四肢麻痺後の到達把持リハビリテーションのための運動イメージ
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
定性的および定量的な精神的実践アプローチを通じて、機能的リハビリテーションと脳の可塑性に対する運動イメージ（MI）の影響を評価するための単一センター、パイロット研究。
このために、調査員は脳磁図 (MEG) だけでなく、クロード・ベルナール・リヨン 1 大学の Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) とそのパートナーによって開発された生理学的および行動指標も使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳、
- C5、C5-C6、C6、または C6-C7 レベルでの脊髄損傷 (SCI) によって誘発される四肢麻痺、
- 指と前腕の屈筋麻痺を伴うASIA障害スケールによる完全な病変下運動障害、
- 心的外傷後期間 > 6 か月 (運動回復のプラトーは通常、SCI 後 6 か月で到達するため)
除外基準:
- 安定していない高血圧または病的な自律神経系の機能障害（例えば、起立性低血圧）、
- 脳損傷および/または認知障害、
- 肘または肩関節の振幅制限、上肢パラ変形性関節症、
- 別の研究への参加
- MEGまたは機能的磁気共鳴画像法（fMRI）の記録と互換性のない体内の金属物体の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C6-C7 患者
C6-C7 の患者は、テノデシスの把握を回復できます。
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介入は、監視されたMIで構成され、その間、参加者は、単関節の手首伸展運動と、テノデシスを使用した多関節のリーチツーグリップ運動を実行することを想像するように訓練されました.
2 つの動きは別々のブロックで練習され、各 45 分間の MI セッションは 6 ～ 8 つのブロックで構成されていました。
特定のブロック内の患者。 i) 動きを 1 回実行する、ii) 視覚的イメージを使用して想像する (5 ～ 10 回の繰り返し)、iii) もう一度動きを実行する、および iv) 運動感覚イメージを使用して想像する (5 ～ 10 回の繰り返し)。
すべての動き (実行および想像) は実験者によってタイミングがとられ、想像された動きと物理的に練習された動きの両方の持続時間が類似していることを確認しました。
画像の鮮やかさは、視覚的類推スケールを使用した自己評価評価で制御されました（0から、画像または感情が欠如している場合から、物理的な練習と同じくらい明確または激しい場合に10まで）。
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実験的：C5-C6 患者
上肢のリハビリテーションのための手術が外傷後1年を上限として適応され、完全な臨床的および機能的評価がなされたC5-C6患者
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介入は、監視されたMIで構成され、その間、参加者は、単関節の手首伸展運動と、テノデシスを使用した多関節のリーチツーグリップ運動を実行することを想像するように訓練されました.
2 つの動きは別々のブロックで練習され、各 45 分間の MI セッションは 6 ～ 8 つのブロックで構成されていました。
特定のブロック内の患者。 i) 動きを 1 回実行する、ii) 視覚的イメージを使用して想像する (5 ～ 10 回の繰り返し)、iii) もう一度動きを実行する、および iv) 運動感覚イメージを使用して想像する (5 ～ 10 回の繰り返し)。
すべての動き (実行および想像) は実験者によってタイミングがとられ、想像された動きと物理的に練習された動きの両方の持続時間が類似していることを確認しました。
画像の鮮やかさは、視覚的類推スケールを使用した自己評価評価で制御されました（0から、画像または感情が欠如している場合から、物理的な練習と同じくらい明確または激しい場合に10まで）。
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介入なし：対照群
病歴または神経障害のないC6-C7に年齢と性別を一致させた対照群(n=6)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動イメージ能力
時間枠：10週間
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脳磁図測定による運動イメージ能力の評価
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移動時間 (MT)
時間枠：10週間
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運動の運動学的パラメーター: 時間パラメーター: 運動時間 (MT)
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10週間
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ピーク速度までの絶対時間
時間枠：10週間
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動きの運動学的パラメータ: 時間的パラメータ: ピーク速度までの絶対時間
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10週間
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ピーク速度での運動振幅
時間枠：10週間
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動きの運動学的パラメーター: 時間パラメーター: ピーク速度での動きの振幅
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10週間
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開場までの時間
時間枠：10週間
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動きの運動学的パラメーター: 時間的パラメーター: 開くまでの時間
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10週間
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最大開放までの時間
時間枠：10週間
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運動の運動パラメータ: 時間パラメータ: 最大開放までの時間
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10週間
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最大開口部の振幅
時間枠：10週間
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運動の運動学的パラメータ: 時間的パラメータ: 最大開口部の振幅
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10週間
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XY平面で計測した移動軌跡
時間枠：10週間
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運動の運動学的パラメーター: 空間パラメーター: XY 平面で測定された運動の軌跡
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10週間
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物体を掴んだ瞬間の肘と手首の高さ、YZ 平面での mm 単位で測定
時間枠：10週間
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動きの運動学的パラメーター: 空間パラメーター: 物体をつかむ瞬間の肘と手首の高さ (YZ 平面で mm 単位で測定)
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10週間
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理学療法士による筋力テストによる筋力評価
時間枠：10週間
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理学療法士による筋力テストで評価した筋力（0～5点）
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10週間
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理学療法士が角度 (°) で評価した関節振幅
時間枠：10週間
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10週間
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：10週間
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作業療法士によるボックスアンドブロックテスト
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10週間
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ミネソタテスト。
時間枠：10週間
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作業療法士によるミネソタテスト
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10週間
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皮膚電気反応の振幅
時間枠：10週間
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皮膚電気反応の獲得に関連する精神的時間測定評価
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10週間
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皮膚電気反応の持続時間
時間枠：10週間
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皮膚電気反応の獲得に関連する精神的時間測定評価
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10週間
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運動感覚と視覚イメージに関するアンケート
時間枠：10週間
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Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) により、患者の精神的表現能力の定性的評価が可能になります。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gilles RODE, Pr、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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