Motoros képalkotás a tetraplegia utáni, kéztől megfogható rehabilitációhoz
2019. május 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Egyetlen központ, kísérleti tanulmány a motoros képalkotás (MI) funkcionális rehabilitációra és az agyi plaszticitásra gyakorolt hatásának értékelésére kvalitatív és kvantitatív mentális gyakorlati megközelítésen keresztül.
Ehhez a kutatók magnetoencephalográfiát (MEG), valamint a Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) az Université Claude Bernard Lyon 1 és partnerei által kifejlesztett fiziológiai és viselkedési mutatókat is alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves,
- gerincvelő-sérülés (SCI) által kiváltott quadriplegia C5, C5-C6, C6 vagy C6-C7 szinten,
- teljes infra-léziós motoros hiány az ASIA károsodási skála szerint ujj- és alkarhajlító izmok bénulásával,
- poszttraumás időszak > 6 hónap (mivel a motoros helyreállítási platót általában az SCI utáni 6 hónappal érik el
Kizárási kritériumok:
- nem stabilizált magas vérnyomás vagy kóros autonóm idegrendszeri diszfunkció (pl. ortosztatikus hipotenzió),
- agykárosodás és/vagy kognitív hiány,
- könyök- vagy vállízületi amplitúdó-korlátozás, felső végtag para-osteoarthropathia,
- egy másik tanulmányban való részvétel
- fémtárgyak jelenléte a testben, amely nem kompatibilis a MEG vagy a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) felvételeivel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C6-C7 betegek
A C6-C7 betegek képesek helyreállítani a tenodézist.
|
A beavatkozás felügyelt MI-ből állt, amelynek során a résztvevőket arra tanították, hogy képzeljék el, hogyan hajtanak végre egy ízületi csuklónyújtó mozgást, és egy több ízületet érintő, megfogható mozgást tenodézis segítségével.
A két mozdulatot külön blokkban gyakorolták, és minden 45 perces MI ülés hat-nyolc blokkból állt.
Egy adott blokkon belül a betegek; i) egyszer végrehajtotta a mozdulatot, ii) vizuális képekkel képzelte el (öt és tíz ismétlés között), iii) ismét végrehajtotta a mozdulatot, és iv) kinesztetikus képalkotással képzelte el (öt és tíz ismétlés között).
Minden mozdulatot (végzett és elképzelt) a kísérletvezető időzített, hogy az elképzelt és a fizikailag gyakorolt mozdulatok időtartama hasonló legyen.
A képek élénkségét vizuális analóg skála segítségével önértékeléssel ellenőrizték (0-tól, ha a kép vagy érzés hiányzott, 10-ig, ha olyan tiszta vagy intenzív volt, mint a fizikai gyakorlat).
|
|
Kísérleti: C5-C6 betegek
C5-C6 betegek, akiknél a felső végtag rehabilitációs műtétje a traumát követő egy év felső határával, teljes klinikai és funkcionális értékelés után javasolt
|
A beavatkozás felügyelt MI-ből állt, amelynek során a résztvevőket arra tanították, hogy képzeljék el, hogyan hajtanak végre egy ízületi csuklónyújtó mozgást, és egy több ízületet érintő, megfogható mozgást tenodézis segítségével.
A két mozdulatot külön blokkban gyakorolták, és minden 45 perces MI ülés hat-nyolc blokkból állt.
Egy adott blokkon belül a betegek; i) egyszer végrehajtotta a mozdulatot, ii) vizuális képekkel képzelte el (öt és tíz ismétlés között), iii) ismét végrehajtotta a mozdulatot, és iv) kinesztetikus képalkotással képzelte el (öt és tíz ismétlés között).
Minden mozdulatot (végzett és elképzelt) a kísérletvezető időzített, hogy az elképzelt és a fizikailag gyakorolt mozdulatok időtartama hasonló legyen.
A képek élénkségét vizuális analóg skála segítségével önértékeléssel ellenőrizték (0-tól, ha a kép vagy érzés hiányzott, 10-ig, ha olyan tiszta vagy intenzív volt, mint a fizikai gyakorlat).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
kontrollcsoport (n=6), életkora és neme szerint a C6-C7 csoportba illeszkedik kórtörténet vagy neurológiai rendellenesség nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros képalkotási képesség
Időkeret: 10 hét
|
A motoros képalkotási képesség magnetoencephalográfiás mérésekkel értékelve
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgási idő (MT)
Időkeret: 10 hét
|
A mozgás kinematikai paraméterei: időbeli paraméterek: mozgási idő (MT)
|
10 hét
|
|
abszolút idő a csúcssebességig
Időkeret: 10 hét
|
A mozgás kinematikai paraméterei: időbeli paraméterek: abszolút idő a csúcssebességig
|
10 hét
|
|
mozgás amplitúdója csúcssebességgel
Időkeret: 10 hét
|
A mozgás kinematikai paraméterei: időbeli paraméterek: mozgási amplitúdó csúcssebességgel
|
10 hét
|
|
ideje nyitni
Időkeret: 10 hét
|
Mozgás kinematikai paraméterei: időbeli paraméterek: nyitásig eltelt idő
|
10 hét
|
|
idő a maximális nyitásig
Időkeret: 10 hét
|
A mozgás kinematikai paraméterei: időbeli paraméterek: a maximális nyitásig eltelt idő
|
10 hét
|
|
a maximális nyitás amplitúdója
Időkeret: 10 hét
|
A mozgás kinematikai paraméterei: időbeli paraméterek: a maximális nyitás amplitúdója
|
10 hét
|
|
XY síkban mért mozgás pályája
Időkeret: 10 hét
|
A mozgás kinematikai paraméterei: térbeli paraméterek: Az XY síkban mért mozgás pályája
|
10 hét
|
|
könyök és csukló magassága egy tárgy megfogásának pillanatában, mm-ben mérve az YZ síkban
Időkeret: 10 hét
|
Mozgás kinematikai paraméterei: térbeli paraméterek: könyök és csukló magassága a tárgy megfogásának pillanatában, YZ síkban mm-ben mérve
|
10 hét
|
|
gyógytornász által végzett izomteszttel értékelt izomerő
Időkeret: 10 hét
|
izomerő, fizioterapeuta által végzett izomteszttel értékelve (pontszám 0-tól 5-ig)
|
10 hét
|
|
ízületi amplitúdó fokban (°) a gyógytornász által értékelve
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
|
Box és Block teszt
Időkeret: 10 hét
|
Box and Block tesztet ergoterapeuta végez
|
10 hét
|
|
Minnesota teszt.
Időkeret: 10 hét
|
Minnesotai tesztet egy foglalkozási terapeuta
|
10 hét
|
|
elektrodermális válaszok amplitúdója
Időkeret: 10 hét
|
az elektrodermális válaszok megszerzéséhez kapcsolódó mentális kronometrikus értékelés
|
10 hét
|
|
az elektrodermális válaszok időtartama
Időkeret: 10 hét
|
az elektrodermális válaszok megszerzéséhez kapcsolódó mentális kronometrikus értékelés
|
10 hét
|
|
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív
Időkeret: 10 hét
|
A kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KVIQ) lehetővé teszi a betegek mentális reprezentációs képességének minőségi értékelését.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-541
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .