Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímky motoru pro rehabilitaci dosahem po tetraplegii

23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Jedno centrum, pilotní studie, k hodnocení vlivu motorických snímků (MI) na funkční rehabilitaci a cerebrální plasticitu prostřednictvím kvalitativního a kvantitativního přístupu mentální praxe. K tomu budou vyšetřovatelé používat magnetoencefalografii (MEG), ale také fyziologické a behaviorální indikátory vyvinuté Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) Université Claude Bernard Lyon 1 a jejími partnery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Genis-Laval, Francie, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let,
  • kvadruplegie vyvolaná poraněním míchy (SCI) na úrovni C5, C5-C6, C6 nebo C6-C7,
  • kompletní infralezionální motorický deficit dle stupnice postižení ASIA s paralýzou flexorů prstů a předloktí,
  • posttraumatické období > 6 měsíců (protože motorického zotavovacího plató je obvykle dosaženo 6 měsíců po SCI

Kritéria vyloučení:

  • nestabilizovaná hypertenze nebo patologická dysfunkce autonomního nervového systému (např. ortostatická hypotenze),
  • poškození mozku a/nebo kognitivní deficit,
  • omezení amplitudy loketního nebo ramenního kloubu, paraosteoartropatie horní končetiny,
  • účast na další studii
  • přítomnost kovových předmětů v těle, které nejsou kompatibilní se záznamy MEG nebo funkční magnetickou rezonancí (fMRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti C6-C7
Pacienti C6-C7 schopni obnovit uchopení tenodézy.
Postup: motorické snímky
Intervence sestávala z IM pod dohledem, během kterého byli účastníci trénováni, aby si představili provádění extenze zápěstí jedním kloubem a vícekloubového pohybu dosahující k uchopení pomocí tenodézy. Tyto dva pohyby byly procvičovány v samostatných blocích a každé 45minutové sezení MI sestávalo ze šesti až osmi bloků. V rámci daného bloku pacienti; i) provedl pohyb jednou, ii) představil si jej pomocí vizuálních představ (mezi pěti až deseti opakováními), iii) provedl pohyb znovu a iv) představil si jej pomocí kinestetických představ (mezi pěti až deseti opakováními). Všechny pohyby (prováděné a představované) byly experimentátorem načasovány, aby se zajistilo, že trvání představovaných a fyzicky praktikovaných pohybů bude podobné. Živost zobrazení byla kontrolována sebehodnocením pomocí vizuální analogické škály (od 0, obraz nebo pocit chyběl, do 10, když byly tak jasné nebo intenzivní jako fyzická praxe).
Experimentální: Pacienti C5-C6
Pacienti C5-C6, u kterých je indikována operace pro rehabilitaci horní končetiny s horní hranicí jednoho roku po traumatu a po kompletním klinickém a funkčním zhodnocení
Postup: motorické snímky
Intervence sestávala z IM pod dohledem, během kterého byli účastníci trénováni, aby si představili provádění extenze zápěstí jedním kloubem a vícekloubového pohybu dosahující k uchopení pomocí tenodézy. Tyto dva pohyby byly procvičovány v samostatných blocích a každé 45minutové sezení MI sestávalo ze šesti až osmi bloků. V rámci daného bloku pacienti; i) provedl pohyb jednou, ii) představil si jej pomocí vizuálních představ (mezi pěti až deseti opakováními), iii) provedl pohyb znovu a iv) představil si jej pomocí kinestetických představ (mezi pěti až deseti opakováními). Všechny pohyby (prováděné a představované) byly experimentátorem načasovány, aby se zajistilo, že trvání představovaných a fyzicky praktikovaných pohybů bude podobné. Živost zobrazení byla kontrolována sebehodnocením pomocí vizuální analogické škály (od 0, obraz nebo pocit chyběl, do 10, když byly tak jasné nebo intenzivní jako fyzická praxe).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina (n=6) odpovídající věku a pohlaví C6-C7 bez anamnézy nebo neurologické poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost motorického zobrazování
Časové okno: 10 týdnů
Schopnost motorického zobrazení hodnocena měřením magnetoencefalografie
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pohybu (MT)
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: časové parametry: doba pohybu (MT)
10 týdnů
absolutní čas do maximální rychlosti
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: časové parametry: absolutní čas do dosažení maximální rychlosti
10 týdnů
amplituda pohybu při maximální rychlosti
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: časové parametry: amplituda pohybu při maximální rychlosti
10 týdnů
čas do otevření
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: časové parametry: čas do otevření
10 týdnů
čas do maximálního otevření
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: časové parametry: čas do maximálního otevření
10 týdnů
amplituda maximálního otevření
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: časové parametry: amplituda maximálního otevření
10 týdnů
Trajektorie pohybu měřená v rovině XY
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: prostorové parametry: Trajektorie pohybu měřená v rovině XY
10 týdnů
výška lokte a zápěstí v okamžiku uchopení předmětu, měřená v mm v rovině YZ
Časové okno: 10 týdnů
Kinematické parametry pohybu: prostorové parametry: výška lokte a zápěstí v okamžiku uchopení předmětu, měřeno v mm v rovině YZ
10 týdnů
svalová síla hodnocená svalovým testováním provedeným fyzioterapeutem
Časové okno: 10 týdnů
svalová síla hodnocená svalovým testováním provedeným fyzioterapeutem (skóre od 0 do 5)
10 týdnů
kloubní amplituda hodnocená ve stupních (°) fyzioterapeutem
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Box and Block test
Časové okno: 10 týdnů
Box a Block test prováděný ergoterapeutem
10 týdnů
Test v Minnesotě.
Časové okno: 10 týdnů
Minnesotský test prováděný ergoterapeutem
10 týdnů
amplituda elektrodermálních odezev
Časové okno: 10 týdnů
mentální chronometrické hodnocení spojené se získáním elektrodermálních odpovědí
10 týdnů
trvání elektrodermálních reakcí
Časové okno: 10 týdnů
mentální chronometrické hodnocení spojené se získáním elektrodermálních odpovědí
10 týdnů
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: 10 týdnů
Kinestetický a vizuální obrazový dotazník (KVIQ) umožní kvalitativní hodnocení schopnosti mentální reprezentace pacientů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-541

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetraplegie C5-C6

Klinické studie na motorické snímky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit