Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie motoryczne w rehabilitacji sięgającej po chwyt po tetraplegii

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Pojedynczy ośrodek, badanie pilotażowe, mające na celu ocenę wpływu obrazowania motorycznego (MI) na rehabilitację funkcjonalną i plastyczność mózgu poprzez jakościowe i ilościowe podejście do praktyki umysłowej. W tym celu badacze wykorzystają magnetoencefalografię (MEG), ale także wskaźniki fizjologiczne i behawioralne opracowane przez Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) z Université Claude Bernard Lyon 1 i jego partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-55 lat,
  • porażenie czterokończynowe wywołane urazem rdzenia kręgowego (SCI) na poziomie C5, C5-C6, C6 lub C6-C7,
  • całkowity deficyt ruchowy podogniskowy wg skali upośledzenia ASIA z porażeniem mięśni zginaczy palców i przedramienia,
  • okres pourazowy > 6 miesięcy (ponieważ plateau powrotu do zdrowia motorycznego jest zwykle osiągane po 6 miesiącach od SCI

Kryteria wyłączenia:

  • nieustabilizowane nadciśnienie tętnicze lub patologiczna dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego (np. niedociśnienie ortostatyczne),
  • uszkodzenie mózgu i/lub deficyt poznawczy,
  • ograniczenie amplitudy stawu łokciowego lub barkowego, para-osteoartropatia kończyny górnej,
  • udział w innym badaniu
  • obecność metalowych przedmiotów w ciele niezgodna z zapisami MEG lub funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci C6-C7
Pacjenci C6-C7 zdolni do odzyskania chwytu tenodezy.
Procedura: obrazy motoryczne
Interwencja składała się z nadzorowanego zawału serca, podczas którego uczestnicy byli szkoleni w wyobrażaniu sobie wykonywania ruchu wyprostu nadgarstka w jednym stawie i ruchu chwytania w wielu stawach z wykorzystaniem tenodezy. Te dwa ruchy były ćwiczone w oddzielnych blokach, a każda 45-minutowa sesja MI składała się z sześciu do ośmiu bloków. W ramach danego bloku pacjenci; i) wykonali ruch raz, ii) wyobrazili sobie go za pomocą obrazów wizualnych (od pięciu do dziesięciu powtórzeń), iii) ponownie wykonali ruch, oraz iv) wyobrazili sobie go za pomocą obrazów kinestetycznych (od pięciu do dziesięciu powtórzeń). Eksperymentator mierzył czas wszystkich ruchów (wykonywanych i wyobrażanych), aby upewnić się, że czas trwania zarówno wyobrażonych, jak i fizycznie praktykowanych ruchów był podobny. Jaskrawość obrazów była kontrolowana za pomocą samooceny przy użyciu wizualnej skali analogowej (od 0, obraz lub uczucie było nieobecne, do 10, gdy było tak wyraźne lub intensywne, jak ćwiczenia fizyczne).
Eksperymentalny: Pacjenci C5-C6
Pacjenci C5-C6, u których wskazana jest operacja w celu rehabilitacji kończyny górnej z górną granicą roku po urazie i po pełnej ocenie klinicznej i funkcjonalnej
Procedura: obrazy motoryczne
Interwencja składała się z nadzorowanego zawału serca, podczas którego uczestnicy byli szkoleni w wyobrażaniu sobie wykonywania ruchu wyprostu nadgarstka w jednym stawie i ruchu chwytania w wielu stawach z wykorzystaniem tenodezy. Te dwa ruchy były ćwiczone w oddzielnych blokach, a każda 45-minutowa sesja MI składała się z sześciu do ośmiu bloków. W ramach danego bloku pacjenci; i) wykonali ruch raz, ii) wyobrazili sobie go za pomocą obrazów wizualnych (od pięciu do dziesięciu powtórzeń), iii) ponownie wykonali ruch, oraz iv) wyobrazili sobie go za pomocą obrazów kinestetycznych (od pięciu do dziesięciu powtórzeń). Eksperymentator mierzył czas wszystkich ruchów (wykonywanych i wyobrażanych), aby upewnić się, że czas trwania zarówno wyobrażonych, jak i fizycznie praktykowanych ruchów był podobny. Jaskrawość obrazów była kontrolowana za pomocą samooceny przy użyciu wizualnej skali analogowej (od 0, obraz lub uczucie było nieobecne, do 10, gdy było tak wyraźne lub intensywne, jak ćwiczenia fizyczne).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna (n=6) dopasowana pod względem wieku i płci do C6-C7 bez wywiadu medycznego lub zaburzeń neurologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zdolność obrazowania motorycznego oceniana za pomocą pomiarów magnetoencefalograficznych
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ruchu (MT)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry czasowe: czas ruchu (MT)
10 tygodni
bezwzględny czas do osiągnięcia maksymalnej prędkości
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry czasowe: bezwzględny czas do osiągnięcia maksymalnej prędkości
10 tygodni
amplituda ruchu przy prędkości szczytowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry czasowe: amplituda ruchu przy prędkości szczytowej
10 tygodni
czas na otwarcie
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry czasowe: czas do otwarcia
10 tygodni
czas do maksymalnego otwarcia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry czasowe: czas do maksymalnego otwarcia
10 tygodni
amplituda maksymalnego otwarcia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry czasowe: amplituda maksymalnego otwarcia
10 tygodni
Trajektoria ruchu mierzona w płaszczyźnie XY
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry przestrzenne: Trajektoria ruchu mierzona w płaszczyźnie XY
10 tygodni
wysokość łokcia i nadgarstka w momencie chwytania przedmiotu, mierzona w mm w płaszczyźnie YZ
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kinematyczne parametry ruchu: parametry przestrzenne: wysokość łokcia i nadgarstka w momencie chwytania przedmiotu mierzona w mm w płaszczyźnie YZ
10 tygodni
siła mięśniowa oceniana na podstawie testów mięśniowych przeprowadzanych przez fizjoterapeutę
Ramy czasowe: 10 tygodni
siła mięśniowa oceniana na podstawie testów mięśniowych wykonywanych przez fizjoterapeutę (ocena od 0 do 5)
10 tygodni
amplituda stawu oceniana w stopniach (°) przez fizjoterapeutę
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test Box and Block wykonywany przez terapeutę zajęciowego
10 tygodni
Test z Minnesoty.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test Minnesoty przeprowadzony przez terapeutę zajęciowego
10 tygodni
amplituda odpowiedzi elektrodermalnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
mentalna ocena chronometryczna związana z nabywaniem odpowiedzi elektrodermalnych
10 tygodni
czas trwania reakcji elektrodermalnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
mentalna ocena chronometryczna związana z nabywaniem odpowiedzi elektrodermalnych
10 tygodni
Kwestionariusz obrazów kinestetycznych i wizualnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) pozwoli na jakościową ocenę zdolności reprezentacji mentalnej pacjentów
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-541

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetraplegia C5-C6

Badania kliniczne na obrazy motoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj