Motoriska bilder för rehabilitering efter tetraplegi
23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Ett enda center, pilotstudie, för att utvärdera påverkan av motorisk bildspråk (MI) på funktionell rehabilitering och cerebral plasticitet genom den kvalitativa och kvantitativa mentala praktiken.
För detta kommer utredarna att använda magnetoencefalografi (MEG) men även fysiologiska och beteendemässiga indikatorer utvecklade av Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) vid Université Claude Bernard Lyon 1 och dess partners.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55 år,
- kvadriplegi framkallad av ryggmärgsskada (SCI) på C5-, C5-C6-, C6- eller C6-C7-nivå,
- fullständigt infralesionalt motoriskt underskott enligt ASIA-skalan med förlamning av finger- och underarmsböjmuskler,
- posttraumatisk period >6 månader (eftersom en motorisk återhämtningsplatå vanligtvis uppnås 6 månader efter SCI
Exklusions kriterier:
- icke-stabiliserad hypertoni eller patologisk dysfunktion i det autonoma nervsystemet (t.ex. ortostatisk hypotoni),
- cerebral skada och/eller kognitiv brist,
- armbågs- eller axelledsamplitudrestriktion, para-osteoartropati i övre extremiteterna,
- deltagande i en annan studie
- förekomst av metallföremål i kroppen som är inkompatibla med MEG- eller funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)-inspelningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C6-C7 patienter
C6-C7-patienter kan återfå grepp om tenodes.
|
Interventionen bestod av övervakad hjärtinfarkt under vilken deltagarna tränades i att föreställa sig att de utförde en enkelledsförlängningsrörelse för handleden och en multipelleds räckvidd-till-greppsrörelse med hjälp av tenodes.
De två rörelserna övades i separata block och varje 45 minuters MI-session bestod av sex till åtta block.
Inom ett givet block patienter; i) utförde rörelsen en gång, ii) föreställde sig den med hjälp av visuella bilder (mellan fem och tio repetitioner), iii) utförde rörelsen igen och iv) föreställde sig den med hjälp av kinestetiska bilder (mellan fem och tio repetitioner).
Alla rörelser (utförda och föreställda) tidsinställdes av försöksledaren för att säkerställa att varaktigheterna för både föreställda och fysiskt utövade rörelser var lika.
Bildens livlighet kontrollerades med självskattade bedömningar med hjälp av en visuell analog skala (från 0, bilden eller känslan var frånvarande, till 10 när den var lika tydlig eller intensiv som fysisk träning).
|
|
Experimentell: C5-C6 patienter
C5-C6 patienter för vilka operation för rehabilitering av en övre extremitet är indicerad med en övre gräns på ett år efter trauma och efter fullständig klinisk och funktionell utvärdering
|
Interventionen bestod av övervakad hjärtinfarkt under vilken deltagarna tränades i att föreställa sig att de utförde en enkelledsförlängningsrörelse för handleden och en multipelleds räckvidd-till-greppsrörelse med hjälp av tenodes.
De två rörelserna övades i separata block och varje 45 minuters MI-session bestod av sex till åtta block.
Inom ett givet block patienter; i) utförde rörelsen en gång, ii) föreställde sig den med hjälp av visuella bilder (mellan fem och tio repetitioner), iii) utförde rörelsen igen och iv) föreställde sig den med hjälp av kinestetiska bilder (mellan fem och tio repetitioner).
Alla rörelser (utförda och föreställda) tidsinställdes av försöksledaren för att säkerställa att varaktigheterna för både föreställda och fysiskt utövade rörelser var lika.
Bildens livlighet kontrollerades med självskattade bedömningar med hjälp av en visuell analog skala (från 0, bilden eller känslan var frånvarande, till 10 när den var lika tydlig eller intensiv som fysisk träning).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
en kontrollgrupp (n=6) matchade på ålder och kön till C6-C7 utan medicinsk historia eller neurologisk störning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk bildförmåga
Tidsram: 10 veckor
|
Motorisk bildförmåga bedömd med magnetoencefalografimätningar
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelsetid (MT)
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska parametrar för rörelse: temporala parametrar: rörelsetid (MT)
|
10 veckor
|
|
absolut tid till topphastighet
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska parametrar för rörelse: temporala parametrar: absolut tid till topphastighet
|
10 veckor
|
|
rörelseamplitud vid topphastighet
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska parametrar för rörelse: temporala parametrar: rörelseamplitud vid topphastighet
|
10 veckor
|
|
dags att öppna
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska parametrar för rörelse: temporala parametrar: tid till öppning
|
10 veckor
|
|
tid till maximal öppning
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska parametrar för rörelse: temporala parametrar: tid till maximal öppning
|
10 veckor
|
|
amplitud för maximal öppning
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska parametrar för rörelse: temporala parametrar: amplitud för maximal öppning
|
10 veckor
|
|
Rörelsebana mätt i XY-planet
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska parametrar för rörelse: rumsliga parametrar: Rörelsebana mätt i XY-planet
|
10 veckor
|
|
höjd på armbåge och handled i ögonblicket för att greppa ett föremål, mätt i mm i YZ-planet
Tidsram: 10 veckor
|
Kinematiska rörelseparametrar: rumsliga parametrar: höjd på armbåge och handled i ögonblicket för att greppa ett föremål, mätt i mm i YZ-planet
|
10 veckor
|
|
muskelkraft utvärderad genom muskeltestning utförd av en sjukgymnast
Tidsram: 10 veckor
|
muskelkraft utvärderad genom muskeltestning utförd av en fysioterapeut (poäng från 0 till 5)
|
10 veckor
|
|
ledamplitud utvärderad i grader (°) av fysioterapeuten
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
|
Box och Block test
Tidsram: 10 veckor
|
Box och Block-test utfört av en arbetsterapeut
|
10 veckor
|
|
Minnesota test.
Tidsram: 10 veckor
|
Minnesotatest utfört av en arbetsterapeut
|
10 veckor
|
|
amplitud av elektrodermala svar
Tidsram: 10 veckor
|
mental kronometrisk bedömning i samband med förvärv av elektrodermala svar
|
10 veckor
|
|
varaktigheten av elektrodermala svar
Tidsram: 10 veckor
|
mental kronometrisk bedömning i samband med förvärv av elektrodermala svar
|
10 veckor
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) kommer att möjliggöra en kvalitativ utvärdering av patienters mentala representationsförmåga
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-541
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .