Motorikuvia tetraplegian jälkeiseen reach-to-tart -kuntoutukseen
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Yksi keskus, pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida motoristen kuvien (MI) vaikutusta toiminnalliseen kuntoutukseen ja aivojen plastisuuteen kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen henkisen käytännön lähestymistavan avulla.
Tätä varten tutkijat käyttävät magnetoenkefalografiaa (MEG), mutta myös fysiologisia ja käyttäytymisindikaattoreita, jotka ovat kehittäneet Université Claude Bernard Lyon 1:n ja sen kumppaneiden Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha,
- selkäydinvamman (SCI) aiheuttama quadriplegia C5-, C5-C6-, C6- tai C6-C7-tasolla,
- täydellinen infra-leesion motorinen vajaus ASIA-vajausasteikon mukaan, jossa sormen ja kyynärvarren koukistuslihasten halvaus,
- trauman jälkeinen ajanjakso > 6 kuukautta (koska motorisen palautumisen tasanne saavutetaan yleensä 6 kuukauden kuluttua SCI:stä
Poissulkemiskriteerit:
- stabiloimaton verenpainetauti tai patologinen autonomisen hermoston toimintahäiriö (esim. ortostaattinen hypotensio),
- aivovaurio ja/tai kognitiivinen puute,
- kyynär- tai olkanivelen amplitudirajoitus, yläraajan para-osteoartropatia,
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
- metalliesineitä kehossa, jotka eivät ole yhteensopivia MEG- tai toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C6-C7-potilaat
C6-C7-potilaat pystyvät toipumaan tenodeesista.
|
Interventio koostui valvotusta sydäninfarktista, jonka aikana osallistujat koulutettiin kuvittelemaan yhden nivelen ranteen ojennusliikkeen ja usean nivelen ulottuvan otteeseen liikkeen suorittamista tenodeesia käyttäen.
Näitä kahta liikettä harjoiteltiin erillisissä lohkoissa ja jokainen 45 minuutin MI-istunto koostui kuudesta kahdeksaan lohkosta.
Tietyn lohkon potilaat; i) suoritti liikkeen kerran, ii) kuvitteli sen visuaalisen kuvan avulla (5-10 toistoa), iii) suoritti liikkeen uudelleen ja iv) kuvitti sen kinesteettisellä kuvalla (5-10 toistoa).
Kokeen suorittaja ajoi kaikki liikkeet (suoritetut ja kuvitellut) varmistaakseen, että sekä kuviteltujen että fyysisesti harjoitettujen liikkeiden kestot ovat samanlaiset.
Kuvan eloisuutta kontrolloitiin itsearvioinneilla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0:sta, kuva tai tunne puuttui, 10, kun se oli yhtä selkeä tai voimakas kuin fyysinen harjoittelu).
|
|
Kokeellinen: C5-C6-potilaat
C5-C6-potilaat, joille yläraajan kuntoutusleikkaus on indikoitu ylärajaksi vuoden kuluttua trauman jälkeen ja täydellisen kliinisen ja toiminnallisen arvioinnin jälkeen
|
Interventio koostui valvotusta sydäninfarktista, jonka aikana osallistujat koulutettiin kuvittelemaan yhden nivelen ranteen ojennusliikkeen ja usean nivelen ulottuvan otteeseen liikkeen suorittamista tenodeesia käyttäen.
Näitä kahta liikettä harjoiteltiin erillisissä lohkoissa ja jokainen 45 minuutin MI-istunto koostui kuudesta kahdeksaan lohkosta.
Tietyn lohkon potilaat; i) suoritti liikkeen kerran, ii) kuvitteli sen visuaalisen kuvan avulla (5-10 toistoa), iii) suoritti liikkeen uudelleen ja iv) kuvitti sen kinesteettisellä kuvalla (5-10 toistoa).
Kokeen suorittaja ajoi kaikki liikkeet (suoritetut ja kuvitellut) varmistaakseen, että sekä kuviteltujen että fyysisesti harjoitettujen liikkeiden kestot ovat samanlaiset.
Kuvan eloisuutta kontrolloitiin itsearvioinneilla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0:sta, kuva tai tunne puuttui, 10, kun se oli yhtä selkeä tai voimakas kuin fyysinen harjoittelu).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä (n=6), joka vastaa ikää ja sukupuolta C6-C7-luokkaan ilman sairaushistoriaa tai neurologista häiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorikuvan kyky
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Motorinen kuvakyky arvioituna magnetoenkefalografiamittauksilla
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikeaika (MT)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: ajalliset parametrit: liikeaika (MT)
|
10 viikkoa
|
|
absoluuttinen aika huippunopeuteen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: ajalliset parametrit: absoluuttinen aika huippunopeuteen
|
10 viikkoa
|
|
liikkeen amplitudi huippunopeudella
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: ajalliset parametrit: liikkeen amplitudi huippunopeudella
|
10 viikkoa
|
|
aika avautua
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: ajalliset parametrit: aika avautumiseen
|
10 viikkoa
|
|
aika maksimaaliseen avautumiseen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: ajalliset parametrit: aika maksimaaliseen avautumiseen
|
10 viikkoa
|
|
suurimman aukon amplitudi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: ajalliset parametrit: maksimaalisen avautumisen amplitudi
|
10 viikkoa
|
|
Liikerata mitattuna XY-tasossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: spatiaaliset parametrit: XY-tasossa mitattu liikerata
|
10 viikkoa
|
|
kyynärpään ja ranteen korkeus esineeseen tarttumishetkellä mitattuna mm YZ-tasossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Liikkeen kinemaattiset parametrit: tilaparametrit: kyynärpään ja ranteen korkeus esineeseen tarttumishetkellä, mitattuna mm YZ-tasossa
|
10 viikkoa
|
|
fysioterapeutin tekemällä lihastestillä arvioitu lihasvoima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
lihasvoima fysioterapeutin tekemällä lihastestillä arvioituna (pisteet 0-5)
|
10 viikkoa
|
|
fysioterapeutin arvioima nivelamplitudi asteina (°).
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toimintaterapeutin tekemä Box and Block -testi
|
10 viikkoa
|
|
Minnesotan testi.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toimintaterapeutin tekemä Minnesotan testi
|
10 viikkoa
|
|
elektrodermaalisten vasteiden amplitudi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
henkinen kronometrinen arviointi, joka liittyy elektrodermaalisten vasteiden saamiseen
|
10 viikkoa
|
|
elektrodermaalisten vasteiden kesto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
henkinen kronometrinen arviointi, joka liittyy elektrodermaalisten vasteiden saamiseen
|
10 viikkoa
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) mahdollistaa potilaiden henkisen esityskyvyn laadullisen arvioinnin.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .