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Motorische Bilder für die Reach-to-Grasp-Rehabilitation nach Tetraplegie

23. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Einzelzentrum, Pilotstudie zur Bewertung des Einflusses von Motor Imagery (MI) auf funktionelle Rehabilitation und zerebrale Plastizität durch den qualitativen und quantitativen mentalen Übungsansatz. Dazu verwenden die Ermittler die Magnetoenzephalographie (MEG), aber auch physiologische und Verhaltensindikatoren, die vom Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) der Université Claude Bernard Lyon 1 und seinen Partnern entwickelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Genis-Laval, Frankreich, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre alt,
  • Tetraplegie, ausgelöst durch eine Rückenmarksverletzung (SCI) auf der Ebene C5, C5-C6, C6 oder C6-C7,
  • komplettes infraläsionales motorisches Defizit nach der ASIA-Beeinträchtigungsskala mit Lähmung der Finger- und Unterarmbeugemuskulatur,
  • posttraumatische Periode > 6 Monate (da ein motorisches Erholungsplateau normalerweise 6 Monate nach einer Rückenmarksverletzung erreicht wird

Ausschlusskriterien:

  • nicht stabilisierter Bluthochdruck oder pathologische Dysfunktion des autonomen Nervensystems (z. B. orthostatische Hypotonie),
  • zerebraler Schaden und/oder kognitives Defizit,
  • Amplitudeneinschränkung des Ellbogen- oder Schultergelenks, Paraosteoarthropathie der oberen Extremitäten,
  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • Anwesenheit von metallischen Gegenständen im Körper, die mit MEG- oder funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)-Aufnahmen nicht kompatibel sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C6-C7-Patienten
C6-C7-Patienten können den Griff der Tenodese wiedererlangen.
Verfahren: motorische Bilder
Die Intervention bestand aus einer überwachten MI, während der die Teilnehmer trainiert wurden, sich vorzustellen, eine eingelenkige Handgelenksstreckungsbewegung und eine mehrgelenkige Reach-to-Grasp-Bewegung unter Verwendung von Tenodese auszuführen. Die beiden Bewegungen wurden in getrennten Blöcken geübt und jede 45-minütige MI-Sitzung bestand aus sechs bis acht Blöcken. Innerhalb eines bestimmten Blocks Patienten; i) die Bewegung einmal ausgeführt, ii) sie mit visuellen Bildern vorgestellt (zwischen fünf und zehn Wiederholungen), iii) die Bewegung erneut ausgeführt und iv) sie mit kinästhetischen Bildern vorgestellt (zwischen fünf und zehn Wiederholungen). Alle Bewegungen (ausgeführt und vorgestellt) wurden vom Experimentator zeitlich festgelegt, um sicherzustellen, dass die Dauer sowohl der vorgestellten als auch der körperlich geübten Bewegungen ähnlich war. Die Lebendigkeit der Imagination wurde mit Selbsteinschätzungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala kontrolliert (von 0, das Bild oder Gefühl fehlte, bis 10, wenn es so klar oder intensiv war wie körperliche Übungen).
Experimental: C5-C6-Patienten
C5-C6-Patienten, bei denen eine Operation zur Rehabilitation einer oberen Extremität mit einer Obergrenze von einem Jahr nach Trauma und nach vollständiger klinischer und funktioneller Bewertung angezeigt ist
Verfahren: motorische Bilder
Die Intervention bestand aus einer überwachten MI, während der die Teilnehmer trainiert wurden, sich vorzustellen, eine eingelenkige Handgelenksstreckungsbewegung und eine mehrgelenkige Reach-to-Grasp-Bewegung unter Verwendung von Tenodese auszuführen. Die beiden Bewegungen wurden in getrennten Blöcken geübt und jede 45-minütige MI-Sitzung bestand aus sechs bis acht Blöcken. Innerhalb eines bestimmten Blocks Patienten; i) die Bewegung einmal ausgeführt, ii) sie mit visuellen Bildern vorgestellt (zwischen fünf und zehn Wiederholungen), iii) die Bewegung erneut ausgeführt und iv) sie mit kinästhetischen Bildern vorgestellt (zwischen fünf und zehn Wiederholungen). Alle Bewegungen (ausgeführt und vorgestellt) wurden vom Experimentator zeitlich festgelegt, um sicherzustellen, dass die Dauer sowohl der vorgestellten als auch der körperlich geübten Bewegungen ähnlich war. Die Lebendigkeit der Imagination wurde mit Selbsteinschätzungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala kontrolliert (von 0, das Bild oder Gefühl fehlte, bis 10, wenn es so klar oder intensiv war wie körperliche Übungen).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
eine Kontrollgruppe (n = 6), die in Alter und Geschlecht mit C6-C7 übereinstimmte, ohne Krankengeschichte oder neurologische Störung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Motorische Vorstellungsfähigkeit, bewertet durch Magnetoenzephalographie-Messungen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungszeit (MT)
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Parameter der Bewegung: Zeitliche Parameter: Bewegungszeit (MT)
10 Wochen
absolute Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Parameter der Bewegung: zeitliche Parameter: absolute Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit
10 Wochen
Bewegungsamplitude bei Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Parameter der Bewegung: Zeitliche Parameter: Bewegungsamplitude bei Spitzengeschwindigkeit
10 Wochen
Zeit bis zur Eröffnung
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Parameter der Bewegung: Zeitliche Parameter: Zeit bis zum Öffnen
10 Wochen
Zeit bis zur maximalen Öffnung
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Parameter der Bewegung: Zeitliche Parameter: Zeit bis zur maximalen Öffnung
10 Wochen
Amplitude der maximalen Öffnung
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Parameter der Bewegung: Zeitliche Parameter: Amplitude der maximalen Öffnung
10 Wochen
Bewegungsbahn gemessen in der XY-Ebene
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Bewegungsparameter: Räumliche Parameter: Bewegungstrajektorie gemessen in der XY-Ebene
10 Wochen
Höhe des Ellbogens und des Handgelenks zum Zeitpunkt des Greifens eines Objekts, gemessen in mm in der YZ-Ebene
Zeitfenster: 10 Wochen
Kinematische Parameter der Bewegung: Räumliche Parameter: Höhe des Ellbogens und des Handgelenks im Moment des Greifens eines Objekts, gemessen in mm in der YZ-Ebene
10 Wochen
Muskelkraft, bewertet durch Muskeltests, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden
Zeitfenster: 10 Wochen
Muskelkraft bewertet durch Muskeltests, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden (Punktzahl von 0 bis 5)
10 Wochen
Gelenkamplitude, die vom Physiotherapeuten in Grad (°) bewertet wird
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 10 Wochen
Box- und Blocktest, durchgeführt von einem Ergotherapeuten
10 Wochen
Minnesota-Test.
Zeitfenster: 10 Wochen
Minnesota-Test, durchgeführt von einem Ergotherapeuten
10 Wochen
Amplitude der elektrodermalen Reaktionen
Zeitfenster: 10 Wochen
mentale chronometrische Beurteilung im Zusammenhang mit der Erfassung elektrodermaler Reaktionen
10 Wochen
Dauer der elektrodermalen Reaktionen
Zeitfenster: 10 Wochen
mentale chronometrische Beurteilung im Zusammenhang mit der Erfassung elektrodermaler Reaktionen
10 Wochen
Kinästhetischer und visueller Fragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) wird eine qualitative Bewertung der mentalen Repräsentationsfähigkeit von Patienten ermöglichen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-541

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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