加速康复外科妇科肿瘤科 (ERAS)

研究设计是一项双臂随机对照试验。 控制组将包括标准的常规围手术期护理。 干预臂将由协议驱动的 ERAS 程序组成。 所有计划从妇科肿瘤诊所接受开腹手术的已知或疑似妇科恶性肿瘤患者都将接受研究资格筛选。 将联系符合研究条件的人参与研究并提供书面知情同意书。

入组后，研究参与者将使用块随机化（块大小 = 6）随机分为两组（对照组和 ERAS 组）。 块随机化将使用在线随机化生成器执行，可访问 http://www.sealed envelope.com/simple 随机发生器 /v1/lists 。 由于需要患者和提供者积极参与，因此无法与盲法参与者和护理提供者一起进行研究。 负责数据收集和结果评估的研究调查人员将对随机分配不知情。 一旦随机化，患者将在术前门诊就诊，并按照其研究组的要求接受具体的术前指导。

在手术当天，患者将根据其分配的组按照方案接受围手术期护理。

在术后护理期间，将要求患者填写每日日记以记录他们的恢复进度，他们将在其中评估他们达到研究里程碑的能力，如上所述（例如 疼痛和移动）。

一旦满足所有预先定义的出院标准，患者将有资格出院，包括：耐受口服液和饮食、通过口服止痛方案控制疼痛、肠功能恢复（肠胃胀气）、自我照顾（能够穿衣、淋浴、和修饰自己），并正在独立动员。 这些参数的评估将由妇科肿瘤临床医生进行。

出院后，患者将在术后2周和6周到妇科肿瘤门诊进行随访。

该研究的两个方面都将以方案为导向，为患者、护理人员和住院人员提供清单，以帮助遵守规定。 教学会议和试运行将在试验开始前举行，以澄清混淆点并减少违反协议的情况。

受试者的数据收集将在他们参加研究的整个过程中进行。 将从企业数据仓库中提取病历图表的数据，并与 Power chart（西北纪念医院）、EPIC（西北纪念医院病历系统）和 Surginet（西北纪念医院手术病历系统）进行核实。

除了将从病历中提取的人口统计和临床信息外，受试者还将在术后 2 周完成经过验证的恢复质量调查（QOR（恢复质量 - 40 问题调查））。 最后，C-反应蛋白 (CRP) 和白细胞介素 6 (IL-6) 水平将从术前（与预定的术前门诊就诊时间一致）和术后第 1 天（POD#1）收集的血液中确定（术后日）]，与计划的 POD#1 抽血一致）。 血液样本将收集在提供的 10 毫升红色顶部真空收集管中（无抗凝剂）。 采集全血后，将血液在室温下静置 30 分钟使其凝固。 在 4°C 冷冻离心机中以 2,000 x g 离心 10 分钟去除凝块。 使用巴斯德吸管将液体上清液（血清）立即转移到收集管中并分配成 0.5 ml 等分试样并冷冻在液氮中。 根据制造商的说明（affymetrix eBioscience 目录号：88-7502 和 88-7066），通过 ELISA 对样品进行 CRP 和 IL-6 水平的批处理。