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Immagini motorie per la riabilitazione Reach-to-grasp dopo la tetraplegia

23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Centro unico, studio pilota, per valutare l'influenza dell'Immagine Motoria (MI) sulla riabilitazione funzionale e sulla plasticità cerebrale attraverso l'approccio qualitativo e quantitativo della pratica mentale. Per questo, i ricercatori utilizzeranno la magnetoencefalografia (MEG) ma anche indicatori fisiologici e comportamentali sviluppati dal Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) dell'Université Claude Bernard Lyon 1 e dai suoi partner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-55 anni,
  • tetraplegia provocata da lesione del midollo spinale (SCI) a livello C5, C5-C6, C6 o C6-C7,
  • deficit motorio infralesionale completo secondo la scala di compromissione ASIA con paralisi dei muscoli flessori delle dita e dell'avambraccio,
  • periodo post-traumatico >6 mesi (poiché un plateau di recupero motorio viene solitamente raggiunto a 6 mesi dopo la SCI

Criteri di esclusione:

  • ipertensione non stabilizzata o disfunzione patologica del sistema nervoso autonomo (ad es. ipotensione ortostatica),
  • danno cerebrale e/o deficit cognitivo,
  • limitazione dell'ampiezza dell'articolazione del gomito o della spalla, para-osteoartropatia dell'arto superiore,
  • partecipazione ad altro studio
  • presenza di oggetti metallici all'interno del corpo incompatibile con MEG o registrazioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti C6-C7
Pazienti C6-C7 in grado di recuperare la presa della tenodesi.
Procedura: immagini motorie
L'intervento consisteva in un infarto miocardico supervisionato durante il quale i partecipanti venivano addestrati a immaginare di eseguire un movimento di estensione del polso con un'articolazione singola e un movimento di estensione per afferrare con più articolazioni utilizzando la tenodesi. I due movimenti sono stati praticati in blocchi separati e ogni sessione di MI di 45 minuti consisteva in sei-otto blocchi. All'interno di un dato blocco pazienti; i) ha eseguito il movimento una volta, ii) l'ha immaginato usando immagini visive (tra cinque e dieci ripetizioni), iii) ha eseguito di nuovo il movimento e iv) l'ha immaginato usando immagini cinestesiche (tra cinque e dieci ripetizioni). Tutti i movimenti (eseguiti e immaginati) sono stati cronometrati dallo sperimentatore per garantire che la durata dei movimenti immaginati e praticati fisicamente fosse simile. La vividezza delle immagini è stata controllata con valutazioni autovalutate utilizzando una scala analogica visiva (da 0, l'immagine o la sensazione era assente, a 10 quando era chiara o intensa come la pratica fisica).
Sperimentale: Pazienti C5-C6
Pazienti C5-C6 per i quali è indicato un intervento chirurgico per la riabilitazione di un arto superiore con un limite massimo di un anno dopo il trauma, e dopo una completa valutazione clinica e funzionale
Procedura: immagini motorie
L'intervento consisteva in un infarto miocardico supervisionato durante il quale i partecipanti venivano addestrati a immaginare di eseguire un movimento di estensione del polso con un'articolazione singola e un movimento di estensione per afferrare con più articolazioni utilizzando la tenodesi. I due movimenti sono stati praticati in blocchi separati e ogni sessione di MI di 45 minuti consisteva in sei-otto blocchi. All'interno di un dato blocco pazienti; i) ha eseguito il movimento una volta, ii) l'ha immaginato usando immagini visive (tra cinque e dieci ripetizioni), iii) ha eseguito di nuovo il movimento e iv) l'ha immaginato usando immagini cinestesiche (tra cinque e dieci ripetizioni). Tutti i movimenti (eseguiti e immaginati) sono stati cronometrati dallo sperimentatore per garantire che la durata dei movimenti immaginati e praticati fisicamente fosse simile. La vividezza delle immagini è stata controllata con valutazioni autovalutate utilizzando una scala analogica visiva (da 0, l'immagine o la sensazione era assente, a 10 quando era chiara o intensa come la pratica fisica).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
un gruppo di controllo (n=6) appaiato per età e sesso a C6-C7 senza anamnesi medica o disturbo neurologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di immaginazione motoria
Lasso di tempo: 10 settimane
Capacità di immaginazione motoria valutata mediante misurazioni magnetoencefalografiche
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di movimento (MT)
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri temporali: tempo di movimento (MT)
10 settimane
tempo assoluto alla velocità massima
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri temporali: tempo assoluto alla velocità massima
10 settimane
ampiezza di movimento alla massima velocità
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri temporali: ampiezza del movimento alla massima velocità
10 settimane
tempo di apertura
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri temporali: tempo di apertura
10 settimane
tempo di massima apertura
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri temporali: tempo alla massima apertura
10 settimane
ampiezza di apertura massima
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri temporali: ampiezza di apertura massima
10 settimane
Traiettoria di movimento misurata nel piano XY
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri spaziali: Traiettoria del movimento misurata nel piano XY
10 settimane
altezza del gomito e del polso al momento della presa di un oggetto, misurata in mm nel piano YZ
Lasso di tempo: 10 settimane
Parametri cinematici del movimento: parametri spaziali: altezza del gomito e del polso al momento della presa di un oggetto, misurata in mm nel piano YZ
10 settimane
forza muscolare valutata mediante test muscolare eseguito da un fisioterapista
Lasso di tempo: 10 settimane
forza muscolare valutata mediante test muscolare eseguito da un fisioterapista (punteggio da 0 a 5)
10 settimane
ampiezza articolare valutata in gradi (°) dal fisioterapista
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 10 settimane
Box and Block test eseguito da un terapista occupazionale
10 settimane
Prova del Minnesota.
Lasso di tempo: 10 settimane
Test del Minnesota eseguito da un terapista occupazionale
10 settimane
ampiezza delle risposte elettrodermiche
Lasso di tempo: 10 settimane
valutazione cronometrica mentale associata all'acquisizione delle risposte elettrodermiche
10 settimane
durata delle risposte elettrodermiche
Lasso di tempo: 10 settimane
valutazione cronometrica mentale associata all'acquisizione delle risposte elettrodermiche
10 settimane
Questionario di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) consentirà una valutazione qualitativa della capacità di rappresentazione mentale dei pazienti
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-541

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tetraplegia C5-C6

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