mouvement à nouveau, et iv) l'a imaginé en utilisant l'imagerie kinesthésique (entre cinq et dix répétitions). Tous les mouvements (effectués et imaginés) ont été chronométrés par l'expérimentateur pour s'assurer que les durées des mouvements imaginés et pratiqués physiquement étaient similaires. La vivacité de l'imagerie a été contrôlée par des auto-évaluations à l'aide d'une échelle visuelle analogique (de 0, l'image ou le sentiment était absent, à 10 lorsqu'il était aussi clair ou intense que la pratique physique).
Expérimental: Patients C5-C6
Patients C5-C6 pour lesquels une chirurgie de rééducation d'un membre supérieur est indiquée avec un délai maximum d'un an après le traumatisme, et après évaluation clinique et fonctionnelle complète
Procédure: imagerie motrice
L'intervention consistait en un IM supervisé au cours duquel les participants étaient entraînés à imaginer effectuer un mouvement d'extension du poignet à une seule articulation et un mouvement d'atteinte à saisir à plusieurs articulations à l'aide de la ténodèse. Les deux mouvements ont été pratiqués dans des blocs séparés et chaque session MI de 45 minutes consistait en six à huit blocs. Au sein d'un bloc donné patients ; i) a exécuté le mouvement une fois, ii) l'a imaginé en utilisant l'imagerie visuelle (entre cinq et dix répétitions), iii) a exécuté le mouvement à nouveau, et iv) l'a imaginé en utilisant l'imagerie kinesthésique (entre cinq et dix répétitions). Tous les mouvements (effectués et imaginés) ont été chronométrés par l'expérimentateur pour s'assurer que les durées des mouvements imaginés et pratiqués physiquement étaient similaires. La vivacité de l'imagerie a été contrôlée par des auto-évaluations à l'aide d'une échelle visuelle analogique (de 0, l'image ou le sentiment était absent, à 10 lorsqu'il était aussi clair ou intense que la pratique physique).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
un groupe contrôle (n=6) apparié sur l'âge et le sexe à C6-C7 sans antécédent médical ni trouble neurologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'imagerie motrice
Délai: 10 semaines
Capacité d'imagerie motrice évaluée par des mesures de magnétoencéphalographie
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de déplacement (MT)
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : paramètres temporels : temps de mouvement (MT)
10 semaines
temps absolu jusqu'à la vitesse maximale
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : paramètres temporels : temps absolu jusqu'à la vitesse maximale
10 semaines
amplitude du mouvement à la vitesse maximale
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : paramètres temporels : amplitude du mouvement à vitesse maximale
10 semaines
temps d'ouverture
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : paramètres temporels : temps d'ouverture
10 semaines
temps d'ouverture maximale
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : paramètres temporels : temps d'ouverture maximale
10 semaines
amplitude d'ouverture maximale
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : paramètres temporels : amplitude d'ouverture maximale
10 semaines
Trajectoire de mouvement mesurée dans le plan XY
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : Paramètres spatiaux : Trajectoire du mouvement mesurée dans le plan XY
10 semaines
hauteur du coude et du poignet au moment de la saisie d'un objet, mesurée en mm dans le plan YZ
Délai: 10 semaines
Paramètres cinématiques du mouvement : paramètres spatiaux : hauteur du coude et du poignet au moment de saisir un objet, mesurée en mm dans le plan YZ
10 semaines
force musculaire évaluée par un test musculaire réalisé par un kinésithérapeute
Délai: 10 semaines
force musculaire évaluée par un test musculaire réalisé par un kinésithérapeute (score de 0 à 5)
10 semaines
amplitude articulaire évaluée en degrés (°) par le kinésithérapeute
Délai: 10 semaines
10 semaines
Test de boîte et de bloc
Délai: 10 semaines
Test Box and Block effectué par un ergothérapeute
10 semaines
Essai du Minnesota.
Délai: 10 semaines
Test du Minnesota effectué par un ergothérapeute
10 semaines
amplitude des réponses électrodermiques
Délai: 10 semaines
évaluation chronométrique mentale associée à l'acquisition de réponses électrodermiques
10 semaines
durée des réponses électrodermiques
Délai: 10 semaines
évaluation chronométrique mentale associée à l'acquisition de réponses électrodermiques
10 semaines
Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: 10 semaines
Le Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) permettra une évaluation qualitative de la capacité de représentation mentale des patients
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (Estimation)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-541

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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