Motorische verbeelding voor rehabilitatie van reiken naar grijpen na tetraplegie
23 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Pilotstudie in één centrum om de invloed van Motor Imagery (MI) op functionele revalidatie en cerebrale plasticiteit te evalueren door middel van de kwalitatieve en kwantitatieve mentale oefenbenadering.
Hiervoor zullen de onderzoekers magneto-encefalografie (MEG) gebruiken, maar ook fysiologische en gedragsindicatoren die zijn ontwikkeld door het Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) van Université Claude Bernard Lyon 1 en zijn partners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud,
- quadriplegie veroorzaakt door dwarslaesie (SCI) op C5-, C5-C6-, C6- of C6-C7-niveau,
- volledige infra-lesionale motorische uitval volgens de ASIA-stoornisschaal met verlamming van de vinger- en onderarmflexorspieren,
- posttraumatische periode> 6 maanden (aangezien een motorisch herstelplateau gewoonlijk 6 maanden na een dwarslaesie wordt bereikt
Uitsluitingscriteria:
- niet-gestabiliseerde hypertensie of pathologische disfunctie van het autonome zenuwstelsel (bijv. orthostatische hypotensie),
- hersenbeschadiging en/of cognitieve stoornissen,
- elleboog- of schoudergewrichtamplitudebeperking, para-osteoartropathie van de bovenste ledematen,
- deelname aan een ander onderzoek
- aanwezigheid van metalen voorwerpen in het lichaam die niet compatibel zijn met MEG- of functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-opnamen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C6-C7-patiënten
C6-C7-patiënten in staat om tenodesisgreep te herstellen.
|
De interventie bestond uit MI onder supervisie, waarbij de deelnemers werden getraind om zich voor te stellen dat ze een polsextensiebeweging met één gewricht en een beweging met meerdere gewrichten van reiken naar grijpen zouden uitvoeren met behulp van tenodese.
De twee bewegingen werden in afzonderlijke blokken geoefend en elke MI-sessie van 45 minuten bestond uit zes tot acht blokken.
Binnen een bepaald blok patiënten; i) de beweging één keer heeft uitgevoerd, ii) het zich heeft voorgesteld met behulp van visuele beelden (tussen de vijf en tien herhalingen), iii) de beweging opnieuw heeft uitgevoerd, en iv) het zich heeft voorgesteld met behulp van kinesthetische beelden (tussen de vijf en tien herhalingen).
Alle bewegingen (uitgevoerd en ingebeeld) werden getimed door de onderzoeker om ervoor te zorgen dat de duur van zowel ingebeelde als fysiek geoefende bewegingen vergelijkbaar was.
De levendigheid van de verbeelding werd gecontroleerd met zelfgerapporteerde beoordelingen met behulp van een visuele analoge schaal (van 0, het beeld of gevoel was afwezig, tot 10 wanneer het zo duidelijk of intens was als fysieke oefening).
|
|
Experimenteel: C5-C6-patiënten
C5-C6-patiënten voor wie chirurgie voor revalidatie van een bovenste extremiteit geïndiceerd is met een bovengrens van één jaar na trauma en na volledige klinische en functionele evaluatie
|
De interventie bestond uit MI onder supervisie, waarbij de deelnemers werden getraind om zich voor te stellen dat ze een polsextensiebeweging met één gewricht en een beweging met meerdere gewrichten van reiken naar grijpen zouden uitvoeren met behulp van tenodese.
De twee bewegingen werden in afzonderlijke blokken geoefend en elke MI-sessie van 45 minuten bestond uit zes tot acht blokken.
Binnen een bepaald blok patiënten; i) de beweging één keer heeft uitgevoerd, ii) het zich heeft voorgesteld met behulp van visuele beelden (tussen de vijf en tien herhalingen), iii) de beweging opnieuw heeft uitgevoerd, en iv) het zich heeft voorgesteld met behulp van kinesthetische beelden (tussen de vijf en tien herhalingen).
Alle bewegingen (uitgevoerd en ingebeeld) werden getimed door de onderzoeker om ervoor te zorgen dat de duur van zowel ingebeelde als fysiek geoefende bewegingen vergelijkbaar was.
De levendigheid van de verbeelding werd gecontroleerd met zelfgerapporteerde beoordelingen met behulp van een visuele analoge schaal (van 0, het beeld of gevoel was afwezig, tot 10 wanneer het zo duidelijk of intens was als fysieke oefening).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
een controlegroep (n=6) die qua leeftijd en geslacht overeenkwam met C6-C7 zonder medische voorgeschiedenis of neurologische aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorisch voorstellingsvermogen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Motorisch beeldvermogen beoordeeld door magneto-encefalografiemetingen
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingstijd (MT)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische parameters van beweging: temporele parameters: bewegingstijd (MT)
|
10 weken
|
|
absolute tijd tot pieksnelheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische bewegingsparameters: temporele parameters: absolute tijd tot pieksnelheid
|
10 weken
|
|
bewegingsamplitude bij pieksnelheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische bewegingsparameters: temporele parameters: bewegingsamplitude bij pieksnelheid
|
10 weken
|
|
tijd om te openen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische parameters van beweging: temporele parameters: tijd tot opening
|
10 weken
|
|
tijd tot maximale opening
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische parameters van beweging: temporele parameters: tijd tot maximale opening
|
10 weken
|
|
amplitude van maximale opening
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische parameters van beweging: temporele parameters: amplitude van maximale opening
|
10 weken
|
|
Bewegingstraject gemeten in het XY-vlak
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische bewegingsparameters: ruimtelijke parameters: traject van beweging gemeten in het XY-vlak
|
10 weken
|
|
hoogte van elleboog en pols op het moment dat een voorwerp wordt vastgepakt, gemeten in mm in het YZ-vlak
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kinematische parameters van beweging: ruimtelijke parameters: hoogte van elleboog en pols op het moment van grijpen van een object, gemeten in mm in het YZ-vlak
|
10 weken
|
|
spierkracht geëvalueerd door spiertesten uitgevoerd door een fysiotherapeut
Tijdsspanne: 10 weken
|
spierkracht geëvalueerd door spiertesten uitgevoerd door een fysiotherapeut (score van 0 tot 5)
|
10 weken
|
|
gewrichtsamplitude geëvalueerd in graden (°) door de fysiotherapeut
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Box- en bloktest uitgevoerd door een ergotherapeut
|
10 weken
|
|
Minnesota-test.
Tijdsspanne: 10 weken
|
Minnesota-test uitgevoerd door een ergotherapeut
|
10 weken
|
|
amplitude van elektrodermale reacties
Tijdsspanne: 10 weken
|
mentale chronometrische beoordeling geassocieerd met verwerving van elektrodermale reacties
|
10 weken
|
|
duur van elektrodermale reacties
Tijdsspanne: 10 weken
|
mentale chronometrische beoordeling geassocieerd met verwerving van elektrodermale reacties
|
10 weken
|
|
Vragenlijst voor kinesthetische en visuele beelden
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) zal een kwalitatieve evaluatie mogelijk maken van het mentale representatievermogen van patiënten
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .