Моторные образы для реабилитации после тетраплегии
23 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Единый центр, пилотное исследование для оценки влияния двигательных образов (ИМ) на функциональную реабилитацию и церебральную пластичность с помощью качественного и количественного подхода к умственной практике.
Для этого исследователи будут использовать магнитоэнцефалографию (МЭГ), а также физиологические и поведенческие показатели, разработанные Laboratoire de la Performance Motrice, Mentale et du Matériel (P3M) Университета Клода Бернара Лиона 1 и его партнеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle - Médecine physique et Réadaptation, Hospices Civils de Lyon, 20 Route de Vourles,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет,
- квадриплегия, вызванная повреждением спинного мозга (SCI) на уровне C5, C5-C6, C6 или C6-C7,
- полный внутриочаговый двигательный дефицит по шкале нарушений ASIA с параличом мышц-сгибателей пальцев и предплечья,
- посттравматический период >6 мес (поскольку плато двигательного восстановления обычно достигается через 6 мес после ТСМ).
Критерий исключения:
- нестабилизированная артериальная гипертензия или патологическая дисфункция вегетативной нервной системы (например, ортостатическая гипотензия),
- поражение головного мозга и/или когнитивный дефицит,
- ограничение амплитуды локтевого или плечевого сустава, параостеоартропатия верхних конечностей,
- участие в другом исследовании
- наличие металлических предметов внутри тела, несовместимых с записями МЭГ или функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты С6-С7
Пациенты С6-С7 способны восстановить захват тенодеза.
|
Вмешательство состояло из контролируемого ИМ, во время которого участников обучали воображать выполнение односуставного разгибания запястья и многосуставного движения «дотянуться до захвата» с использованием тенодеза.
Два движения отрабатывались отдельными блоками, и каждый 45-минутный сеанс МИ состоял из шести-восьми блоков.
В пределах заданного блока пациентов; i) выполнил движение один раз, ii) представил его, используя визуальные образы (от пяти до десяти повторений), iii) выполнил движение снова, и iv) представил его, используя кинестетические образы (от пяти до десяти повторений).
Все движения (исполняемые и воображаемые) были рассчитаны экспериментатором, чтобы гарантировать, что продолжительность как воображаемых, так и физически отработанных движений была одинаковой.
Яркость образов контролировалась с помощью самооценки с использованием визуальной аналоговой шкалы (от 0, образ или ощущение отсутствовали, до 10, когда они были такими же четкими или интенсивными, как физическая практика).
|
|
Экспериментальный: Пациенты С5-С6
Пациенты C5-C6, которым показана операция по реабилитации верхней конечности с верхним пределом в один год после травмы и после полной клинической и функциональной оценки
|
Вмешательство состояло из контролируемого ИМ, во время которого участников обучали воображать выполнение односуставного разгибания запястья и многосуставного движения «дотянуться до захвата» с использованием тенодеза.
Два движения отрабатывались отдельными блоками, и каждый 45-минутный сеанс МИ состоял из шести-восьми блоков.
В пределах заданного блока пациентов; i) выполнил движение один раз, ii) представил его, используя визуальные образы (от пяти до десяти повторений), iii) выполнил движение снова, и iv) представил его, используя кинестетические образы (от пяти до десяти повторений).
Все движения (исполняемые и воображаемые) были рассчитаны экспериментатором, чтобы гарантировать, что продолжительность как воображаемых, так и физически отработанных движений была одинаковой.
Яркость образов контролировалась с помощью самооценки с использованием визуальной аналоговой шкалы (от 0, образ или ощущение отсутствовали, до 10, когда они были такими же четкими или интенсивными, как физическая практика).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа (n=6), сопоставимая по возрасту и полу с С6-С7 без анамнеза или неврологического расстройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к двигательному воображению
Временное ограничение: 10 недель
|
Способность к воображению движений, оцениваемая с помощью измерений магнитоэнцефалографии
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время движения (МТ)
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: временные параметры: время движения (МТ)
|
10 недель
|
|
абсолютное время достижения максимальной скорости
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: временные параметры: абсолютное время до максимальной скорости
|
10 недель
|
|
амплитуда движения при максимальной скорости
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: временные параметры: амплитуда движения при максимальной скорости
|
10 недель
|
|
время открытия
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: временные параметры: время открытия
|
10 недель
|
|
время до максимального открытия
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: временные параметры: время до максимального раскрытия
|
10 недель
|
|
амплитуда максимального открытия
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: временные параметры: амплитуда максимального раскрытия
|
10 недель
|
|
Траектория движения, измеренная в плоскости XY
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: пространственные параметры: траектория движения, измеренная в плоскости XY
|
10 недель
|
|
высота локтя и запястья в момент захвата предмета, измеренная в мм в плоскости YZ
Временное ограничение: 10 недель
|
Кинематические параметры движения: пространственные параметры: высота локтя и запястья в момент захвата предмета, измеренная в мм в плоскости YZ
|
10 недель
|
|
мышечная сила оценивается с помощью мышечного тестирования, проводимого физиотерапевтом
Временное ограничение: 10 недель
|
мышечная сила оценивается с помощью мышечного тестирования, проводимого физиотерапевтом (оценка от 0 до 5)
|
10 недель
|
|
амплитуда сустава оценивается физиотерапевтом в градусах (°)
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест Box and Block, выполненный эрготерапевтом
|
10 недель
|
|
Миннесотский тест.
Временное ограничение: 10 недель
|
Миннесотский тест, проведенный эрготерапевтом
|
10 недель
|
|
амплитуда электродермальных ответов
Временное ограничение: 10 недель
|
умственная хронометрическая оценка, связанная с приобретением электродермальных ответов
|
10 недель
|
|
продолжительность электродермальных реакций
Временное ограничение: 10 недель
|
умственная хронометрическая оценка, связанная с приобретением электродермальных ответов
|
10 недель
|
|
Опросник кинестетических и визуальных образов
Временное ограничение: 10 недель
|
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ) позволит качественно оценить способность пациентов к мысленной репрезентации.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilles RODE, Pr, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-541
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .