纤维肌痛综合征患者下胸椎和颈椎的推拿和按摩疗法
2020年11月11日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
推拿疗法对纤维肌痛综合征患者下胸椎和颈椎的影响
目的：比较通过推拿和按摩技术治疗与下胸椎和颈椎锻炼计划相比，被诊断患有纤维肌痛综合征的患者的改善程度。
研究设计：对患有纤维肌痛综合征 (FMS) 的患者进行了一项单盲随机对照试验。
环境：临床环境。 方法：64 名 FMS 受试者被随机分配到接受推拿和按摩治疗的实验组，或接受锻炼计划的对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Almeria、西班牙、04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为纤维肌痛综合征。
- 过去 30 天内至少有 1 天因疼痛导致日常活动受限。
- 同意参加晚间治疗课程。
- 不进行规律的体力活动。
排除标准：
- 有手术史。
- 存在合并症（例如，病态肥胖、炎症性疾病、肠易激综合征和间质性膀胱炎）。
- 有挥鞭伤史。
- 严重的身体残疾。
- 不受控制的内分泌失调（例如甲状腺机能亢进、糖尿病）。
- 疾病（例如，精神分裂症或药物滥用）。
- 使用除按需止痛药以外的药物（不包括长期麻醉药）。
- 恶性肿瘤。
- 精神疾病。
- Beck 抑郁量表评分≥ 9 分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手法和按摩疗法
十节课（每周 2 节）：
40 分钟经典按摩疗法（2 次/周）： |
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ACTIVE_COMPARATOR：锻炼计划
十节课（2 次/周）：初始加热，然后继续进行有氧运动和肌肉伸展运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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10 分制（0 = 无痛，10：非常痛）
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相对于基线和 5 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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McGill 疼痛问卷
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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匹兹堡生活质量问卷
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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生活质量问卷 (SF-36)
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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贝克抑郁量表
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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疲劳影响量表 (FIS)
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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舍伯测试
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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压力算法
大体时间：相对于基线和 5 周的变化
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相对于基线和 5 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Perez de la Cruz S, Lambeck J. A new approach towards improved quality of life in fibromyalgia: a pilot study on the effects of an aquatic Ai Chi program. Int J Rheum Dis. 2018 Aug;21(8):1525-1532. doi: 10.1111/1756-185X.12930. Epub 2016 Jul 26.
- Jones KD. Promoting physical activity in fibromyalgia. Pain Manag. 2016 May;6(4):321-4. doi: 10.2217/pmt-2016-0018. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Okifuji A, Gao J, Bokat C, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome in 2016. Pain Manag. 2016 May;6(4):383-400. doi: 10.2217/pmt-2016-0006. Epub 2016 Jun 16.
- Ericsson A, Mannerkorpi K. How to manage fatigue in fibromyalgia: nonpharmacological options. Pain Manag. 2016 May;6(4):331-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0015. Epub 2016 Jun 14.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
- Moustafa IM, Diab AA. The addition of upper cervical manipulative therapy in the treatment of patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1163-74. doi: 10.1007/s00296-015-3248-7. Epub 2015 Mar 18.
- Li YH, Wang FY, Feng CQ, Yang XF, Sun YH. Massage therapy for fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e89304. doi: 10.1371/journal.pone.0089304. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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