Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manipulacyjna i masażowa dolnego odcinka piersiowego i szyjnego kręgosłupa u osób z zespołem fibromialgii

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efekty terapii manipulacyjnej w odcinku piersiowym i szyjnym kręgosłupa u osób z zespołem fibromialgii

Cel: Porównanie stopnia poprawy, jaką mogą osiągnąć pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem fibromialgii, poprzez leczenie technikami manipulacyjnymi i masażem w porównaniu z programem ćwiczeń dla dolnego odcinka piersiowego i szyjnego kręgosłupa.

Projekt badania: Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą na pacjentach z zespołem fibromialgii (FMS).

Otoczenie: Warunki kliniczne. Metody: Sześćdziesięciu czterech pacjentów z FMS zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej otrzymującej terapię manipulacyjną i masaż lub do grupy kontrolnej programu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almeria, Hiszpania, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany zespół fibromialgii.
  • Ograniczenie zwykłej aktywności z powodu bólu przez co najmniej 1 dzień w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Zgoda na uczestnictwo w wieczornych sesjach terapeutycznych.
  • Nieuprawianie regularnej aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii.
  • Obecność chorób współistniejących (np. olbrzymia otyłość, choroby zapalne, zespół jelita drażliwego i śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego).
  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego.
  • Ciężka niepełnosprawność fizyczna.
  • Niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).
  • Choroba (np. schizofrenia lub nadużywanie substancji).
  • Stosowanie leków innych niż doraźne środki przeciwbólowe (z wyłączeniem środków odurzających o długotrwałym działaniu).
  • Złośliwość.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Wynik ≥ 9 punktów w inwentarzu depresji Becka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia manipulacyjna i masaż

Dziesięć sesji (2/tydz.):

  • Technika wysokiej prędkości i niskiej amplitudy w celu obniżenia odcinka szyjnego kręgosłupa (C3-C4).
  • Zgięcie techniką psa dla górnego odcinka klatki piersiowej (T1-T4).
  • Technika zgięcia psa dla obszaru środkowego odcinka piersiowego (T5-T8).
  • Technika psa zgięta do niskiego odcinka piersiowego (T6-T12).

Masaż klasyczny w czasie 40 minut (2 razy w tygodniu):
Inny: Terapia manipulacyjna i masaż
ACTIVE_COMPARATOR: Program ćwiczeń
Dziesięć sesji (2 razy w tygodniu): Rozgrzewka wstępna i kontynuacja ćwiczeń aerobowych i rozciągających mięśnie.
Inny: Program ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
10-punktowa skala numeryczna (0 = brak bólu, 10: bardzo silny ból)
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Pittsburgh Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Skala wpływu zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Próba Schöbera
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Algometria ciśnienia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni
Zmiany od linii bazowej i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAL-499

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj